당뇨병성 족부궤양 영상 - 연구 2
2024년 3월 22일 업데이트: Linnea Polgreen
당뇨병성 족부궤양 영상의 정확성과 타당성 테스트
모든 연구 절차는 한 약속 동안 발생합니다.
연구팀은 족부궤양(있는 경우)의 크기를 측정하고 스마트폰 카메라와 열화상 카메라로 여러 장의 사진을 찍는다.
인구통계학적 정보는 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차는 a) 연구 조교가 족부궤양 크기를 측정(궤양 환자의 경우), b) 환자가 스마트폰으로 발 사진을 찍는 4가지 조건 - 1) 연구자가 찍은 사진, 2) 사진으로 구성된다. 환자가 손으로 찍은 사진, 3) 셀카봉으로 환자가 찍은 사진, 4) 제3자(예: 환자의 친구/가족)가 찍은 사진.
환자가 어떤 조건에서도 사진을 찍을 수 없는 경우 해당 조건은 제외됩니다.
연구팀은 스마트폰으로 촬영하는 사진 외에 열화상 카메라로 추가 사진을 찍어 카메라 종류에 따라 궤양 크기에 차이가 있는지 확인한다.
절차는 15분에서 45분 사이에 진행될 것으로 예상됩니다.
장기적인 후속 조치는 없습니다.
환자가 진료소로 돌아오면 모든 연구 절차를 다시 완료할 것인지 묻는 메시지가 표시됩니다.
환자가 클리닉을 떠나면 연구팀은 연령, 성별, 인종, 민족, BMI, 동반 질환 및 우편 번호(환자가 도시 또는 시골 지역에 거주하는지 확인하기 위해)에 대한 의료 기록을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shelby L Francis, PhD
- 전화번호: 319-678-8037
- 이메일: shelby-francis@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Linnea Polgreen, PhD
- 전화번호: (319) 384-3024
- 이메일: linnea-polgreen@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
연락하다:
- Shelby L Francis, PhD
- 전화번호: 319-775-0689
- 이메일: shelby-francis@uiowa.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 현재 발 병변이 있음
- UIHC(University of Iowa Hospitals and Clinics) Iowa River Landing Diabetes Clinic, UIHC Internal Medicine Clinic 또는 UIHC Orthopaedic Clinic을 통해 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 동의를 방해하는 인지 장애
- 영어로 말하거나 이해하는 데 유창하지 못함
- 연구 연구에 대한 알려진 혐오감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 궤양 측정 및 사진 그룹
족부 궤양이 있는 당뇨병 환자가 병원에서 보고 있습니다.
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발 궤양 사진을 찍고 있습니다.
족부 궤양의 소프트웨어 추정은 실제 측정된 크기와 비교됩니다.
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간섭 없음: 건강한 대조군
족부 궤양이 없는 환자들이 클리닉에서 보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 궤양 크기
기간: 45 분
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발 궤양의 크기는 측정에 의해 결정되고 소프트웨어에 의해 추정됩니다.
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사진 품질: 1 - 5 등급
기간: 45 분
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족부궤양 사진의 품질은 1 - 5 척도(1은 초점 및 조명이 좋지 않음, 5는 초점 및 조명이 우수함)를 사용하여 정량적으로 평가됩니다.
이 점수는 여러 연구자에 의해 주관적으로 결정되며 단일 점수로 평균화됩니다.
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45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Linnea Polgreen, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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궤양 측정 소프트웨어에 대한 임상 시험
-
Human Service Center, Illinois알려지지 않은