아동 정맥 천자에 대한 부모 및 아동 마음챙김 기반 중재의 효과 테스트
2022년 5월 27일 업데이트: Meghan McMurtry, University of Guelph
어린이 정맥 천자 동안 부모와 어린이 모두를 위한 마음챙김 기반 개입의 효과를 테스트하는 무작위 통제 시험
이 연구는 (a) 고통과 두려움에 대한 아동 평가, (b) 부모 고통에 대한 부모와 자녀 평가, (c) 부모의 인식에 대한 채혈을 겪는 아동과 동반 부모에 대한 마음챙김 기반 개입의 영향을 조사합니다. 아이의 고통과 두려움.
부모-자식 쌍의 절반은 마음챙김 기반 개입을 받고 절반은 활성 구성 요소가 없는 비교 역할을 하는 집중되지 않은 주의력 작업을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 소아 급성 통증에 대한 마음챙김 개입을 포함하는 무작위 통제 시험(RCT)은 없습니다. 또한, 이것은 아동 급성 통증의 맥락에서 부모 마음챙김 개입을 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 무작위 통제 시험 내에서 이 연구의 목적은 (a) 아동의 고통과 공포 평가, (b) 부모와 아동의 아동 평가에 대해 정맥 천자를 받는 아동과 동반 부모를 위한 마음챙김 기반 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 부모의 고통, (c) 자녀의 고통과 두려움에 대한 부모의 인식. 참가자는 어린이 정맥 천자 직전과 직후에 설문지를 작성합니다. 이 연구는 부모와 자녀의 관리되지 않은 고통이 해로운 영향을 미치는 스트레스가 많은 상황에서 부모와 자녀 모두의 경험을 향상시킬 수 있는 새로운 개입을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 라인의 장기 목표는 바늘 찌르기 또는 기타 고통스러운 절차를 겪고 있는 어린이를 위한 현존하는 통증 관리 개입을 개선하는 것입니다.
중재자 목표: 차등 치료 결과의 가능한 중재자를 식별합니다(바늘을 찌르는 동안 부모와 자녀의 반응). 이러한 심리적 요인에는 부모와 자식 상태 파국화, 특성 경험적 회피, 특성 마음챙김이 포함되며, 이는 실험 집단이 아동이 직접 보고한 고통과 두려움의 1차 결과와 부모가 보고한 2차 결과에 미치는 영향의 조절자로 조사될 것입니다. 고통.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- University of Guelph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 능력
제외 기준:
- 아동의 주요 발달 지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 조건
마음챙김 개입 조건의 부모와 자녀에게는 태블릿과 함께 제공되는 헤드폰이 제공되며 미리 녹음된 마음챙김 활동 오디오를 듣게 됩니다.
마음챙김 중재에는 부모와 자식 버전이 있습니다.
두 스크립트 모두 Siegel과 Bryson(2011)이 개발했으며 걱정과 불안을 대상으로 하는 마음챙김 활동의 부모와 자식 버전을 포함합니다.
하위 스크립트에 대한 조정은 Petter와 동료(2013)의 작업에 의해 알려졌습니다.
상위 스크립트에 대한 조정은 Garland와 동료(2015)의 작업에 의해 알려졌습니다.
이 활동은 5분간 지속됩니다.
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마음 챙김 기반 개입을 위한 각 스크립트는 정맥 천자의 맥락에 맞게 약간 수정되었으며 심호흡을 하라는 지시로 시작됩니다.
두 대본 모두 경험에 대한 현재 순간 인식, 호기심, 판단하지 않음, 경험이 전개될 때 수용을 기르는 것을 목표로 합니다.
특히 스크립트는 참가자에게 자신의 걱정과 감정을 하늘의 구름으로 시각화하고 이러한 경험에 대한 호기심 많은 생각을 조사하도록 요청합니다.
감각의 일시적인 특성이 설명되고 참가자는 정맥 천자 동안 이러한 열린 마음과 호기심을 유지하도록 요청받습니다.
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가짜 비교기: 집중하지 못한 상태
집중하지 못한 상태의 부모와 자녀에게는 태블릿과 함께 제공되는 헤드폰이 제공되며 집중되지 않은 주의 활동의 미리 녹음된 오디오를 듣게 됩니다.
이 활동의 부모 및 자식 버전이 있습니다.
부모 버전은 건강한 성인을 대상으로 한 다른 연구에서 마음챙김 개입을 위한 통제로 검증되었습니다(Garland, Hanley, Farb, & Froeliger, 2015).
이 대본은 원래 읽기에서 시간이 지남에 따라 압축되었습니다.
활동의 어린이 버전은 현재 연구를 위해 개발되었으며 과거 연구에서 7-12세 어린이를 위해 사용된 마음 방황 스크립트에서 채택되었습니다(Spann, 2016).
또한 부모를 위해 사용된 집중되지 않은 주의 스크립트(Garland, Hanley, Farb, & Froeliger, 2015)와 Cahn과 Polich(2009)의 작업을 통해 정보를 얻었습니다.
이 활동은 5분 동안 진행됩니다.
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집중되지 않은 주의 작업에 대한 각 스크립트는 참가자에게 마음과 생각이 돌아다니도록 지시합니다.
목표는 참가자가 평소처럼 계속 생각하고 마음을 방황하도록 격려하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘을 찌르는 동안 아동의 통증: NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 바늘 찌르기 후 2분 이내.
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NRS(Numeric Rating Scale)로 평가된 아동 자가 보고 통증의 그룹 간 변화.
