Poradenská skupina zaměřená na zotavení
Poradenská skupina zaměřená na zotavení: Podpora procesů fyzické, emocionální a sociální obnovy pacientů s kritickou péčí na klinice zotavení na JIP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto pilotního projektu je vyvinout a vyhodnotit poradenskou skupinu zaměřenou na zotavení, která bude podporovat procesy fyzické, emocionální a sociální obnovy pacientů, kteří přežili kritickou péči, kteří mají přístup ke službám klinik zotavení na JIP v Calgary. Po propuštění musí osoby, které přežily kritickou péči, čelit výzvám spojeným s pobytem na jednotce intenzivní péče (JIP) a také s dlouhodobým zotavováním z kritické nemoci. Tyto výzvy ovlivňují fyzické, emocionální a sociální procesy obnovy přeživších, které snižují kvalitu života, oddalují (znovu) integraci do jejich komunit a způsobují další zdravotní problémy. Skupiny sociální podpory a poradenství vykazují terapeutický příslib v podpoře procesů obnovy tím, že zvyšují sociální spojení, kvalitu života, získávání dovedností a emocionální a psychologickou pohodu.
Účelem této studie je vyhodnotit skupinový poradenský program zaměřený na zotavení pro osoby, které přežily kritickou nemoc po propuštění, a jejich pečovatele. Vyšetřovatelé využijí kurikulum zotavení založené na důkazech (SAMHSA) Substance Abuse and Mental Health Service Administration, aby vytvořili poradcem usnadněnou skupinu zaměřenou na zotavení pro pacienty a pečovatele se zaměřením na vzájemnou podporu, vztahy, strategie založené na důkazech, každodenní život, účel a vytváření smyslu, silné stránky a odolnost.
Cíle výzkumu jsou:
- Zaveďte poradenskou skupinu zaměřenou na zotavení pro pacienty z kliniky zotavení na JIP a jejich pečovatele.
- Vyhodnoťte poradenskou skupinu zaměřenou na zotavení, která se nachází na klinice zotavení na JIP v Calgary.
Vyšetřovatelé využijí provedení Randomized Controlled Trial (RCT) (neklinické hodnocení). Účastníci budou randomizováni do léčebné (intervence) nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Účastníkům v kontrolní skupině na pořadníku bude intervence nabídnuta poté, co léčebná skupina dokončí intervenční skupinu. Vyšetřovatelé vyhodnotí intervenci pomocí měření výsledků, které v současnosti používá klinika zotavení na JIP v předtestu (t0), bezprostředně po testu (t1), 3 měsících (t2) a 6 měsících (t3). následných akcí. Kromě toho vyšetřovatelé provedou procesní vyhodnocení intervence prostřednictvím obsahové analýzy audio zaznamenaných dat z polostrukturovaných rozhovorů a fokusních skupin s účastníky. Pacienti a pečovatelé se budou účastnit samostatných fokusních skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Strávil více než 4 dny na JIP,
- Byli propuštěni do komunity do 4 měsíců po převozu z JIP (kromě pacientů, kteří byli dlouhodobě v nemocnici)
- Mluví anglicky
- Má pevnou adresu
- Nemá již existující psychiatrické diagnózy zdokumentované v souhrnu převodu na JIP
- Žije v Calgary nebo v jeho okolí.
Kritéria začlenění pro pečovatele:
- Pečovatel o účastníka přeživšího na JIP, který splňuje výše uvedená kritéria
- Mluví anglicky
- Má pevnou adresu
- Žije v Calgary nebo v jeho okolí.
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- Dlouhodobý pobyt v nemocnici
Vyjma kritérií pro pečovatele:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Poradenská skupina pro zotavení.
|
Všechny sezení budou vycházet z učebních osnov pro zotavení SAMHSA, ale budou přizpůsobeny účastníkům zotavujícím se z JIP a jejich pečovatelům.
Během 6 týdnů budou sezení holistické, založené na silných stránkách, nadějné, uctivé, vztahové a subjektivní, přičemž budou zdůrazňovány sociální vztahy, sociální kontexty a význam a účel.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina čekací listiny.
Obdrží zásah po dokončení ramene jedna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu událostí – revidovaná (IES-r)
Časové okno: Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Změna příznaků PTSD. 22 položkový dotazník, každý získal 0 až 4 body; Skóre vyšší než 24 se týká PTSD. 3 subškály: subškála intruze (průměrný rozsah od 0-4), subškála vyhýbání se (průměrný rozsah od 0-4), subškála hyperarousal (průměrný rozsah od 0-4). |
Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Změna příznaků deprese.
Devět položek, z nichž každá je hodnocena 0 až 3, což poskytuje skóre závažnosti 0-27 s vyššími hodnotami indikujícími zvýšenou závažnost deprese.
|
Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Změna příznaků úzkosti.
Sedm položek, z nichž každá má skóre 0-3, což poskytuje skóre závažnosti 0-21 s vyšší hodnotou, která ukazuje na zvýšenou závažnost úzkosti.
|
Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
|
Godin Dotazník volnočasových aktivit
Časové okno: Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Změna úrovní aktivity.
Účastník uvádí, kolikrát v průměru dokončili cvičení (namáhavé, středně těžké, mírné) po dobu delší než 15 minut během typického 7denního období.
|
Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
|
Euroqol 5 Rozměry (EQ-5D-5L)
Časové okno: Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Změna zdravotního stavu.
Účastníci si vyberou své aktuální zkušenosti se zdravím na vizuální analogové stupnici (VAS) a deskriptivním systému.
Popisný systém se skládá ze stupnice závažnosti 1–5 (vyšší hodnoty označují zvýšenou závažnost) pro 5 kategorií zdraví: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
VAS zaznamenává zdraví účastníka na vertikální, vizuální analogové škále, kde jsou koncové body označeny jako „nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „nejhorší představitelný zdravotní stav“.
|
Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
|
Pracovní dotazník
Časové okno: Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Změna stavu zaměstnání.
Účastníci uvedou, zda jejich nedávný pobyt v nemocnici ovlivnil jejich zaměstnání, a to tak, že vyberou jak svůj současný zaměstnanecký status, tak status zaměstnání před pobytem v nemocnici (tj. jeden z následujících: zaměstnaný na plný úvazek, zaměstnaný na částečný úvazek, nezaměstnaný, v domácnosti, pečovatel , student prezenční, student na částečný úvazek, na ZTP, v důchodu, jiné).
|
Předběžný test, bezprostředně po 6týdenním dokončení skupiny, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Focus Group
Časové okno: Ihned po 6týdenním absolvování skupiny
|
Kvalitativní polostrukturovaná fokusní skupina vyvinutá výzkumným pracovníkem k vyhodnocení programu.
Témata zahrnují: zkušenosti o skupině, výhody skupiny, příklady změn a oblasti zlepšení pro rozvoj skupiny.
|
Ihned po 6týdenním absolvování skupiny
|
|
Kvalitativní průzkum
Časové okno: Ihned po 6týdenním absolvování skupiny
|
Kvalitativní forma sebevýpovědi (nikoli průzkum nebo škála) vyvinutá výzkumníkem k symptomatickým změnám po intervenci.
Otázky se týkají: změn v každodenních činnostech, plnění rolí, sociálních vztahů, důvěry ve schopnosti zvládání, změn rutiny, účasti na volnočasových aktivitách, nadějích do budoucna a plánech na udržení zotavení.
|
Ihned po 6týdenním absolvování skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanya Mudry, PhD, University Of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REB18-2105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .