- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03947801
Consumo di latticini durante una settimana di allenamento ad alta intensità e ad alto volume in giovani atleti
Il nostro studio proposto è uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco di 5 giorni, che cerca di simulare un campo di identificazione dell'allenamento in giocatori di calcio adolescenti competitivi
Lo scopo dello studio proposto è indagare se l'aumento del consumo di proteine da parte dello yogurt greco, rispetto a un integratore di controllo di carboidrati isoenergetici (CHO), consumato immediatamente dopo l'allenamento fisico, prima di dormire e tra colazione e pranzo, per una settimana durante un allenamento intenso periodo (alto volume, alta intensità):
- Attenuare la risposta pro-infiammatoria (citochine, proteine della fase acuta)
- Riduzione della gravità del danno muscolare e della menomazione (creatina chinasi)
- Mantenere le prestazioni
Misure di esito secondarie:
- Aumentare il ricambio osseo (a favore della formazione)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è uno studio randomizzato, in doppio cieco, cross-over. Il protocollo consisterà in una sessione informativa, due ritiri identici composti da 5 giorni consecutivi di allenamento intensivo di calcio, diversi solo per l'intervento nutrizionale, e identici test pre e post allenamento. Ogni blocco di test sarà separato da 28-d per consentire un adeguato periodo di lavaggio e recupero, durante il quale i partecipanti riprenderanno le loro normali attività calcistiche
Procedure di studio:
Tutti i test e le misurazioni saranno eseguiti entro otto settimane. Nello specifico, i partecipanti parteciperanno a 1 sessione informativa, due identiche sessioni di pre e post allenamento/test e due identici ritiri di allenamento specifici per il calcio.
Sessione di informazione:
Una settimana prima del ritiro iniziale specifico per il calcio, i partecipanti saranno informati di tutti i test e le procedure che si svolgeranno e acquisiranno familiarità con tutti i protocolli dei test.
Test pre e post allenamento:
Tutti i partecipanti saranno testati due volte: il giorno prima (pre) e il giorno dopo (post) il campo di allenamento specifico per il calcio a 5. Nello specifico, i Partecipanti, arriveranno in Ateneo per le prove pre e post formazione la mattina alla stessa ora. Verranno eseguite misurazioni della composizione corporea (ad esempio, altezza in piedi/seduti, massa, % di grasso corporeo) seguite da sangue venoso a digiuno e prelievo di saliva. Verrebbe quindi fornita una colazione standardizzata seguita da un adeguato periodo di riposo e digestione prima del test delle prestazioni (~ 1,5 ore). I test delle prestazioni includerebbero una batteria di test specifici per il calcio che riguardano potenza (salto contromovimento, salto in lungo), velocità (sprint da 10 e 20 metri), agilità (5-0-5 modificato) e capacità aerobica (beep-test). Durante entrambe le sessioni pre e post test, i partecipanti consumavano la stessa colazione standardizzata ed eseguivano gli stessi test nello stesso ordine per coerenza tra le prove che sarebbero state ripetute tra i due blocchi di test.
Allenamento di calcio:
L'allenamento specifico per il calcio a 5 simulato sarà strutturato per imitare un campo di allenamento ad alto volume e ad alta intensità. Le sessioni di allenamento si sarebbero svolte alla stessa ora ogni giorno la sera per coerenza. Le esercitazioni saranno amministrate da un allenatore di calcio tecnico certificato e da uno staff di formazione esperto. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento dinamico di 15 minuti seguito da 90 minuti di allenamento specifico per il calcio, terminando con un defaticamento di 15 minuti. I 90 minuti di allenamento specifico per il calcio saranno eseguiti al massimo sforzo e consistono in esercizi di agilità, sprint ed esercizi pliometrici, nonché manipolazione della palla, giochi a lato piccolo (rondo) e tiro. Dopo ogni sessione di allenamento verrà misurata la valutazione dello sforzo percepito (RPE) come indicatore del carico interno.
Consumo di integratori alimentari/bevande:
Durante lo studio, tre porzioni da 160 g di GY semplice allo 0% (~115 kcal, 17 g di proteine, ~11,5 g di carboidrati, 0 grassi) o 30 g di CHO isoenergetico (~115 kcal, 0,04 g di proteine, ~28,6 g carboidrati, 0 grassi) verrà fornito ai partecipanti immediatamente dopo la sessione di allenamento, 1 ora prima di coricarsi, nonché una porzione tra la colazione e il pranzo del giorno successivo. Lo yogurt sarà addolcito o aromatizzato con un aroma di vaniglia non calorico per abbinarsi al gusto dell'integratore di controllo. Il gruppo integratore di controllo CHO sarà una dose isoenergetica di un budino semisolido a base di maltodestrina. Questo prodotto sarà composto da polvere di budino alla vaniglia senza grassi (1 parte), maltodestrina (4 parti) e acqua. Questo prodotto è stato progettato per assomigliare alla consistenza e alla consistenza dello yogurt greco.
Misure
Questionari: screening dei partecipanti e storia medica, storia della formazione, questionario sulla frequenza alimentare (FFQ), RPE di sessione.
Misurazioni antropometriche e della composizione corporea: altezza, altezza da seduti, massa corporea e percentuale di grasso corporeo (%) utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA, InBody520; Biospace Co., Ltd., Seoul, Corea del Sud).
Maturità somatica: l'offset della maturità (anni dall'età del picco di velocità in altezza) sarà calcolato in base all'altezza, all'altezza da seduti e alle misurazioni del peso.
Prestazioni dell'esercizio: saranno esaminate prima e dopo ogni settimana di intervento formativo. Questi test sono comuni nel calcio e gli atleti li conoscono. Per limitare l'influenza confondente dell'esercizio sui parametri sia biochimici che prestazionali, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da altre attività al di fuori di quelle loro prescritte durante le sessioni di formazione e 48 ore prima della visita iniziale di pre-valutazione.
Campioni di sangue venoso e saliva: saranno raccolti in 4 occasioni separate (24 ore prima e 24 ore dopo l'ultima sessione di formazione di ogni settimana di intervento formativo). Per controllare il ritmo circadiano, la sessione di esercizio ei relativi prelievi di sangue e saliva saranno condotti alla stessa ora del giorno. I campioni di saliva saranno utilizzati per esaminare la risposta endocrina. I campioni di sangue venoso saranno utilizzati per esaminare marcatori infiammatori (citochine - IL-6, IL-10 e TNF-α), proteina c-reattiva (CRP), IGF-I e indicatori di affaticamento/danno muscolare (CK). Misure secondarie possono includere irisina, stress ossidativo (TBARS e ROS) e turnover osseo esaminando i marcatori circolanti della formazione ossea (PINP, Osteocalcin, BAP, OPG) e del riassorbimento osseo (CTX, TRAP, RANKL).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Welland, Ontario, Canada, L3C 1M6
- Elite soccer Development
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sono donne all'interno delle fasce di età desiderate (11-16 anni)
- I partecipanti sono calciatori competitivi
- Precedente partecipazione a un ambiente di formazione ad alte prestazioni (periodizzazione)
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non è una donna o non rientra nelle fasce di età desiderate (11-16 anni)
- Uso cronico/frequente di farmaci che potrebbero influenzare la funzione infiammatoria - FANS o corticosteroidi.
- Lesione muscoloscheletrica - con conseguente incapacità di allenarsi e/o eseguire il test di base/post.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Condizione di yogurt greco
3x 160 g di yogurt greco naturale allo 0% (~115 kcal, 17 g di proteine, ~11,5 g di carboidrati, 0 grassi) consumati immediatamente dopo la sessione di allenamento, 1 ora prima di coricarsi, nonché una porzione tra la colazione e il pranzo del successivo giorno.
|
Le calciatrici agonistiche (11-16 anni) consumeranno lo 0% di yogurt greco naturale immediatamente dopo la sessione di allenamento, 1 ora prima di coricarsi, nonché una porzione tra colazione e pranzo del giorno successivo.
