- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03947801
젊은 운동선수의 고강도, 대량 훈련 주간 동안의 유제품 소비
우리가 제안한 연구는 경쟁적인 청소년 축구 선수의 훈련 식별 캠프를 시뮬레이션하려는 5-d 이중 맹검 무작위 교차 시험입니다.
제안된 연구의 목적은 고강도 훈련 중 일주일 동안 운동 훈련 직후, 수면 전, 아침과 점심 사이에 섭취한 등에너지 탄수화물(CHO) 제어 보충제와 비교하여 그릭 요거트의 단백질 소비 증가 여부를 조사하는 것입니다. 기간(높은 볼륨, 높은 강도)은 다음을 수행합니다.
- 전염증 반응(사이토카인, 급성기 단백질)을 약화시킵니다.
- 근육 손상 및 손상의 심각성 감소(크레아틴 키나제)
- 성능 유지
이차 결과 측정:
- 뼈 회전율 증가(형성에 유리)
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 무작위, 이중 맹검, 교차 시험입니다. 프로토콜은 정보 세션, 5일 연속 강화된 축구 훈련으로 구성된 2개의 동일한 훈련 캠프(영양 개입만 다름), 동일한 사전 및 사후 훈련 세션 테스트로 구성됩니다. 각 테스트 블록은 참가자가 정규 축구 활동을 재개하는 적절한 세척 및 회복 기간을 허용하기 위해 28-d로 분리됩니다.
연구 절차:
모든 테스트 및 측정은 8주 이내에 수행됩니다. 구체적으로 참가자는 정보 세션 1개, 동일한 사전 및 사후 훈련/테스트 세션 2개, 동일한 축구 관련 훈련 캠프 2개에 참석하게 됩니다.
정보 세션:
초기 축구 전용 훈련 캠프 1주일 전에 참가자는 모든 테스트 프로토콜에 익숙해지고 진행되는 모든 테스트 및 절차에 대한 정보를 받게 됩니다.
사전 및 사후 교육 테스트:
모든 참가자는 5-d 축구 전용 훈련 캠프 전날(사전)과 다음날(사후)에 두 번 테스트를 받습니다. 구체적으로, 참가자는 오전에 같은 시간에 사전 및 사후 교육 테스트를 위해 대학에 도착합니다. 체성분 측정(예: 기립/앉은 키, 체중, 체지방 %)을 수행한 후 금식 정맥혈 및 타액 샘플링을 수행합니다. 그런 다음 표준화된 아침 식사가 제공되고 성능 테스트(~1.5시간) 전에 적절한 휴식과 소화 기간이 제공됩니다. 성능 테스트에는 파워(반대 이동 점프, 넓은 점프), 속도(10m 및 20m 스프린트), 민첩성(수정된 5-0-5) 및 유산소 능력(신호음 테스트)을 다루는 축구 특정 테스트 배터리가 포함됩니다. 사전 및 사후 테스트 세션 동안 참가자는 동일한 표준 아침 식사를 소비하고 두 테스트 블록 사이에서 반복되는 시험 간의 일관성을 위해 동일한 순서로 동일한 테스트를 수행합니다.
축구 훈련:
시뮬레이션된 5-d 축구 전용 훈련은 대량의 고강도 훈련 캠프를 모방하도록 구성됩니다. 훈련 세션은 일관성을 위해 매일 저녁 같은 시간에 진행됩니다. 훈련/운동은 인증된 기술 축구 코치와 지식이 풍부한 훈련 직원이 관리합니다. 각 세션은 15분의 역동적인 워밍업과 90분의 축구 전용 훈련으로 시작하여 15분의 쿨다운으로 끝납니다. 90분간의 축구 특화 훈련은 최대한의 노력으로 수행되며 민첩성, 전력질주, 플라이오메트릭 운동은 물론 볼 핸들링, 소규모 게임(론도) 및 슈팅으로 구성됩니다. 각 훈련 세션에 따라 인지된 노력(RPE) 등급이 내부 부하의 지표로 측정됩니다.
