以康复为导向的辅导小组
以康复为导向的咨询小组:在 ICU 康复诊所支持重症监护患者的身体、情感和社会康复过程
研究概览
详细说明
该试点项目的目的是开发和评估一个以康复为导向的咨询小组,以支持获得卡尔加里 ICU 康复诊所服务的重症监护幸存者的身体、情感和社会康复过程。 出院后,重症监护幸存者面临着与他们在重症监护病房 (ICU) 逗留以及从危重疾病中长期康复相关的挑战。 这些挑战会影响幸存者的身体、情感和社会恢复过程,从而降低生活质量,延迟(重新)融入社区,并导致进一步的健康问题。 社会支持和咨询团体在通过增加社会联系、生活质量、技能习得以及情绪和心理健康来支持康复过程方面显示出治疗前景。
本研究的目的是评估针对出院后危重疾病幸存者及其护理人员的以康复为导向的团体咨询计划。 调查人员将利用药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 的循证康复课程,为患者和护理人员开发一个由辅导员协助的康复导向小组,重点关注同伴支持、人际关系、循证策略、日常生活、目的和意义创造、优势和韧性。
研究目标是:
- 为 ICU 康复诊所患者及其护理人员实施以康复为导向的咨询小组。
- 评估位于卡尔加里 ICU 恢复诊所内的以恢复为导向的咨询小组。
研究人员将利用随机对照试验 (RCT) 设计(非临床试验)。 参与者将被随机分配到治疗(干预)或候补名单对照组。 等候名单对照组的参与者将在治疗组完成干预组后接受干预。 研究人员将通过使用 ICU 恢复诊所目前在预测试 (t0)、即时测试后 (t1)、3 个月 (t2) 和 6 个月 (t3) 中使用的结果测量来评估干预措施跟进。 此外,调查人员将通过对参与者的半结构化访谈和焦点小组的录音数据进行内容分析,对干预进行过程评估。 患者和护理人员将参加单独的焦点小组。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
患者的纳入标准:
- 在ICU呆了超过4天,
- 转出ICU后4个月内出院到社区(不包括长期住院患者)
- 说英语
- 有固定地址
- 在 ICU 转移摘要中没有记录先前存在的精神病诊断
- 住在卡尔加里市内或周边。
照顾者的纳入标准:
- 符合上述标准的 ICU 幸存者参与者的看护人
- 说英语
- 有固定地址
- 住在卡尔加里市内或周边。
患者排除标准:
- 长期住院
照顾者的排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
康复辅导组。
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所有课程都将基于 SAMHSA 的康复课程,但专为从 ICU 康复的参与者及其护理人员量身定制。
在为期 6 周的时间里,课程将是全面的、基于优势的、充满希望的、尊重的、相关的和主观的,同时强调社会关系、社会背景以及意义和目的。
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无干预:候补名单控制
候补名单控制组。
第一臂完成后将接受干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件量表的影响 - 修订版 (IES-r)
大体时间:预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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PTSD 症状的变化。 问卷共22题,每题0~4分;高于 24 的分数是 PTSD 的关注点。 3 个分量表:侵入分量表(平均范围为 0-4)、回避分量表(平均范围为 0-4)、过度唤醒分量表(平均范围为 0-4)。 |
预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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抑郁症状的改变。
九个项目,每个项目的评分为 0 到 3,提供 0-27 的严重程度评分,较高的值表示抑郁的严重程度增加。
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预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间:预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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焦虑症状的改变。
七个项目,每个项目的评分为 0-3,提供 0-21 的严重程度评分,较高的值表示焦虑的严重程度增加。
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预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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戈丁休闲时间活动问卷
大体时间:预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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活动水平的变化。
参与者表明在典型的 7 天内他们完成超过 15 分钟的运动(剧烈、中等、轻度)的平均次数。
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预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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Euroqol 5 尺寸 (EQ-5D-5L)
大体时间:预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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健康状况的变化。
参与者在视觉模拟量表 (VAS) 和描述系统上选择他们当前的健康体验。
描述性系统由 1-5 严重程度等级(较高的值表示严重程度增加)组成,用于 5 类健康:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
VAS 在垂直的视觉模拟量表上记录参与者的自我评估健康状况,端点标记为“可想象的最佳健康状态”和“可想象的最差健康状态”。
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预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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就业问卷
大体时间:预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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就业状况的变化。
参与者通过选择他们目前的就业状况和住院前的就业状况来表明他们最近的住院是否影响了他们的就业(即以下之一:全职就业、兼职就业、失业、家庭主妇、护理人员,全日制学生,兼职学生,残疾,退休,其他)。
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预测试,在 6 周的小组完成、3 个月和 6 个月后立即进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦点小组
大体时间:紧接着 6 周的小组完成
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研究人员开发的定性半结构化焦点小组,用于评估该计划。
主题包括:关于小组的经验、小组的好处、变化的例子,以及小组发展的改进领域。
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紧接着 6 周的小组完成
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定性调查
大体时间:紧接着 6 周的小组完成
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研究人员开发的关于干预后症状变化的定性自我报告表(不是调查或量表)。
询问的问题包括:日常活动的变化、角色的履行、社会关系、对应对能力的信心、日常生活的变化、休闲活动的参与、对未来的希望以及维持康复的计划。
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紧接着 6 周的小组完成
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tanya Mudry, PhD、University of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REB18-2105
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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