Obrazowanie owrzodzeń stopy cukrzycowej — badanie 2
3 września 2026 zaktualizowane przez: Linnea Polgreen
Testowanie dokładności i wykonalności obrazowania owrzodzeń stopy cukrzycowej
Wszystkie procedury badawcze odbędą się podczas jednej wizyty.
Zespół badawczy zmierzy rozmiar owrzodzenia stopy (jeśli występuje) i zrobi wiele zdjęć za pomocą aparatu w smartfonie i kamery termowizyjnej.
Dane demograficzne będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury badawcze obejmują a) asystenta badawczego mierzącego wielkość owrzodzenia stopy (dla pacjentów z owrzodzeniami), b) wykonanie zdjęć stóp przez pacjentów smartfonem w 4 warunkach- 1) zdjęcia wykonane przez badaczy, 2) zdjęcia wykonane ręcznie przez pacjenta, 3) zdjęcia wykonane przez pacjenta selfiestickiem oraz 4) zdjęcia wykonane przez osobę trzecią (np. znajomego/członka rodziny pacjenta).
Jeśli pacjent nie jest w stanie wykonać zdjęć w którymkolwiek z warunków, warunek ten zostanie wykluczony.
Oprócz zdjęć robionych smartfonem, zespół badawczy wykona dodatkowe zdjęcia kamerą termowizyjną, aby określić, czy istnieje różnica w wielkości owrzodzenia w zależności od rodzaju użytego aparatu.
Przewiduje się, że procedury będą trwały od 15 do 45 minut.
Nie ma długoterminowej obserwacji.
Jeśli pacjent wróci do kliniki, zostanie zapytany, czy chce ponownie wykonać wszystkie procedury badania.
Po opuszczeniu kliniki przez pacjenta zespół badawczy sprawdzi dokumentację medyczną pod kątem: wieku, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, BMI, chorób współistniejących i kodu pocztowego (w celu ustalenia, czy pacjent mieszka w mieście, czy na wsi).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shelby L Francis, PhD
- Numer telefonu: 319-678-8037
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linnea Polgreen, PhD
- Numer telefonu: (319) 384-3024
- E-mail: linnea-polgreen@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Shelby L Francis, PhD
- Numer telefonu: 319-775-0689
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2
- Ma aktualne uszkodzenie stopy
- Otrzymywanie opieki przez University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC) Iowa River Landing Diabetes Clinic, UIHC Internal Medicine Clinic lub UIHC Orthopaedic Clinic.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia zgodę
- Brak płynności w mówieniu lub rozumieniu języka angielskiego
- Znana niechęć do badań naukowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar wrzodów i grupa zdjęć
Pacjenci z cukrzycą z owrzodzeniami stóp obserwowani w klinice.
|
Robienie zdjęć owrzodzeń stóp.
Oprogramowanie do oceny owrzodzenia stopy w porównaniu z rzeczywistym zmierzonym rozmiarem.
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Pacjenci bez owrzodzeń stóp przyjmowani w poradni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar owrzodzenia stopy
Ramy czasowe: 45 minut
|
Rozmiar owrzodzeń stopy zostanie określony przez pomiar i oszacowany przez oprogramowanie
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość zdjęć: skala 1 - 5
Ramy czasowe: 45 minut
|
Jakość zdjęć owrzodzeń stopy zostanie oceniona ilościowo przy użyciu skali od 1 do 5 (gdzie 1 oznacza słabą ostrość i oświetlenie, a 5 doskonałą ostrość i oświetlenie).
Wyniki te zostaną określone subiektywnie przez wielu badaczy i uśrednione do jednego wyniku.
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linnea Polgreen, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201706725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .