- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03939195
신생혈관 AMD(나이황반변성)에서 OCTA(광간섭혈관단층촬영)와 구조적 OCT(광간섭단층촬영) 비교 (QUAOBARE)
OCTA 대 구조적 OCT: 신생혈관 AMD에서 완화의 정량적 OCTA 바이오마커
연구 개요
상세 설명
이 정량화는 프랙탈 차원(FD, 단위 없음), 소공성(Lac, 단위 없음), 혈관 밀도(VD,%) 및 맥락막 신생혈관의 표면적(CNV, mm2)의 분석을 기반으로 합니다.
혈관 구조의 프랙탈 차원은 복잡성 정도에 해당합니다. 프랙탈은 다양한 배율에서 자기 유사성을 나타내는 자연 및 생물학적 시스템에서 발견되는 모델입니다. 다양한 크기의 사각형에 포함된 혈관 분절의 수를 계산하는 "상자 계수" 방법에서 얻습니다. 정상 망막 혈관은 알려져 있고 정량화된 복잡성을 가지고 있습니다(FD = 1.7).
항혈관신생제로 치료된 신생혈관 종양은 혈관 밀도를 감소시켜 무작위 구조를 잃게 됩니다. 조사관은 표준화된 모델로의 복귀를 관찰합니다. NVC에는 임의의 조직이 있습니다. FD가 낮을수록 혈관 구조가 더 무작위적입니다.
Lacunarity는 병변의 질감 또는 균질성을 나타내며, 이것은 혈관화가 거의 없을 때 이질적이며 혈관화가 매우 조밀하면 균질합니다. 호수가 낮을수록 병변이 더 균질합니다.
FD 및 Lac는 외부 망막의 절단부에서 감지된 과신호 분석을 통해 OCTA(Angiography Optical Coherence Tomography)에서 얻습니다.
이미지는 자동으로 이진화되고 스켈레톤화됩니다. NVC 묘사는 자동이며 자동 배경 소음 처리와 연결됩니다. 이 소프트웨어는 그레이더 간 및 내부 재현성이 평가되는 완전 자동입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- CHI Créteil
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Paris, 프랑스
- Centre d'exploration ophtalmologique de l'Odeon
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Évreux, 프랑스, 27000
- Centre Bergouignan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남녀,
- 추적 관찰 2년 동안 AMD와 관련된 유형 1 또는 유형 2 CNV(맥락막 신생혈관)를 나타냅니다.
- 프로토콜 참여 수락
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- AMD와 관련된 Type III CNV,
- CNV의 다른 원인
- 80데시벨 미만의 신호 및 구조적 OCT B에서 250μm 이상의 색소 상피(PED) 박리.
- 보호 전공(후견인, 큐레이터, 법무부 보호)
- 다른 중재적 연구에 참여.
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랙탈 차원(단위 없음)
기간: 12 개월
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4회 연속 검사에서 OCT-A(Angiography Optical Coherence Tomography)로 측정한 프랙탈 차원 분석.
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12 개월
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프랙탈 공백(단위 없음)
기간: 12 개월
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4회 연속 검사에서 OCT-A로 측정한 열공 분석.
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12 개월
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혈관 밀도(%)
기간: 12 개월
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4회 연속 검사에서 OCT-A로 측정한 혈관 밀도 분석.
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12 개월
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혈관 표면(micronm2)
기간: 12 개월
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4회 연속 검사에서 OCT-A로 측정한 혈관 표면 분석.
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT-A로 측정한 프랙탈 차원과 맥락막 신생혈관(CNV) 상태의 관계
기간: 12 개월
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OCT-A에서 측정된 프랙탈 차원과 맥락막 신생혈관의 상태와의 관계 규명
|
12 개월
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OCT-A로 측정한 프랙탈 열공과 맥락막 신생혈관(CNV) 상태의 관계
기간: 12 개월
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프랙탈 열공과 맥락막 신생혈관 상태의 관계 규명
|
12 개월
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OCT-A로 측정한 혈관 밀도와 맥락막 신생혈관(CNV) 상태의 관계
기간: 12 개월
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맥관 밀도와 맥락막 신생혈관의 상태와의 관계 규명
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12 개월
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OCT-A로 측정한 혈관 표면과 맥락막 신생혈관(CNV) 상태의 관계
기간: 12 개월
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혈관 표면과 맥락막 신생혈관의 상태와의 관계 규명
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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후속 조치에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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air up GmbHCitruslabs모병
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University모집하지 않고 적극적으로
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Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...Nestlé완전한