回復志向のカウンセリンググループ
回復志向のカウンセリング グループ: ICU 回復クリニックでのクリティカル ケア患者の身体的、感情的、社会的回復プロセスのサポート
調査の概要
詳細な説明
このパイロット プロジェクトの目的は、カルガリー ICU 回復クリニックのサービスにアクセスする救命救急患者の身体的、感情的、社会的回復プロセスをサポートする回復志向のカウンセリング グループを開発および評価することです。 退院後、救命救急患者は、集中治療室 (ICU) での滞在や、重病からの長期にわたる回復に関連する課題に直面します。 これらの課題は、生存者の身体的、感情的、社会的回復プロセスに影響を与え、生活の質を低下させ、コミュニティへの(再)統合を遅らせ、さらなる健康問題を引き起こします。 ソーシャル サポートおよびカウンセリング グループは、社会的つながり、生活の質、スキルの習得、および感情的および心理的な健康を向上させることにより、回復プロセスをサポートする治療上の見込みを示しています。
この研究の目的は、退院後の重大な病気の生存者とその介護者のための回復志向のグループカウンセリングプログラムを評価することです。 調査官は、物質乱用および精神保健サービス管理局 (SAMHSA) の証拠に基づく回復カリキュラムを利用して、ピアサポート、関係、証拠に基づく戦略、日常生活、目的、および意味形成、強み、回復力。
研究目的は次のとおりです。
- ICU Recovery Clinic の患者とその介護者のための回復志向のカウンセリング グループを実施します。
- カルガリー ICU 回復クリニック内にある回復志向のカウンセリング グループを評価します。
治験責任医師は、ランダム化比較試験(RCT)デザイン(非臨床試験)を利用します。 参加者は無作為に治療(介入)または待機リストの対照群に分けられます。 治療グループが介入グループを完了した後、待機リストの対照グループの参加者に介入が提供されます。 治験責任医師は、現在 ICU Recovery Clinic で事前テスト (t0)、直後の事後テスト (t1)、3 か月 (t2)、および 6 か月 (t3) で使用されているアウトカム指標を使用して介入を評価します。フォローアップ。 さらに、研究者は、半構造化インタビューと参加者とのフォーカス グループからの音声録音データの内容分析を通じて、介入のプロセス評価を実施します。 患者と介護者は別のフォーカス グループに参加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者の包含基準:
- ICUで4日以上過ごした、
- ICUからの転院後4ヶ月以内に地域退院した者(長期入院患者を除く)
- 英語を話す
- 固定アドレスあり
- -ICU転送要約に記載されている既存の精神医学的診断がない
- カルガリー内またはその周辺に住んでいる。
介護者の包含基準:
- 上記の基準を満たすICUサバイバー参加者の介護者
- 英語を話す
- 固定アドレスあり
- カルガリー内またはその周辺に住んでいる。
患者の除外基準:
- 長期入院
介護者の除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
リカバリーカウンセリンググループ。
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すべてのセッションは、SAMHSA の回復カリキュラムに基づいていますが、ICU から回復中の参加者とその介護者に合わせて調整されます。
6週間を通して、セッションは、社会的関係、社会的文脈、意味と目的を強調しながら、全体論的で、強みに基づいた、希望に満ちた、敬意に満ちた、関係的で主観的なものになります.
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介入なし:キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール グループ。
アーム 1 が完成した後に介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントスケールの影響 - 改訂 (IES-r)
時間枠:事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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PTSD症状の変化。 22 項目のアンケート、それぞれ 0 ~ 4 点の採点。 24 点以上は PTSD の疑いがあります。 3 つのサブスケール: 侵入サブスケール (平均範囲 0 ~ 4)、回避サブスケール (平均範囲 0 ~ 4)、過覚醒サブスケール (平均範囲 0 ~ 4)。 |
事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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うつ病の症状の変化。
9 つの項目があり、それぞれが 0 から 3 でスコア付けされ、0 から 27 の重症度スコアを提供し、値が高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠:事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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不安症状の変化。
7 つの項目があり、それぞれが 0 ~ 3 でスコア付けされ、0 ~ 21 の重症度スコアを提供し、値が高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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ゴダン余暇活動アンケート
時間枠:事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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活動レベルの変化。
参加者は、通常の 7 日間に 15 分を超える運動 (激しい、中程度、軽い) を平均して何回完了したかを示します。
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事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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Euroqol 5 寸法 (EQ-5D-5L)
時間枠:事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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健康状態の変化。
参加者は、視覚的アナログ スケール (VAS) と記述システムで現在の健康経験を選択します。
記述システムは、移動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの健康カテゴリに対する 1 ~ 5 の重症度スケール (値が高いほど重症度が高いことを示します) で構成されます。
VAS は、参加者の自己評価された健康状態を垂直の視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。
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事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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就職アンケート
時間枠:事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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雇用形態の変更。
参加者は、現在の雇用状況と入院前の雇用状況の両方を選択することにより、最近の入院が雇用に影響を与えたかどうかを示します (つまり、常勤雇用、パートタイム雇用、失業中、専業主婦、介護者のいずれか)。 、フルタイムの学生、パートタイムの学生、障害者、退職者、その他)。
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事前テスト、6 週間のグループ完了直後、3 か月、および 6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーカスグループ
時間枠:6週間のグループ終了直後
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プログラムを評価するために研究者によって開発された質的で半構造化されたフォーカス グループ。
トピックには以下が含まれます:グループについての経験、グループの利点、変化の例、およびグループ開発のための改善領域。
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6週間のグループ終了直後
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定性調査
時間枠:6週間のグループ終了直後
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介入後の症状の変化について研究者が作成した定性的な自己報告フォーム (調査やスケールではない)。
質問は、日常活動の変化、役割の遂行、社会的関係、対処能力への自信、日常生活の変化、余暇活動への参加、将来への希望、回復を維持するための計画について尋ねます。
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6週間のグループ終了直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tanya Mudry, PhD、University of Calgary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB18-2105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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