Retinal fotoreceptor ydre segmentlængde før og efter lysstimulering - en pilotundersøgelse
13. maj 2025 opdateret af: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Vurdering af retinal fotoreceptor ydre segmentlængde med optisk kohærenstomografi før og efter lysstimulering - en pilotundersøgelse
Det er blevet vist, at reaktioner fra menneskelige retinale fotoreceptorer på en lysstimulus kan måles med specialfremstillede, forskningsprototype optisk kohærens tomografi (OCT) systemer.
Dette kan bruges som en biomarkør for fotoreceptorernes funktion.
På grund af de høje tekniske krav til systemet er teknikken dog på nuværende tidspunkt ikke tilgængelig til kliniske formål.
I denne pilotundersøgelse skal der udvikles en protokol til måling af ændringer i retinal fotoreceptorlags tykkelse før og efter lysstimulering baseret på et kommercielt OCT-system og nyudviklede algoritmer.
Andre variabler, såsom cirkadiske processer, skal også undersøges.
Efter målinger hos raske frivillige er protokollen planlagt anvendt på patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) og aldersrelateret makuladegeneration (AMD) for at teste for gennemførligheden af metoden i disse patientgrupper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doreen Schmidl, MD,PhD
- Telefonnummer: 29810 0043140400
- E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
Kontakt:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- Telefonnummer: 29810 0043140400
- E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
-
Underforsker:
- Alina Messner, MD
-
Ledende efterforsker:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder over 18 år
- underskrevet informeret samtykkeerklæring
- ametropi under 3 dioptrier
- evne og vilje til at følge instruktioner
for raske frivillige:
- normale oftalmologiske fund
til patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG):
- diagnosticeret POAG
- MD <= 10 dB
for aldersrelateret makuladegeneration (AMD):
- diagnosticeret tør AMD
- diagnosticeret stadium II eller stadium III AMD
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger
- Øjenbetændelse og øjensygdom forstyrrer undersøgelsens formål
- Brug af fotosensibiliserende medicin (fototoksiske lægemidler, fotoallergiske lægemidler) i de 3 måneder forud for undersøgelsen
- Tilstedeværelse af enhver tilstand med mulighed for at forårsage lysfølsomhed, herunder systemisk lupus erythematosus SLE, Porfyri, Vitiligo, Xeroderma Pigmentosum og Albinisme
- Tilstedeværelse af enhver form for epilepsi
- Øjenkirurgi i de 3 måneder forud for undersøgelsen
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
- Enhver medicinsk eller kirurgisk historie, lidelse eller sygdom såsom akut eller kronisk alvorlig organisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde frivillige
let stimulering
|
Stimulering af nethinden med hvidt lys
|
|
Eksperimentel: primære åbenvinklede glaukompatienter
let stimulering
|
Stimulering af nethinden med hvidt lys
|
|
Eksperimentel: aldersrelaterede makuladegenerationspatienter
let stimulering
|
Stimulering af nethinden med hvidt lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Let stimulering
Tidsramme: 1 dag
|
Ændringer i optisk vejlængde mellem indre segments ydre segmentforbindelse og retinalt pigmentepitel (RPE) vil blive målt med OCT hos 15 raske frivillige, 10 POAG-patienter og 10 AMD-patienter før og efter lysstimulering
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Let stimulering af det kontralaterale øje
Tidsramme: 1 dag
|
Ændringer i optisk vejlængde mellem indre segment ydre segmentforbindelse og retinalt pigmentepitel (RPE) vil blive målt med OCT hos 15 raske frivillige, 10 POAG-patienter og 10 AMD-patienter før og efter lysstimulering i det kontralaterale øje
|
1 dag
|
|
Forskel i fotoreceptorlagtykkelse i løbet af 8 timer
Tidsramme: 8 timer
|
Indflydelse af døgnrytme på længden af retinale fotoreceptor ydre segmenter
|
8 timer
|
|
En face-kort
Tidsramme: 1 dag
|
teste en algoritme til fremstilling af en face-kort af retinal fotoreceptor ydre segmentlængde
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doreen Schmidl, MD,PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-050418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .