Un gruppo di consulenza orientato al recupero
Un gruppo di consulenza orientato al recupero: supporto ai processi di recupero fisico, emotivo e sociale dei pazienti in terapia intensiva nella clinica di recupero in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto pilota è sviluppare e valutare un gruppo di consulenza orientato al recupero per supportare i processi di recupero fisico, emotivo e sociale dei sopravvissuti in terapia intensiva che accedono ai servizi delle Calgary ICU Recovery Clinics. Al momento della dimissione, i sopravvissuti in terapia intensiva devono affrontare sfide legate alla loro permanenza nell'unità di terapia intensiva (ICU), nonché al recupero a lungo termine dalla malattia critica. Queste sfide hanno un impatto sui processi di recupero fisico, emotivo e sociale dei sopravvissuti, che riducono la qualità della vita, ritardano la (re)integrazione nelle loro comunità e causano ulteriori problemi di salute. I gruppi di supporto sociale e consulenza mostrano una promessa terapeutica nel sostenere i processi di recupero aumentando la connessione sociale, la qualità della vita, l'acquisizione di abilità e il benessere emotivo e psicologico.
Lo scopo di questo studio è valutare un programma di consulenza di gruppo orientato al recupero per i sopravvissuti a malattie critiche post-dimissioni e i loro caregiver. Gli investigatori utilizzeranno il curriculum basato sull'evidenza basato sull'abuso di sostanze e sull'amministrazione del servizio di salute mentale (SAMHSA) per sviluppare un gruppo orientato al recupero facilitato dal consulente per pazienti e operatori sanitari incentrato sul sostegno tra pari, relazioni, strategie basate sull'evidenza, vita quotidiana, scopo e creazione di significato, punti di forza e resilienza.
Gli obiettivi della ricerca sono:
- Implementare un gruppo di consulenza orientato al recupero per i pazienti della ICU Recovery Clinic e i loro caregiver.
- Valutare il gruppo di consulenza orientato al recupero come situato all'interno della Calgary ICU Recovery Clinic.
Gli investigatori utilizzeranno un disegno di sperimentazione controllata randomizzata (RCT) (sperimentazione non clinica). I partecipanti verranno randomizzati in un trattamento (intervento) o in un gruppo di controllo in lista d'attesa. Ai partecipanti al gruppo di controllo della lista di attesa verrà offerto l'intervento dopo che il gruppo di trattamento ha completato il gruppo di intervento. Gli investigatori valuteranno l'intervento attraverso l'uso delle misure dei risultati attualmente utilizzate dalla ICU Recovery Clinic in un pre-test (t0), immediato post-test (t1), 3 mesi (t2) e 6 mesi (t3) seguiti. Inoltre, gli investigatori condurranno una valutazione del processo dell'intervento tramite l'analisi del contenuto dei dati audio registrati da interviste semi-strutturate e focus group con i partecipanti. I pazienti e gli operatori sanitari parteciperanno a focus group separati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Ha trascorso più di 4 giorni in terapia intensiva,
- Sono stati dimessi nella comunità entro 4 mesi dal trasferimento fuori dall'unità di terapia intensiva (esclusi i pazienti che erano in ospedale a lungo termine)
- Parla inglese
- Ha un indirizzo fisso
- Non ha diagnosi psichiatriche preesistenti documentate nel riepilogo del trasferimento in terapia intensiva
- Vive all'interno o nei dintorni di Calgary.
Criteri di inclusione per i caregiver:
- Caregiver di un partecipante sopravvissuto in terapia intensiva che soddisfa i criteri di cui sopra
- Parla inglese
- Ha un indirizzo fisso
- Vive all'interno o nei dintorni di Calgary.
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Degenza ospedaliera a lungo termine
Criteri esclusi per i caregiver:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Gruppo di consulenza per il recupero.
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Tutte le sessioni saranno basate sul curriculum di recupero di SAMHSA ma adattate ai partecipanti che si stanno riprendendo dall'ICU e ai loro caregiver.
Durante le 6 settimane, le sessioni saranno olistiche, basate sui punti di forza, piene di speranza, rispettose, relazionali e soggettive, enfatizzando le relazioni sociali, i contesti sociali, il significato e lo scopo.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Gruppo di controllo della lista d'attesa.
Riceverà l'intervento dopo il completamento del primo braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'impatto degli eventi - Rivista (IES-r)
Lasso di tempo: Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Cambiamento dei sintomi di PTSD. Questionario a 22 voci, ciascuna con punteggio da 0 a 4 punti; I punteggi superiori a 24 sono fonte di preoccupazione per il disturbo da stress post-traumatico. 3 sottoscale: sottoscala intrusione (intervallo medio da 0-4), sottoscala evitamento (intervallo medio da 0-4), sottoscala ipereccitazione (intervallo medio da 0-4). |
Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Cambiamento dei sintomi della depressione.
Nove item, ognuno dei quali è valutato da 0 a 3 fornendo un punteggio di gravità da 0 a 27 con valori più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Cambiamento dei sintomi dell'ansia.
Sette item, ognuno dei quali ha un punteggio da 0 a 3 che fornisce un punteggio di gravità da 0 a 21 con un valore più alto che indica una maggiore gravità dell'ansia.
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Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Questionario sulle attività del tempo libero di Godin
Lasso di tempo: Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Variazione dei livelli di attività.
Il partecipante indica quante volte in media ha completato l'esercizio (faticoso, moderato, lieve) per più di 15 minuti durante un tipico periodo di 7 giorni.
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Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Dimensioni Euroqol 5 (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Cambiamento dello stato di salute.
I partecipanti selezionano la loro attuale esperienza di salute su una scala analogica visiva (VAS) e su un sistema descrittivo.
Il sistema descrittivo consiste in una scala di gravità da 1 a 5 (valori più alti indicano un aumento della gravità) per 5 categorie di salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Il VAS registra la salute auto-valutata del partecipante su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati come "miglior stato di salute immaginabile" e "peggiore stato di salute immaginabile".
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Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Questionario sull'occupazione
Lasso di tempo: Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Modifica della posizione lavorativa.
I partecipanti indicano se la loro recente degenza ospedaliera ha influito sulla loro occupazione selezionando sia il loro attuale stato occupazionale sia lo stato occupazionale prima della loro degenza ospedaliera (vale a dire uno dei seguenti: occupato a tempo pieno, occupato part-time, disoccupato, casalinga, badante , studente a tempo pieno, studente a tempo parziale, in caso di disabilità, pensionato, altro).
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Pre-test, subito dopo il completamento del gruppo di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gruppo di fuoco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del gruppo di 6 settimane
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Focus group qualitativo semi-strutturato sviluppato dal ricercatore per valutare il programma.
Gli argomenti includono: esperienze sul gruppo, benefici del gruppo, esempi di cambiamenti e aree di miglioramento per lo sviluppo del gruppo.
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Immediatamente dopo il completamento del gruppo di 6 settimane
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Indagine qualitativa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del gruppo di 6 settimane
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Modulo di autovalutazione qualitativa (non sondaggio o scala) sviluppato dal ricercatore sui cambiamenti sintomatici post-intervento.
Le domande riguardano: cambiamenti nelle attività quotidiane, adempimento dei ruoli, relazioni sociali, fiducia nelle capacità di coping, cambiamenti nella routine, partecipazione ad attività ricreative, speranze per il futuro e piani per mantenere il recupero.
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Immediatamente dopo il completamento del gruppo di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tanya Mudry, PhD, University Of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB18-2105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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