식품/음료 보충제 소비:
연구 기간 동안, 0% 일반 GY(~115kcal, 17g 단백질, ~11.5g 탄수화물, 0 지방) 160g 또는 등에너지 CHO 30g(~115kcal, 0.04g 단백질, ~28.6g)의 3인분 탄수화물, 지방 0)는 훈련 세션 직후, 취침 1시간 전 참가자에게 제공되며 다음날 아침과 점심 사이에 1회 제공됩니다. 요거트는 대조군 보충제의 맛과 일치하도록 무칼로리 바닐라 향료로 달게 하거나 맛을 냅니다. CHO 대조군 보충제 그룹은 말토덱스트린 기반 반고체 푸딩의 등에너지 용량이 될 것입니다. 이 제품은 무지방 바닐라 푸딩 분말(1부), 말토덱스트린(4부) 및 물로 만들어집니다. 이 제품은 그릭 요거트의 일관성과 질감을 닮도록 디자인되었습니다.
측정
설문지: 참가자 선별 및 의료 기록, 교육 기록, 음식 빈도 질문지(FFQ), 세션 RPE.
인체 측정 및 체성분 측정: 생체 전기 임피던스 분석(BIA, InBody520; Biospace Co., Ltd., Seoul, S. Korea)을 사용한 키, 앉은 키, 체질량 및 체지방 비율(%).
신체 성숙도: 성숙 오프셋(최고 신장 속도의 연령부터 년)은 신장, 앉은 키 및 체중 측정값을 기준으로 계산됩니다.
운동 성과: 각 훈련 개입 주 이전과 이후에 검사됩니다. 이러한 테스트는 축구에서 일반적이며 운동 선수는 이에 익숙합니다. 생화학적 및 성능 매개변수 모두에 혼란스러운 운동 영향을 제한하기 위해 참가자는 훈련 세션 동안 및 초기 사전 평가 방문 48시간 전에 처방된 활동 이외의 다른 활동을 자제하도록 요청받습니다.
정맥혈 및 타액 샘플: 4회에 걸쳐 수집됩니다(각 훈련 개입 주의 마지막 훈련 세션 이전 24시간 및 이후 24시간). 일주기 리듬을 제어하기 위해 운동 세션과 관련 혈액 및 타액 샘플을 하루 중 같은 시간에 실시합니다. 타액 샘플은 내분비 반응을 검사하는 데 사용됩니다. 정맥혈 샘플은 염증 마커(사이토카인 - IL-6, IL-10 및 TNF-α), c-반응성 단백질(CRP), IGF-I 및 근육 피로/손상(CK) 지표를 검사하는 데 사용됩니다. 2차 측정에는 홍채, 산화 스트레스(TBARS 및 ROS) 및 골 형성(PINP, Osteocalcin, BAP, OPG) 및 골 재흡수(CTX, TRAP, RANKL)의 순환 마커를 검사하여 골 회전율이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Welland, Ontario, 캐나다, L3C 1M6
- Elite soccer Development
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 원하는 연령대(11-16세) 내의 여성입니다.
- 참가자는 경쟁적인 축구 선수입니다.
- 고성능 교육 환경에 대한 이전 참여(주기화)
제외 기준:
- 참가자가 여성이 아니거나 원하는 연령대(11-16세)를 벗어납니다.
- 염증 기능에 영향을 줄 수 있는 약물(NSAIDS 또는 코르티코스테로이드)의 만성/빈번한 사용.
- 근골격계 부상 - 기준선/사후 테스트를 훈련 및/또는 수행할 수 없게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그릭 요거트 상태
0% 플레인 그릭 요거트 160g(~115kcal, 단백질 17g, 탄수화물 ~11.5g, 지방 0개) 3회를 훈련 세션 직후, 취침 1시간 전에 섭취하고 다음 날 아침과 점심 사이에 1인분 섭취 요일.
|
여성 축구 선수(11-16세)는 훈련 세션 직후, 취침 1시간 전, 다음날 아침과 점심 사이에 0% 플레인 그릭 요거트를 섭취합니다.
|
|
위약 비교기: 등에너지 상태 - 탄수화물
3x 30g의 isoenergetic CHO 보충제(~115kcal, 0.04g 단백질, ~28.6g 탄수화물, 0 지방)는 훈련 세션 직후, 취침 1시간 전 섭취하고 다음날 아침과 점심 사이에 1인분을 섭취했습니다.
