회복 중심의 상담 그룹
회복 중심 상담 그룹: ICU 회복 클리닉에서 중환자 치료 환자의 신체적, 정서적, 사회적 회복 과정 지원
연구 개요
상세 설명
이 시범 프로젝트의 목적은 캘거리 ICU 회복 클리닉의 서비스를 이용하는 중환자 생존자의 신체적, 정서적, 사회적 회복 과정을 지원하기 위해 회복 중심 상담 그룹을 개발하고 평가하는 것입니다. 퇴원 시, 중환자 치료 생존자는 중환자실(ICU)에 머무르는 것과 관련된 문제와 중환자로부터의 장기 회복에 직면하게 됩니다. 이러한 문제는 생존자의 신체적, 정서적, 사회적 회복 과정에 영향을 미쳐 삶의 질을 떨어뜨리고 지역사회로의 (재)통합을 지연시키며 더 많은 건강 문제를 일으킵니다. 사회적 지원 및 상담 그룹은 사회적 연결, 삶의 질, 기술 습득, 정서적 및 심리적 웰빙을 증가시켜 회복 과정을 지원하는 치료 가능성을 보여줍니다.
본 연구의 목적은 퇴원 후 중환자 생존자와 그 간병인을 위한 회복지향적 집단상담 프로그램을 평가하는 것이다. 조사관은 약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(SAMHSA)의 증거 기반 회복 커리큘럼을 활용하여 동료 지원, 관계, 증거 기반 전략, 일상 생활, 목적 및 의미 만들기, 강점 및 탄력성.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- ICU Recovery Clinic 환자 및 간병인을 위한 회복 중심 상담 그룹을 구현합니다.
- 캘거리 ICU 회복 클리닉 내에 위치한 회복 중심 상담 그룹을 평가하십시오.
조사관은 RCT(Randomized Controlled Trial) 설계(비임상 시험)를 활용합니다. 참가자는 치료(중재) 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 치료 그룹이 개입 그룹을 완료한 후 개입을 제공받게 됩니다. 조사관은 사전 테스트(t0), 테스트 직후(t1), 3개월(t2) 및 6개월(t3)에서 현재 ICU 회복 클리닉에서 사용하는 결과 측정을 사용하여 개입을 평가합니다. 후속 조치. 또한 조사관은 참가자와의 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹에서 녹음된 오디오 데이터의 내용 분석을 통해 개입 프로세스 평가를 수행합니다. 환자와 간병인은 별도의 포커스 그룹에 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자를 위한 포함 기준:
- ICU에서 4일 이상을 보냈고,
- 중환자실 퇴원 후 4개월 이내에 지역사회로 퇴원한 자(장기 입원환자 제외)
- 영어 구사
- 고정 주소가 있습니다
- ICU 이전 요약에 기록된 기존 정신과 진단이 없습니다.
- 캘거리 내 또는 주변에 거주합니다.
간병인을 위한 포함 기준:
- 위의 기준을 충족하는 ICU 생존자 참여자의 간병인
- 영어 구사
- 고정 주소가 있습니다
- 캘거리 내 또는 주변에 거주합니다.
환자에 대한 제외 기준:
- 장기 입원
간병인 제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
회복 상담 그룹.
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모든 세션은 SAMHSA의 회복 커리큘럼을 기반으로 하지만 ICU에서 회복하는 참가자와 간병인에게 맞춰집니다.
6주 동안 세션은 사회적 관계, 사회적 맥락, 의미와 목적을 강조하면서 총체적, 강점 기반, 희망적, 존중적, 관계적, 주관적 세션이 될 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 통제 그룹.
팔 1이 완료된 후 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 규모의 영향 - 수정됨(IES-r)
기간: 사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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PTSD 증상의 변화. 22개 항목 설문지, 각각 0~4점 점수; 24보다 높은 점수는 PTSD에 대한 우려입니다. 3개의 하위 척도: 침입 하위 척도(0-4의 평균 범위), 회피 하위 척도(0-4의 평균 범위), 과각성 하위 척도(0-4의 평균 범위). |
사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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우울증 증상의 변화.
9개 항목, 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨져 0-27점의 심각도 점수를 제공하며 값이 높을수록 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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범불안 장애(GAD-7)
기간: 사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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불안 증상의 변화.
7개 항목은 각각 0-3점으로 점수가 매겨져 0-21점의 심각도 점수를 제공하며 값이 높을수록 불안의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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Godin 여가 시간 활동 설문지
기간: 사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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활동 수준의 변화.
참가자는 일반적인 7일 기간 동안 15분 이상 운동(강한, 중간, 가벼운)을 완료한 평균 횟수를 나타냅니다.
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사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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Euroqol 5 치수(EQ-5D-5L)
기간: 사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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건강 상태의 변화.
참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 설명 시스템에서 현재 건강 경험을 선택합니다.
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울의 5가지 건강 범주에 대한 1-5 심각도 척도(높은 값은 심각도 증가를 나타냄)로 구성됩니다.
VAS는 끝점이 "상상할 수 있는 최상의 건강 상태" 및 "상상할 수 있는 최악의 건강 상태"로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 참가자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
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사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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고용 설문지
기간: 사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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고용 상태의 변경.
참가자는 현재 고용 상태와 입원 전 고용 상태를 모두 선택하여 최근 병원 체류가 고용에 영향을 미쳤는지 여부를 나타냅니다(예: 풀타임 고용, 파트타임 고용, 실업자, 주부, 간병인 중 하나). , 풀타임 학생, 파트타임 학생, 장애, 은퇴, 기타).
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사전 테스트, 6주 그룹 완료 직후, 3개월 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹
기간: 6주 그룹 완료 직후
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프로그램을 평가하기 위해 연구원이 개발한 질적 반구조화된 포커스 그룹.
주제에는 그룹에 대한 경험, 그룹의 이점, 변화의 예 및 그룹 개발을 위한 개선 영역이 포함됩니다.
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6주 그룹 완료 직후
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정성적 조사
기간: 6주 그룹 완료 직후
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개입 후 증상 변화에 대해 연구원이 개발한 질적 자기 보고 양식(설문조사 또는 척도가 아님).
일상 활동의 변화, 역할 수행, 사회적 관계, 대처 능력에 대한 자신감, 일상의 변화, 여가 활동 참여, 미래에 대한 희망, 회복 유지 계획에 대해 질문합니다.
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6주 그룹 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanya Mudry, PhD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB18-2105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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