OCTA (tomografia con angiografia a coerenza ottica) rispetto a OCT strutturale (tomografia a coerenza ottica) nell'AMD neovascolare (degenerazione maculare dell'età) (QUAOBARE)
OCTA contro OCT strutturale: biomarcatori quantitativi OCTA di remissione nell'AMD neovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa quantificazione si basa sull'analisi della dimensione frattale (FD, senza unità), della lacunarità (Lac, senza unità), della densità vascolare (VD,%) e dell'area superficiale del neovascolare coroidale (CNV, mm2).
La dimensione frattale di una struttura vascolare corrisponde al suo grado di complessità. I frattali sono modelli trovati in natura e nei sistemi biologici che mostrano autosomiglianze a diversi ingrandimenti. Si ottiene con il metodo del "box counting" calcolando il numero di segmenti vascolari contenuti in quadrati di varia grandezza. I vasi retinici normali hanno una complessità nota e quantificata (FD = 1,7).
Un tumore neovascolare trattato con anti-angiogenetici ridurrà la densità vascolare, perdendo la sua architettura casuale; i ricercatori osservano un ritorno a un modello standardizzato. Gli NVC hanno un'organizzazione casuale. Più basso è il FD, più casuale è l'architettura vascolare.
La lacunarità rappresenta la trama o l'omogeneità di una lesione, questa è eterogenea quando è poco vascolarizzata e omogenea se la vascolarizzazione è molto densa. Più basso è il lago, più omogenea è la lesione.
FD e Lac si ottengono in Angiography Optical Coherence Tomography (OCTA) mediante l'analisi dell'ipersegnale rilevato sul taglio della retina esterna.
L'immagine viene automaticamente binarizzata e scheletrata. La delineazione NVC è automatica e associata all'elaborazione automatica del rumore di fondo. Questo software è completamente automatico di cui verrà valutata la riproducibilità inter e intra grader.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- Chi Creteil
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Paris, Francia
- Centre D'exploration Ophtalmologique De L'odéon
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Évreux, Francia, 27000
- Centre Bergouignan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo/donna over 50,
- Mostra CNV di tipo 1 o di tipo 2 (neovaso coroidale) correlato all'AMD durante il secondo anno di follow-up.
- Accettazione di partecipare al protocollo
- Affiliato ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- CNV di tipo III correlata all'AMD,
- Altra causa di CNV
- Segnale inferiore a 80 decibel e distacco dell'epitelio pigmentato (PED) superiore a 250 μm sull'OCT B strutturale.
- Maggiori protetti (tutela, curatore, tutela della giustizia)
- Partecipazione ad un'altra ricerca interventistica.
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione frattale (senza unità)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi della dimensione frattale misurata su OCT-A (Angiography Optical Coherence Tomography) su 4 esami consecutivi.
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12 mesi
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Lacunarità frattale (senza unità)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi della lacunarità misurata con OCT-A su 4 visite consecutive.
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12 mesi
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Densità vascolare (%)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi della densità vascolare misurata con OCT-A su 4 esami consecutivi.
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12 mesi
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Superficie vascolare (micronm2)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi della superficie vascolare misurata con OCT-A su 4 esami consecutivi.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra dimensione frattale misurata da OCT-A e stato neovascolare coroidale (CNV).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagine su una relazione tra la dimensione frattale misurata su OCT-A e lo stato dei neovasi coroideali
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12 mesi
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Relazione tra lacunarità frattale misurata da OCT-A e stato neovascolare coroidale (CNV)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagine su una relazione tra lacunarità frattale e lo stato dei neovasi coroideali
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12 mesi
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Relazione tra densità vascolare misurata da OCT-A e stato neovascolare coroidale (CNV).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagine su una relazione tra la densità vascolare e lo stato dei neovasi coroideali
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12 mesi
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Relazione tra superficie vascolare misurata da OCT-A e stato neovascolare coroidale (CNV).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagine su una relazione tra la superficie vascolare e lo stato dei neovasi coroideali
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUAOBARE
- 2018-A00948-47 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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