|
Comparatore placebo: Condizione isoenergetica - Carboidrati
3x 30 g di integratore isoenergetico CHO (~115 kcal, 0,04 g di proteine, ~28,6 g di carboidrati, 0 grassi) consumati immediatamente dopo la sessione di allenamento, 1 ora prima di coricarsi, nonché una porzione tra la colazione e il pranzo del giorno successivo.
|
Le calciatrici agonistiche (11-16 anni) consumeranno un integratore di carboidrati isoenergetici immediatamente dopo la sessione di allenamento, 1 ora prima di coricarsi, nonché una porzione tra colazione e pranzo del giorno successivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misure antropometriche
|
8 settimane
|
Altezza (cm)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misure antropometriche
|
8 settimane
|
Altezza seduta (cm)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Utilizzato per calcolare l'offset della scadenza in anni dalla velocità di altezza massima
|
8 settimane
|
Grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Composizione corporea
|
8 settimane
|
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Scala 1-10 dello sforzo percepito
|
8 settimane
|
Concentrazioni sieriche di BAP (ng/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Indicatore di formazione ossea
|
8 settimane
|
Concentrazioni sieriche di PINP (ng/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Indicatore di formazione ossea
|
8 settimane
|
Concentrazioni sieriche di OPG (pg/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Indicatore di formazione ossea
|
8 settimane
|
Concentrazioni sieriche di CTX (ng/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Indicatore di riassorbimento osseo
|
8 settimane
|
Concentrazioni sieriche di TRAP (ng/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Indicatore di riassorbimento osseo
|
8 settimane
|
Concentrazioni sieriche di RANKL (pg/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Indicatore di riassorbimento osseo
|
8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di irisina (ng/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di citochine pro e antinfiammatorie
|
8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di IL-6 (pg/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di citochine pro e antinfiammatorie
|
8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di IL-10 (pg/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di citochine pro e antinfiammatorie
|
8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di TNF-alfa (pg/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di citochine pro e antinfiammatorie
|
8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di PCR (pg/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di citochine pro e antinfiammatorie
|
8 settimane
|
Concentrazione plasmatica di creatina chinasi (U/L)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Danni muscolari
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione sierica di IGF-1 (pg/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Concentrazione sierica di IGF-1
|
8 settimane
|
Concentrazione plasmatica di TBARS
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Lo stress ossidativo
|
8 settimane
|
Concentrazione plasmatica di ROS
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Lo stress ossidativo
|
8 settimane
|
Concentrazioni salivari di cortisolo (ug/dl)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Risposta endocrina
|
8 settimane
|
Concentrazioni salivari di testosterone (pg/ml)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Risposta endocrina
|
8 settimane
|
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Concentrazioni plasmatiche di marcatori di stress ossidativo
|
8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità aerobica - Test del segnale acustico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Capacità aerobica utilizzando il - Beep test; unità - distanza (m)
|
8 settimane
|
Massima capacità di sprint
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Massima capacità di sprint utilizzando un test di sprint di 20 m; unità - tempo (i)
|
8 settimane
|
Potenza esplosiva delle gambe - Prestazioni di salto verticale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Potenza esplosiva delle gambe usando il salto contromovimento; unità - altezza (cm)
|
8 settimane
|
Agilità e rapidità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Agilità utilizzando il test pro-agilità 5-10-5; unità - tempo (i)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McKinlay BJ, Wallace PJ, Olansky S, Woods S, Kurgan N, Roy BD, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Intensified training in adolescent female athletes: a crossover study of Greek yogurt effects on indices of recovery. J Int Soc Sports Nutr. 2022 Mar 22;19(1):17-33. doi: 10.1080/15502783.2022.2044732. eCollection 2022.
- Klentrou P, McKee K, McKinlay BJ, Kurgan N, Roy BD, Falk B. Circulating Levels of Bone Markers after Short-Term Intense Training with Increased Dairy Consumption in Adolescent Female Athletes. Children (Basel). 2021 Oct 25;8(11):961. doi: 10.3390/children8110961.
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- 18-289-Klentrou
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