NRS는 급성 통증 시술 중 7세 이상 아동의 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다(Hsieh et al., 2017; Pagé, Stinson, Campbell, Isaac, & Katz, 2013; Vervoort et al., 2011).The NRS 0("통증 없음")에서 10("매우 통증")까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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바늘 찌르기 후 2분 이내.
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바늘에 대한 어린이의 두려움
기간: 바늘 찌르기 후 2분 이내.
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NRS(Numeric Rating Scale)로 평가된 아동의 자가 보고 공포의 집단 변화 사이.
NRS는 7세 이상 아동의 급성 통증 시술 중 아동 공포를 평가하는 데 사용되었습니다(Hsieh et al., 2017; Vervoort et al., 2011).
NRS는 0("두렵지 않다")에서 10("매우 두렵다")까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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바늘 찌르기 후 2분 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 고통에 대한 자녀의 인식
기간: 바늘 찌르기 후 5분 이내.
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NRS(연구원 생성)에서 평가된 부모의 두려움에 대한 아동 인식의 그룹 변화 사이.
아이들은 "당신의 부모님이 바늘을 찔러넣는 동안 얼마나 화가 났다고 생각하는지 말해주세요"라는 질문을 받게 될 것입니다.
이 항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 10("매우 그렇다")까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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바늘 찌르기 후 5분 이내.
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부모의 고통
기간: 바늘 찌르기 후 5분 이내.
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NRS에서 평가한 부모 자가 보고 고통의 그룹 변경 사이.
부모는 NRS(연구원 생성)에서 경험한 고통의 수준을 나타내는 등급을 제공해야 합니다.
현재 연구의 목적을 위해 NRS는 부모에게 "주사 바늘을 사용하는 동안 얼마나 괴로웠는지 말해주세요"라고 요청할 것입니다.
NRS는 0("전혀 그렇지 않다")에서 10("매우 그렇다")까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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바늘 찌르기 후 5분 이내.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 고통에 대한 부모의 인식
기간: 바늘 찌르기 후 5분 이내.
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NRS(Vervoort et al., 2011)에서 평가된 아동 통증에 대한 부모 보고서의 그룹 간 변화.
부모는 자녀가 경험했다고 생각하는 고통의 정도에 해당하는 등급을 제공하라는 메시지를 받게 됩니다.
NRS는 0("통증 없음")에서 10("매우 통증")까지의 11점 척도로 평가됩니다.
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바늘 찌르기 후 5분 이내.
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자녀의 두려움에 대한 부모의 인식
기간: 바늘 찌르기 후 5분 이내.
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NRS(Vervoort et al., 2011)에서 평가한 아동 공포에 대한 부모 보고서의 그룹 간 변화.
부모는 자녀가 경험했다고 생각하는 고통의 정도에 해당하는 등급을 제공하라는 메시지를 받게 됩니다.
NRS는 0("두렵지 않다")에서 10("매우 두렵다")까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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바늘 찌르기 후 5분 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C. Meghan McMurtry, PhD, University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Page MG, Stinson J, Campbell F, Isaac L, Katz J. Identification of pain-related psychological risk factors for the development and maintenance of pediatric chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2013;6:167-80. doi: 10.2147/JPR.S40846. Epub 2013 Mar 5.
- Hsieh LY, Chen YR, Lu MC. Efficacy of cold application on pain during chest tube removal: a randomized controlled trial: A CONSORT-compliant article. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(46):e8642. doi: 10.1097/MD.0000000000008642.
- Vervoort T, Goubert L, Vandenbossche H, Van Aken S, Matthys D, Crombez G. Child's and parents' catastrophizing about pain is associated with procedural fear in children: a study in children with diabetes and their mothers. Psychol Rep. 2011 Dec;109(3):879-95. doi: 10.2466/07.15.16.21.PR0.109.6.879-895.
- Spann, C. A. (2016). Mindfulness and mind-wandering: the impact of brief interventions on child affect, arousal, and cognition. The University of Texas at Arlington. Retrieved from https://uta-ir.tdl.org/uta-ir/bitstream/handle/10106/25806/SPANN-DISSERTATION-2016.pdf?sequence=1&isAllowed=y
- Cahn BR, Polich J. Meditation (Vipassana) and the P3a event-related brain potential. Int J Psychophysiol. 2009 Apr;72(1):51-60. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.03.013. Epub 2008 Sep 23.
- Garland EL, Hanley A, Farb NA, Froeliger BE. State Mindfulness During Meditation Predicts Enhanced Cognitive Reappraisal. Mindfulness (N Y). 2015 Apr 1;6(2):234-242. doi: 10.1007/s12671-013-0250-6.
- Petter M, Chambers CT, MacLaren Chorney J. The effects of mindfulness-based attention on cold pressor pain in children. Pain Res Manag. 2013 Jan-Feb;18(1):39-45. doi: 10.1155/2013/857045.
- Siegel, D. J., & Bryson, T. P. (2011). The whole-brain child : 12 revolutionary strategies to nurture your child's developing mind. Delacorte Press. Retrieved from https://books.google.ca/books/about/The_Whole_Brain_Child.html?id=APzgCL8mgHUC&printsec=frontcover&source=kp_read_button&redir_esc=y#v=onepage&q&f=false
- Constantin KL, Moline RL, Pillai Riddell R, Spence JR, Fiacconi CM, Lupo-Flewelling K, McMurtry CM. Parent and child self- and co-regulation during pediatric venipuncture: Exploring heart rate variability and the effects of a mindfulness intervention. Dev Psychobiol. 2022 Jul;64(5):e22277. doi: 10.1002/dev.22277.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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