このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

光刺激前後の網膜光受容体外側セグメントの長さ - パイロット研究

2023年3月14日 更新者：Doreen Schmidl、Medical University of Vienna

光刺激の前後の光コヒーレンストモグラフィによる網膜光受容体外側セグメントの長さの評価 - パイロット研究

光刺激に対する人間の網膜光受容体の反応は、特注の研究プロトタイプ光コヒーレンストモグラフィー (OCT) システムで測定できることが示されています。 これは、光受容体の機能のバイオマーカーとして使用できます。 ただし、システムに対する高度な技術的要求のため、この技術は現在、臨床目的には利用できません。 このパイロット研究では、光刺激の前後の網膜光受容体層の厚さの変化を測定するためのプロトコルが、商用の OCT システムと新しく開発されたアルゴリズムに基づいて開発されます。 概日プロセスなどの他の変数も調査する必要があります。 健康なボランティアで測定した後、プロトコルは、原発性開放隅角緑内障 (POAG) および加齢黄斑変性症 (AMD) の患者に適用して、これらの患者グループにおける方法の実現可能性をテストする予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Alina Messner, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
  • 3ディオプター以下の屈折異常
  • 指示に従う能力と意欲

健康なボランティアの場合:

  • 正常な眼科所見

原発性開放隅角緑内障患者 (POAG) の場合:

  • POAGと診断されました
  • MD <= 10デシベル

加齢黄斑変性症 (AMD):

  • 乾性AMDと診断されました
  • ステージ II またはステージ III と診断された AMD

除外基準:

  • 信頼できる測定を妨げる異常の存在
  • -研究の目的を妨げる眼の炎症および眼疾患
  • -研究の3か月前の光増感薬（光毒性薬、光アレルギー薬）の使用
  • 全身性エリテマトーデスSLE、ポルフィリン症、白斑、色素性乾皮症および白皮症を含む、光線過敏症を引き起こす可能性のある状態の存在
  • あらゆる形態のてんかんの存在
  • -研究の3か月前の眼科手術
  • 妊娠、計画妊娠または授乳中
  • 病歴または手術歴、急性または慢性の重度の器質的疾患などの障害または疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康なボランティア
光刺激
他の：白色光刺激
白色光による網膜の刺激
実験的：原発開放隅角緑内障患者
光刺激
他の：白色光刺激
白色光による網膜の刺激
実験的：加齢黄斑変性患者
光刺激
他の：白色光刺激
白色光による網膜の刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光刺激
時間枠：1日
内節外節接合部と網膜色素上皮（RPE）の間の光路長の変化は、光刺激の前後に15人の健康なボランティア、10人のPOAG患者、10人のAMD患者でOCTで測定されます
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反対側の眼の光刺激
時間枠：1日
内節外節接合部と網膜色素上皮 (RPE) の間の光路長の変化は、15 人の健康なボランティア、10 人の POAG 患者、10 人の AMD 患者において、反対側の目の光刺激の前後で OCT を使用して測定されます。
1日
8時間の光受容層の厚さの違い
時間枠：8時間
網膜光受容体外節の長さに対する概日リズムの影響
8時間
En face マップ
時間枠：1日
網膜光受容体外節長の正面マップを作成するためのアルゴリズムをテストする
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Doreen Schmidl, MD,PhD、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月26日

一次修了 (予想される)

2023年5月31日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月17日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPHT-050418

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

白色光刺激の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する