Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa doradcza zorientowana na zdrowienie

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Tanya Mudry, University of Calgary

Grupa doradcza zorientowana na powrót do zdrowia: wspieranie procesów zdrowienia fizycznego, emocjonalnego i społecznego pacjentów w stanie krytycznym w klinice rekonwalescencji OIOM

Celem tego badania jest ocena zorientowanego na powrót do zdrowia programu poradnictwa grupowego dla osób, które przeżyły poważną chorobę po wypisaniu ze szpitala i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu pilotażowego jest opracowanie i ocena grupy doradczej zorientowanej na powrót do zdrowia, aby wspierać procesy odzyskiwania fizycznego, emocjonalnego i społecznego osób, które przeżyły krytyczną opiekę, które korzystają z usług klinik odzyskiwania zdrowia na OIOM-ie w Calgary. Po wypisaniu ze szpitala osoby, które przeżyły intensywną terapię, stają przed wyzwaniami związanymi z pobytem na oddziale intensywnej terapii (OIOM), a także długotrwałym powrotem do zdrowia po krytycznej chorobie. Wyzwania te wpływają na procesy zdrowienia fizycznego, emocjonalnego i społecznego osób, które przeżyły, co obniża jakość życia, opóźnia (re)integrację ze swoimi społecznościami i powoduje dalsze problemy zdrowotne. Grupy wsparcia i poradnictwa społecznego są obiecujące pod względem terapeutycznym we wspieraniu procesów zdrowienia poprzez zwiększanie więzi społecznych, poprawę jakości życia, nabywanie umiejętności oraz dobrostan emocjonalny i psychiczny.

Celem tego badania jest ocena zorientowanego na powrót do zdrowia programu poradnictwa grupowego dla osób, które przeżyły poważną chorobę po wypisaniu ze szpitala i ich opiekunów. Badacze wykorzystają oparty na dowodach program zdrowienia oparty na dowodach Administracji ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego (SAMHSA), aby stworzyć grupę ukierunkowaną na powrót do zdrowia, prowadzoną przez doradcę, dla pacjentów i opiekunów, koncentrującą się na wsparciu rówieśniczym, relacjach, strategiach opartych na dowodach, życiu codziennym, celu i tworzenie znaczeń, mocne strony i odporność.

Cele badawcze to:

  • Wdrożenie grupy doradczej ukierunkowanej na powrót do zdrowia dla pacjentów OIOM Recovery Clinic i ich opiekunów.
  • Oceń grupę doradczą zorientowaną na powrót do zdrowia, znajdującą się w klinice rekonwalescencji OIOM w Calgary.

Badacze wykorzystają projekt Randomized Controlled Trial (RCT) (badanie niekliniczne). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia (interwencji) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnikom grupy kontrolnej z listy oczekujących zostanie zaoferowana interwencja po tym, jak grupa leczona zakończy grupę interwencyjną. Badacze ocenią interwencję za pomocą miar wyników stosowanych obecnie przez Klinikę Rekonwalescencji OIOM w teście przed (t0), bezpośrednio po teście (t1), 3-miesięcznym (t2) i 6-miesięcznym (t3) kontynuacje. Ponadto śledczy przeprowadzą ocenę procesu interwencji poprzez analizę treści nagranych danych audio z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i grup fokusowych z uczestnikami. Pacjenci i opiekunowie będą uczestniczyć w oddzielnych grupach fokusowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Calgary ICU Recovery Clinic: Foothills Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Spędził ponad 4 dni na OIOM-ie,
  • Zostali wypisani do środowiska w ciągu 4 miesięcy od przeniesienia z OIOM (z wyłączeniem pacjentów przebywających w szpitalu długoterminowo)
  • Mówi po angielsku
  • Ma stały adres
  • Nie ma wcześniejszych diagnoz psychiatrycznych udokumentowanych w podsumowaniu przeniesienia na OIOM
  • Mieszka w Calgary lub w jego pobliżu.

Kryteria włączenia dla opiekunów:

  • Opiekun osoby, która przeżyła OIOM, spełniająca powyższe kryteria
  • Mówi po angielsku
  • Ma stały adres
  • Mieszka w Calgary lub w jego pobliżu.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

- Długoterminowy pobyt w szpitalu

Wyłączając kryteria dla opiekunów:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa doradcza ds. zdrowienia.
Behawioralne: Grupa doradcza
Wszystkie sesje będą oparte na programie rekonwalescencji SAMHSA, ale będą dostosowane do uczestników rekonwalescencji z OIOM i ich opiekunów. Przez 6 tygodni sesje będą holistyczne, oparte na mocnych stronach, pełne nadziei, szacunku, relacyjne i subiektywne, z naciskiem na relacje społeczne, konteksty społeczne oraz znaczenie i cel.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących. Otrzyma interwencję po zakończeniu ramienia pierwszego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu zdarzeń – poprawiona (IES-r)
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.

Zmiana objawów PTSD. kwestionariusz składający się z 22 pozycji, za każdą można uzyskać od 0 do 4 punktów; Wyniki powyżej 24 wskazują na zespół stresu pourazowego.

3 podskale: podskala wtargnięcia (średni zakres od 0-4), podskala unikania (średni zakres od 0-4), podskala nadmiernego pobudzenia (średni zakres od 0-4).
Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Zmiana objawów depresji. Dziewięć pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 3, dając wynik ciężkości 0-27 z wyższymi wartościami wskazującymi na zwiększone nasilenie depresji.
Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Zmiana objawów lęku. Siedem pozycji, z których każda jest oceniana w skali 0-3, dając wynik w skali 0-21 z wyższą wartością wskazującą na zwiększone nasilenie lęku.
Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Kwestionariusz Godin dotyczący aktywności w czasie wolnym
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Zmiana poziomu aktywności. Uczestnik wskazuje, ile razy średnio ukończył ćwiczenia (intensywne, umiarkowane, łagodne) przez ponad 15 minut w typowym 7-dniowym okresie.
Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Euroqol 5 Wymiary (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Zmiana stanu zdrowia. Uczestnicy wybierają swoje aktualne doświadczenia zdrowotne na wizualnej skali analogowej (VAS) i systemie opisowym. System opisowy składa się ze skali nasilenia od 1 do 5 (wyższe wartości wskazują na zwiększoną dotkliwość) dla 5 kategorii zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia uczestnika na pionowej, wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.
Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Kwestionariusz zatrudnienia
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.
Zmiana statusu zatrudnienia. Uczestnicy wskazują, czy ich ostatni pobyt w szpitalu miał wpływ na ich zatrudnienie, wybierając zarówno swój obecny status zatrudnienia, jak i status zatrudnienia przed pobytem w szpitalu (tj. , studentka studiów stacjonarnych, studentka studiów niestacjonarnych, na niepełnosprawności, emeryci, inne).
Test wstępny, bezpośrednio po zakończeniu grupy 6-tygodniowej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa fokusowa
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 6-tygodniowej grupy
Jakościowa, częściowo ustrukturyzowana grupa fokusowa opracowana przez badacza w celu oceny programu. Tematy obejmują: doświadczenia związane z grupą, korzyści z grupy, przykłady zmian i obszary doskonalenia dla rozwoju grupy.
Natychmiast po zakończeniu 6-tygodniowej grupy
Badanie jakościowe
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 6-tygodniowej grupy
Jakościowy formularz samoopisowy (nie ankieta ani skala) opracowany przez badacza na temat zmian objawowych po interwencji. Pytania dotyczą: zmian w codziennych czynnościach, pełnienia ról, relacji społecznych, pewności siebie w radzeniu sobie, zmiany rutyny, udziału w zajęciach rekreacyjnych, nadziei na przyszłość, planów utrzymania powrotu do zdrowia.
Natychmiast po zakończeniu 6-tygodniowej grupy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Alberta Health services

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanya Mudry, PhD, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB18-2105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do zdrowia po intensywnej terapii

Badania kliniczne na Grupa doradcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj