Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalkahaavan kuvantaminen – tutkimus 2

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Linnea Polgreen

Diabeettisen jalkahaavan kuvantamisen tarkkuuden ja toteutettavuuden testaus

Kaikki opiskelutoimenpiteet suoritetaan yhden tapaamisen aikana. Tutkimusryhmä mittaa jalkahaavan koon (jos sellainen on) ja älypuhelimen kameralla ja lämpökameralla otetaan useita valokuvia. Väestötiedot saadaan sairauskertomuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustoimenpiteet koostuvat a) tutkimusassistentista, joka mittaa jalkahaavan koon (haavapotilailla), b) potilailla, jotka ottavat jaloistaan ​​kuvia älypuhelimella neljässä tilanteessa- 1) tutkijoiden ottamat valokuvat, 2) valokuvat potilaan käsin ottamat valokuvat, 3) potilaan selfietikulla ottamat valokuvat ja 4) kolmannen osapuolen (esim. potilaan ystävän/perheenjäsenen) ottamat valokuvat. Jos potilas ei pysty ottamaan valokuvia missään olosuhteissa, tämä tila suljetaan pois. Älypuhelimella otettujen valokuvien lisäksi tutkimusryhmä ottaa lisäkuvia lämpökameralla selvittääkseen, onko haavan koossa eroja käytetyn kameran tyypistä riippuen. Toimenpiteiden odotetaan kestävän 15–45 minuuttia. Pitkäaikaista seurantaa ei ole. Jos potilas palaa klinikalle, häneltä kysytään, haluaako hän suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet uudelleen. Kun potilas on poistunut klinikalta, tutkimusryhmä tarkistaa potilastiedot: ikä, sukupuoli, rotu, etninen alkuperä, BMI, muut sairaudet ja postinumero (selvittääkseen, asuuko potilas kaupungissa vai maaseudulla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Hänellä on nykyinen jalkavaurio
  • Hoitoa saa Iowan yliopiston sairaalat ja klinikat (UIHC) Iowa River Landing Diabetes Clinic, UIHC Internal Medicine Clinic tai UIHC Orthopedic Clinic.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka estää suostumuksen
  • Englannin puhumisen tai ymmärtämisen puute
  • Tunnettu vastenmielisyys tutkimusta kohtaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haavan mittaus- ja valokuvaryhmä
Diabeetikoita, joilla on jalkahaavoja, nähdään klinikalla.
Laite: Haavojen mittausohjelmisto
Kuvia otetaan jalkahaavoista. Ohjelmistoarvio jalkahaavasta verrataan todelliseen mitattuun kokoon.
Ei väliintuloa: Terveellinen kontrolliryhmä
Potilaita, joilla ei ole jalkahaavoja, nähdään klinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkahaavan koko
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Jalkahaavojen koko määritetään mittauksella ja arvioidaan ohjelmistolla
45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvien laatu: 1-5 asteikolla
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Jalkahaavakuvien laatu arvioidaan kvantitatiivisesti asteikolla 1–5 (jossa 1 on huono tarkennus ja valaistus ja 5 on erinomainen tarkennus ja valaistus). Useat tutkijat määrittävät nämä pisteet subjektiivisesti, ja ne lasketaan yhdeksi pisteeksi.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linnea Polgreen

Yhteistyökumppanit

Fraternal Order of the Eagles Diabetes Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Linnea Polgreen, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201706725

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkahaava

Kliiniset tutkimukset Haavojen mittausohjelmisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa