En restitutionsorienteret rådgivningsgruppe
En restitutionsorienteret rådgivningsgruppe: Understøttelse af fysiske, følelsesmæssige og sociale restitutionsprocesser for kritisk plejepatienter i ICU restitutionsklinikken
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette pilotprojekt er at udvikle og evaluere en recovery-orienteret rådgivningsgruppe til at støtte de fysiske, følelsesmæssige og sociale genopretningsprocesser for overlevende i kritisk pleje, som har adgang til tjenesterne fra Calgary ICU Recovery Clinics. Ved udskrivelse står overlevende i intensivafdelingen over for udfordringer relateret til deres ophold på intensivafdelingen (ICU) samt langvarig bedring fra kritisk sygdom. Disse udfordringer påvirker overlevendes fysiske, følelsesmæssige, sociale genopretningsprocesser, som reducerer livskvaliteten, forsinker (gen)integration i deres lokalsamfund og forårsager yderligere sundhedsproblemer. Sociale støtte- og rådgivningsgrupper viser terapeutiske løfter i at støtte genopretningsprocesser ved at øge social forbindelse, livskvalitet, erhvervelse af færdigheder og følelsesmæssigt og psykologisk velvære.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et recovery-orienteret grupperådgivningsprogram for efterudskrevne kritisk sygdom overlevende og deres pårørende. Efterforskerne vil bruge Substance Abuse and Mental Health Service Administration's (SAMHSA) evidensbaserede recovery curriculum til at udvikle en rådgiver-faciliteret recovery-orienteret gruppe for patienter og pårørende med fokus på peer support, relationer, evidensbaserede strategier, dagligliv, formål og meningsskabelse, styrker og robusthed.
Forskningens mål er:
- Implementere en recovery-orienteret rådgivningsgruppe for ICU Recovery Clinic-patienter og deres pårørende.
- Evaluer den recovery-orienterede rådgivningsgruppe, som er beliggende i Calgary ICU Recovery Clinic.
Efterforskerne vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design (ikke-klinisk forsøg). Deltagerne vil blive randomiseret i en behandlings- (intervention) eller ventelistekontrolgruppe. Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil blive tilbudt interventionen, efter at behandlingsgruppen har afsluttet indsatsgruppen. Efterforskerne vil evaluere interventionen ved brug af udfaldsmål, der i øjeblikket anvendes af ICU Recovery Clinic i en præ-test (t0), umiddelbart efter-test (t1), 3-måneders (t2) og 6-måneders (t3) opfølgende. Derudover vil efterforskerne gennemføre en procesevaluering af interventionen via indholdsanalyse af lydoptagede data fra semistrukturerede interviews og fokusgrupper med deltagere. Patienter og pårørende vil deltage i separate fokusgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Tilbragte mere end 4 dage på intensivafdelingen,
- Blev udskrevet til samfundet inden for 4 måneder efter overførsel fra intensivafdelingen (eksklusive patienter, der var langtidsindlagt)
- Taler engelsk
- Har en fast adresse
- Har ikke allerede eksisterende psykiatriske diagnoser dokumenteret i ICU-overførselsoversigten
- Bor i eller omkring Calgary.
Inklusionskriterier for pårørende:
- Omsorgsperson for en ICU-overlevende deltager, der opfylder ovenstående kriterier
- Taler engelsk
- Har en fast adresse
- Bor i eller omkring Calgary.
Eksklusionskriterier for patienter:
- Længerevarende hospitalsophold
Eksklusive kriterier for omsorgspersoner:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Recovery rådgivningsgruppe.
|
Alle sessioner vil være baseret på SAMHSA's recovery-pensum, men skræddersyet til deltagerne, der kommer sig fra intensivafdelingen og deres plejere.
I løbet af de 6 uger vil sessionerne være holistiske, styrkebaserede, håbefulde, respektfulde, relationelle og subjektive, samtidig med at de lægger vægt på sociale relationer, sociale sammenhænge og mening og formål.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Venteliste kontrolgruppe.
Vil modtage intervention efter arm en er færdig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af begivenhedsskala - revideret (IES-r)
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
Ændring af PTSD-symptomer. 22 punkter spørgeskema, hver scorede 0 til 4 point; Score højere end 24 er bekymring for PTSD. 3 underskalaer: underskala for indtrængen (gennemsnitlig spændvidde fra 0-4), undgåelsesunderskala (gennemsnitlig spændvidde fra 0-4), underskala for hyperarousal (gennemsnitlig spændvidde fra 0-4). |
Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
Ændring af symptomer på depression.
Ni elementer, som hver får en score fra 0 til 3, hvilket giver en sværhedsgrad på 0-27 med højere værdier, der indikerer øget sværhedsgrad af depression.
|
Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
Ændring af symptomer på angst.
Syv emner, som hver får en score på 0-3, hvilket giver en sværhedsgrad på 0-21 med en højere værdi, der indikerer øget sværhedsgrad af angst.
|
Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Godin fritidsaktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
Ændring i aktivitetsniveauer.
Deltageren angiver, hvor mange gange de i gennemsnit gennemførte træning (anstrengende, moderat, mild) i mere end 15 minutter i løbet af en typisk 7-dages periode.
|
Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Euroqol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
Ændring i sundhedstilstand.
Deltagerne vælger deres nuværende oplevelse af sundhed på en visuel analog skala (VAS) og et beskrivende system.
Det beskrivende system består af en 1-5 sværhedsgradsskala (højere værdier, der indikerer øget sværhedsgrad) for 5 sundhedskategorier: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
VAS registrerer deltagerens selvvurderede helbred på en vertikal, visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket "bedst tænkelige helbredstilstand" og "værst tænkelige helbredstilstand."
|
Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Beskæftigelsesspørgeskema
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
Ændring af ansættelsesstatus.
Deltagerne angiver, om deres seneste hospitalsophold har påvirket deres beskæftigelse ved at vælge både deres nuværende beskæftigelsesstatus og beskæftigelsesstatus forud for deres hospitalsophold (dvs. en af følgende: fuldtidsbeskæftiget, ansat på deltid, arbejdsløs, hjemmegående, plejer , studerende på fuld tid, studerende på deltid, på handicap, pensioneret, andet).
|
Pre-test, umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning, 3 måneder og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgruppe
Tidsramme: Umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning
|
Kvalitativ semistruktureret fokusgruppe udviklet af forskeren til at evaluere programmet.
Emnerne omfatter: erfaringer om gruppen, fordele ved gruppen, eksempler på ændringer og forbedringsområder for gruppeudvikling.
|
Umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning
|
|
Kvalitativ undersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning
|
Kvalitativ selvrapporteringsformular (ikke undersøgelse eller skala) udviklet af forskeren til om symptomatiske ændringer efter intervention.
Spørgsmål spørger om: ændringer i daglige aktiviteter, udfyldelse af roller, sociale relationer, tillid til mestringsevner, ændringer i rutine, deltagelse i fritidsaktiviteter, håb for fremtiden og planer for at bevare restitutionen.
|
Umiddelbart efter 6-ugers gruppeafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanya Mudry, PhD, University Of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB18-2105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .