Eine Recovery-orientierte Beratungsgruppe
Eine Recovery-orientierte Beratungsgruppe: Unterstützung der körperlichen, emotionalen und sozialen Genesungsprozesse von Intensivpatienten in der ICU Recovery Clinic
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Pilotprojekts besteht darin, eine genesungsorientierte Beratungsgruppe zu entwickeln und zu evaluieren, um die physischen, emotionalen und sozialen Genesungsprozesse von Überlebenden der Intensivpflege zu unterstützen, die auf die Dienste der Calgary ICU Recovery Clinics zugreifen. Nach der Entlassung sind Überlebende der Intensivpflege mit Herausforderungen im Zusammenhang mit ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) sowie der langfristigen Genesung von einer kritischen Krankheit konfrontiert. Diese Herausforderungen wirken sich auf die körperlichen, emotionalen und sozialen Genesungsprozesse der Überlebenden aus, was die Lebensqualität verringert, die (Wieder-)Eingliederung in ihre Gemeinschaft verzögert und weitere Gesundheitsprobleme verursacht. Soziale Unterstützungs- und Beratungsgruppen sind therapeutisch vielversprechend bei der Unterstützung von Genesungsprozessen durch die Steigerung der sozialen Verbindung, der Lebensqualität, des Erwerbs von Fähigkeiten sowie des emotionalen und psychischen Wohlbefindens.
Der Zweck dieser Studie ist es, ein genesungsorientiertes Gruppenberatungsprogramm für Überlebende einer kritischen Krankheit nach der Entlassung und ihre Betreuer zu evaluieren. Die Ermittler werden den evidenzbasierten Genesungslehrplan der Administration für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (SAMHSA) verwenden, um eine von Beratern unterstützte, genesungsorientierte Gruppe für Patienten und Betreuer zu entwickeln, die sich auf Peer-Unterstützung, Beziehungen, evidenzbasierte Strategien, das tägliche Leben, Zweck und Sinnstiftung, Stärken und Resilienz.
Die Forschungsziele sind:
- Implementieren Sie eine recovery-orientierte Beratungsgruppe für Patienten der ICU Recovery Clinic und ihre Betreuer.
- Bewerten Sie die recovery-orientierte Beratungsgruppe, wie sie sich in der Calgary ICU Recovery Clinic befindet.
Die Prüfärzte werden ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) (nicht-klinische Studie) verwenden. Die Teilnehmer werden randomisiert in eine Behandlungs- (Interventions-) oder Wartelisten-Kontrollgruppe eingeteilt. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Intervention angeboten, nachdem die Behandlungsgruppe die Interventionsgruppe abgeschlossen hat. Die Ermittler werden die Intervention durch die Verwendung von Ergebnismessungen bewerten, die derzeit von der ICU Recovery Clinic in einem Vortest (t0), einem unmittelbaren Nachtest (t1), einem 3-Monats- (t2) und einem 6-Monats-Test (t3) verwendet werden. Nachverfolgungen. Darüber hinaus führen die Ermittler eine Prozessbewertung der Intervention durch Inhaltsanalyse von Audioaufzeichnungsdaten aus halbstrukturierten Interviews und Fokusgruppen mit Teilnehmern durch. Patienten und Betreuer nehmen an separaten Fokusgruppen teil.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Mehr als 4 Tage auf der Intensivstation verbracht,
- Wurden innerhalb von 4 Monaten nach der Verlegung von der Intensivstation in die Gemeinschaft entlassen (ausgenommen Patienten, die langfristig im Krankenhaus waren)
- Spricht Englisch
- Hat eine feste Adresse
- Hat keine vorbestehenden psychiatrischen Diagnosen, die in der Zusammenfassung der Verlegung auf die Intensivstation dokumentiert sind
- Lebt in oder um Calgary.
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Betreuer eines Überlebenden auf der Intensivstation, der die oben genannten Kriterien erfüllt
- Spricht Englisch
- Hat eine feste Adresse
- Lebt in oder um Calgary.
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Langfristiger Krankenhausaufenthalt
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Beratungsgruppe Genesung.
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Alle Sitzungen basieren auf dem Genesungslehrplan von SAMHSA, sind jedoch auf die Teilnehmer zugeschnitten, die sich von der Intensivstation und ihren Betreuern erholen.
Während der 6 Wochen werden die Sitzungen ganzheitlich, stärkenbasiert, hoffnungsvoll, respektvoll, relational und subjektiv sein, während sie soziale Beziehungen, soziale Kontexte und Sinn und Zweck betonen.
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Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Kontrollgruppe Warteliste.
Wird Intervention erhalten, nachdem der erste Arm abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala der Auswirkungen von Ereignissen – überarbeitet (IES-r)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Veränderung der PTBS-Symptome. Fragebogen mit 22 Punkten, jeder erzielte 0 bis 4 Punkte; Werte über 24 geben Anlass zur Sorge für PTBS. 3 Subskalen: Intrusions-Subskala (mittlerer Bereich von 0-4), Vermeidungs-Subskala (mittlerer Bereich von 0-4), Übererregungs-Subskala (mittlerer Bereich von 0-4). |
Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Veränderung der Depressionssymptome.
Neun Punkte, von denen jeder mit 0 bis 3 bewertet wird und einen Schweregrad von 0 bis 27 ergibt, wobei höhere Werte einen erhöhten Schweregrad der Depression anzeigen.
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Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Veränderung der Angstsymptome.
Sieben Items, von denen jedes mit 0–3 bewertet wird, was einen Schweregrad-Score von 0–21 ergibt, wobei ein höherer Wert einen erhöhten Schweregrad der Angst anzeigt.
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Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Godin Freizeitaktivitäts-Fragebogen
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Änderung des Aktivitätsniveaus.
Der Teilnehmer gibt an, wie oft er im Durchschnitt eine Übung (anstrengend, moderat, leicht) für mehr als 15 Minuten während eines typischen Zeitraums von 7 Tagen absolviert hat.
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Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Euroqol 5 Abmessungen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Änderung des Gesundheitszustands.
Die Teilnehmer wählen ihre aktuelle Gesundheitserfahrung auf einer visuellen Analogskala (VAS) und einem beschreibenden System aus.
Das beschreibende System besteht aus einer Schweregradskala von 1–5 (höhere Werte weisen auf einen erhöhten Schweregrad hin) für 5 Gesundheitskategorien: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.
Die VAS zeichnet den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Teilnehmers auf einer vertikalen, visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte als „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ und „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ gekennzeichnet sind.
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Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Fragebogen Beschäftigung
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Änderung des Beschäftigungsstatus.
Die Teilnehmer geben an, ob ihr kürzlicher Krankenhausaufenthalt ihre Beschäftigung beeinflusst hat, indem sie sowohl ihren aktuellen Beschäftigungsstatus als auch ihren Beschäftigungsstatus vor ihrem Krankenhausaufenthalt auswählen (d. h. eine der folgenden Optionen: Vollzeitbeschäftigte, Teilzeitbeschäftigte, Arbeitslose, Hausfrau, Pflegekraft). , Student Vollzeit, Student Teilzeit, Schwerbehindert, Rentner, Sonstiges).
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Vortest, unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe, 3 Monate und 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fokusgruppe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe
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Qualitative halbstrukturierte Fokusgruppe, die vom Forscher entwickelt wurde, um das Programm zu evaluieren.
Themen sind: Erfahrungen mit der Gruppe, Vorteile der Gruppe, Beispiele für Veränderungen und Verbesserungsbereiche für die Gruppenentwicklung.
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Unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe
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Qualitative Umfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe
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Qualitatives Selbstberichtsformular (keine Umfrage oder Skala), das vom Forscher zu symptomatischen Veränderungen nach der Intervention entwickelt wurde.
Gefragt wird nach: Veränderungen im Alltag, Rollenerfüllung, sozialen Beziehungen, Vertrauen in die Bewältigungsfähigkeiten, Veränderungen im Alltag, Teilnahme an Freizeitaktivitäten, Hoffnungen für die Zukunft und Plänen zur Aufrechterhaltung der Genesung.
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Unmittelbar nach Abschluss der 6-wöchigen Gruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tanya Mudry, PhD, University Of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REB18-2105
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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