|
여성 경쟁 축구 선수(11-16세)는 훈련 세션 직후, 취침 1시간 전, 다음날 아침과 점심 사이에 등에너지 탄수화물 보충제를 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량(kg)
기간: 8주
|
인체 측정
|
8주
|
|
높이(센티미터)
기간: 8주
|
인체 측정
|
8주
|
|
앉은키(cm)
기간: 8주
|
최고 높이 속도에서 년 만기 오프셋을 계산하는 데 사용
|
8주
|
|
체지방 (%)
기간: 8주
|
체성분
|
8주
|
|
인지된 노력의 비율
기간: 8주
|
인지된 노력의 1-10 척도
|
8주
|
|
BAP의 혈청 농도(ng/ml)
기간: 8주
|
뼈 형성 마커
|
8주
|
|
PINP의 혈청 농도(ng/ml)
기간: 8주
|
뼈 형성 마커
|
8주
|
|
OPG의 혈청 농도(pg/ml)
기간: 8주
|
뼈 형성 마커
|
8주
|
|
CTX의 혈청 농도(ng/ml)
기간: 8주
|
뼈 흡수 마커
|
8주
|
|
TRAP의 혈청 농도(ng/ml)
기간: 8주
|
뼈 흡수 마커
|
8주
|
|
RANKL의 혈청 농도(pg/ml)
기간: 8주
|
뼈 흡수 마커
|
8주
|
|
아이리신의 혈장 농도(ng/ml)
기간: 8주
|
전 염증 및 항 염증 사이토 카인의 혈장 농도
|
8주
|
|
IL-6의 혈장 농도(pg/ml)
기간: 8주
|
전 염증 및 항 염증 사이토 카인의 혈장 농도
|
8주
|
|
IL-10의 혈장 농도(pg/ml)
기간: 8주
|
전 염증 및 항 염증 사이토 카인의 혈장 농도
|
8주
|
|
TNF-알파의 혈장 농도(pg/ml)
기간: 8주
|
전 염증 및 항 염증 사이토 카인의 혈장 농도
|
8주
|
|
CRP의 혈장 농도(pg/ml)
기간: 8주
|
전 염증 및 항 염증 사이토 카인의 혈장 농도
|
8주
|
|
크레아틴 키나아제의 혈장 농도(U/L)
기간: 8주
|
근육 손상
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IGF-1의 혈청 농도(pg/ml)
기간: 8주
|
IGF-1의 혈청 농도
|
8주
|
|
TBARS의 혈장 농도
기간: 8주
|
산화 스트레스
|
8주
|
|
ROS의 혈장 농도
기간: 8주
|
산화 스트레스
|
8주
|
|
코티솔의 타액 농도(ug/dl)
기간: 8주
|
내분비 반응
|
8주
|
|
테스토스테론의 타액 농도(pg/ml)
기간: 8주
|
내분비 반응
|
8주
|
|
산화 스트레스
기간: 8주
|
산화 스트레스 마커의 혈장 농도
|
8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유산소 용량 - 신호음 테스트
기간: 8주
|
호기성 능력을 이용한 - 신호음 테스트; 단위 - 거리(m)
|
8주
|
|
최대 스프린트 능력
기간: 8주
|
20m 스프린트 테스트를 사용한 최대 스프린트 능력; 단위 - 시간(들)
|
8주
|
|
폭발적인 각력 - 수직 점프 성능
기간: 8주
|
반동점프를 이용한 폭발적인 각력; 단위 - 높이(cm)
|
8주
|
|
민첩성과 순발력
기간: 8주
|
5-10-5 프로 민첩성 테스트를 사용한 민첩성 단위 - 시간(들)
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McKinlay BJ, Wallace PJ, Olansky S, Woods S, Kurgan N, Roy BD, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Intensified training in adolescent female athletes: a crossover study of Greek yogurt effects on indices of recovery. J Int Soc Sports Nutr. 2022 Mar 22;19(1):17-33. doi: 10.1080/15502783.2022.2044732. eCollection 2022.
- Klentrou P, McKee K, McKinlay BJ, Kurgan N, Roy BD, Falk B. Circulating Levels of Bone Markers after Short-Term Intense Training with Increased Dairy Consumption in Adolescent Female Athletes. Children (Basel). 2021 Oct 25;8(11):961. doi: 10.3390/children8110961.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .