Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En återhämtningsinriktad rådgivningsgrupp

8 augusti 2022 uppdaterad av: Tanya Mudry, University of Calgary

En återhämtningsorienterad rådgivningsgrupp: stödja fysiska, känslomässiga och sociala återhämtningsprocesser för patienter med kritisk vård på intensivvårdskliniken

Syftet med denna studie är att utvärdera ett återhämtningsinriktat grupprådgivningsprogram för överlevande efter utskriven kritisk sjukdom och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta pilotprojekt är att utveckla och utvärdera en återhämtningsorienterad rådgivningsgrupp för att stödja de fysiska, känslomässiga och sociala återhämtningsprocesserna för överlevande i intensivvård som får tillgång till tjänsterna från Calgary ICU Recovery Clinics. Vid utskrivning ställs överlevande inom intensivvården inför utmaningar relaterade till sin vistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU), såväl som långvarig återhämtning från kritisk sjukdom. Dessa utmaningar påverkar överlevandes fysiska, känslomässiga, sociala återhämtningsprocesser, som minskar livskvaliteten, försenar (åter)integration i deras samhällen och orsakar ytterligare hälsoproblem. Socialt stöd och rådgivningsgrupper visar terapeutiska löften när det gäller att stödja återhämtningsprocesser genom att öka social anknytning, livskvalitet, förvärv av färdigheter och känslomässigt och psykologiskt välbefinnande.

Syftet med denna studie är att utvärdera ett återhämtningsinriktat grupprådgivningsprogram för överlevande efter utskriven kritisk sjukdom och deras vårdgivare. Utredarna kommer att använda Substance Abuse and Mental Health Service Administrations (SAMHSA) evidensbaserade återhämtningsläroplan för att utveckla en rådgivare-faciliterad återhämtningsorienterad grupp för patienter och vårdgivare med fokus på kamratstöd, relationer, evidensbaserade strategier, dagligt liv, syfte och meningsskapande, styrkor och motståndskraft.

Forskningsmålen är:

  • Implementera en återhämtningsinriktad rådgivningsgrupp för ICU Recovery Clinic-patienter och deras vårdgivare.
  • Utvärdera den återhämtningsinriktade rådgivningsgruppen som finns inom Calgary ICU Recovery Clinic.

Utredarna kommer att använda en Randomized Controlled Trial (RCT) design (icke-klinisk prövning). Deltagarna kommer att randomiseras till en kontrollgrupp för behandling (intervention) eller väntelista. Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att erbjudas insatsen efter att behandlingsgruppen har avslutat interventionsgruppen. Utredarna kommer att utvärdera interventionen genom att använda resultatmått som för närvarande används av ICU Recovery Clinic i ett förtest (t0), omedelbart efter test (t1), 3 månader (t2) och 6 månader (t3) uppföljning. Dessutom kommer utredarna att genomföra en processutvärdering av interventionen via innehållsanalys av ljudinspelade data från semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper med deltagare. Patienter och vårdgivare kommer att delta i separata fokusgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Tillbringade mer än 4 dagar på intensiven,
  • skrevs ut till samhället inom 4 månader efter överföring från ICU (exklusive patienter som var på sjukhus under lång tid)
  • Talar engelska
  • Har en fast adress
  • Har inte redan existerande psykiatriska diagnoser dokumenterade i ICU-överföringssammanfattningen
  • Bor i eller kring Calgary.

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • Vårdgivare till en överlevande deltagare på intensivvårdsavdelning som uppfyller kriterierna ovan
  • Talar engelska
  • Har en fast adress
  • Bor i eller kring Calgary.

Uteslutningskriterier för patienter:

- Långvarig sjukhusvistelse

Uteslutande kriterier för vårdgivare:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Rådgivningsgrupp för återhämtning.
Beteende: Rådgivningsgrupp
Alla sessioner kommer att baseras på SAMHSA:s återhämtningsläroplan men skräddarsydda för deltagarna som återhämtar sig från ICU och deras vårdgivare. Under de 6 veckorna kommer sessionerna att vara holistiska, styrkebaserade, hoppfulla, respektfulla, relationella och subjektiva, samtidigt som de betonar sociala relationer, sociala sammanhang och mening och syfte.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista kontrollgrupp. Kommer att få ingripande efter att arm ett är klar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av händelseskala – reviderad (IES-r)
Tidsram: Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.

Förändring av PTSD-symtom. Frågeformulär med 22 objekt, var och en fick 0 till 4 poäng; Poäng högre än 24 är oro för PTSD.

3 underskalor: intrångsunderskala (genomsnittlig intervall från 0-4), undvikande underskala (genomsnittlig intervall från 0-4), underskala för hyperarousal (medelintervall 0-4).
Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Förändring av symtom på depression. Nio artiklar, som var och en får poäng från 0 till 3 ger en 0-27 svårighetspoäng med högre värden som indikerar ökad svårighetsgrad av depression.
Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Förändring av symtom på ångest. Sju artiklar, som var och en får 0-3, vilket ger en 0-21 svårighetspoäng med högre värde som indikerar ökad svårighetsgrad av ångest.
Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Godin fritidsaktivitets frågeformulär
Tidsram: Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Förändring i aktivitetsnivåer. Deltagaren anger hur många gånger de i genomsnitt genomfört träning (ansträngande, måttlig, mild) i mer än 15 minuter under en typisk 7-dagarsperiod.
Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Euroqol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Förändring i hälsotillstånd. Deltagarna väljer sin nuvarande upplevelse av hälsa på en visuell analog skala (VAS) och beskrivande system. Det beskrivande systemet består av en 1-5 svårighetsgradsskala (högre värden som indikerar ökad svårighetsgrad) för 5 hälsokategorier: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. VAS registrerar deltagarens självskattade hälsa på en vertikal, visuell analog skala där ändpunkterna är märkta "bästa tänkbara hälsotillstånd" och "sämsta tänkbara hälsotillstånd".
Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Anställningsformulär
Tidsram: Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.
Ändring av anställningsstatus. Deltagarna anger om deras senaste sjukhusvistelse har påverkat deras anställning genom att välja både deras nuvarande anställningsstatus och anställningsstatus före sjukhusvistelsen (dvs. något av följande: heltidsanställd, deltidsanställd, arbetslös, hemmafru, vårdgivare , studerande på heltid, studerande på deltid, funktionshindrade, pensionerad, annat).
Förtest, omedelbart efter 6 veckors gruppslutförande, 3 månader och 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fokusgrupp
Tidsram: Omedelbart efter 6 veckors gruppavslutning
Kvalitativ semistrukturerad fokusgrupp utvecklad av forskaren för att utvärdera programmet. Ämnen inkluderar: erfarenheter om gruppen, fördelar med gruppen, exempel på förändringar och förbättringsområden för grupputveckling.
Omedelbart efter 6 veckors gruppavslutning
Kvalitativ undersökning
Tidsram: Omedelbart efter 6 veckors gruppavslutning
Kvalitativ självrapporteringsblankett (inte enkät eller skala) utvecklad av forskaren för symtomatiska förändringar efter intervention. Frågor frågar om: förändringar i dagliga aktiviteter, rolluppfyllelse, sociala relationer, förtroende för att klara sig, förändringar av rutin, deltagande i fritidsaktiviteter, förhoppningar för framtiden och planer för att upprätthålla återhämtning.
Omedelbart efter 6 veckors gruppavslutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Alberta Health services

Utredare

  • Huvudutredare: Tanya Mudry, PhD, University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Första postat (Faktisk)

24 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REB18-2105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rådgivningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera