- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03947801
Consumo de laticínios durante uma semana de treinamento de alta intensidade e alto volume em jovens atletas
Nosso estudo proposto é um estudo cross-over randomizado duplo-cego de 5 dias, buscando simular um campo de identificação de treinamento em jogadores de futebol adolescentes competitivos
O objetivo do estudo proposto é investigar se o aumento do consumo de proteína pelo iogurte grego, em comparação com um suplemento de controle de carboidratos isoenergéticos (CHO), consumido imediatamente após o treinamento físico, antes de dormir e entre o café da manhã e o almoço, durante uma semana durante um treinamento intenso período (alto volume, alta intensidade) irá:
- Atenuar a resposta pró-inflamatória (citocinas, proteínas de fase aguda)
- Reduziu a gravidade do dano muscular e comprometimento (creatina quinase)
- Manter o desempenho
Medidas de resultados secundários:
- Aumentar a remodelação óssea (a favor da formação)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado. O protocolo consistirá em uma sessão de informação, dois campos de treinamento idênticos consistindo em 5 dias consecutivos de treinamento de futebol intensificado, diferindo apenas pela intervenção nutricional, e testes idênticos pré e pós-sessão de treinamento. Cada bloco de teste será separado por 28 dias para permitir um período adequado de lavagem e recuperação, durante o qual os participantes retomarão suas atividades regulares de futebol
Procedimentos de estudo:
Todos os testes e medições serão realizados dentro de oito semanas. Especificamente, os participantes participarão de 1 sessão de informação, duas sessões idênticas de pré e pós-treino/teste e dois campos de treinamento específicos de futebol idênticos.
Sessão de informação:
Uma semana antes do acampamento inicial específico de futebol, os participantes serão informados de todos os testes e procedimentos que serão realizados e serão familiarizados com todos os protocolos de teste.
Testes pré e pós-treinamento:
Todos os participantes serão testados duas vezes: no dia anterior (pré) e no dia seguinte (pós) ao campo de treinamento específico de futebol 5-d. Especificamente, os Participantes chegarão à Universidade para os testes pré e pós-treinamento pela manhã no mesmo horário. Serão realizadas medições da composição corporal (por exemplo, altura em pé/sentado, massa, % de gordura corporal) seguidas de sangue venoso em jejum e amostragem de saliva. Um café da manhã padronizado seria então fornecido seguido por um período adequado de descanso e digestão antes do teste de desempenho (~1,5h). O teste de desempenho incluiria uma bateria de testes específicos do futebol que abrangem potência (salto com contramovimento, salto em largura), velocidade (sprint de 10m e 20m), agilidade (5-0-5 modificado) e capacidade aeróbica (teste de bipe). Durante as sessões pré e pós-teste, os participantes consumiam o mesmo café da manhã padronizado e realizavam os mesmos testes na mesma ordem para consistência entre as tentativas que seriam repetidas entre os dois blocos de teste.
Treinamento de futebol:
O treinamento específico de futebol simulado em 5 dias será estruturado para imitar um campo de treinamento de alto volume e alta intensidade. As sessões de treinamento ocorreriam no mesmo horário todos os dias à noite para consistência. Os treinos/exercícios serão administrados por um técnico de futebol certificado e uma equipe de treinamento experiente. Cada sessão será iniciada com um aquecimento dinâmico de 15 minutos, seguido de 90 minutos de treinamento específico para futebol, terminando com um relaxamento de 15 minutos. Os 90 minutos de treinamento específico do futebol serão realizados com esforço máximo e consistirão em exercícios de agilidade, sprint e pliometria, além de manuseio de bola, jogos reduzidos (rondo) e arremessos. Após cada sessão de treinamento, a classificação do esforço percebido (RPE) será medida como um indicador de carga interna.
Consumo de suplemento alimentar/bebida:
Durante o estudo, três porções de 160 g de 0% de GY puro (~115 kcals, 17 g de proteína, ~11,5 g de carboidratos, 0 gordura) ou 30 g de CHO isoenergético (~115 kcal, 0,04 g de proteína, ~28,6 g carboidratos, 0 gordura) será fornecido aos participantes imediatamente após a sessão de treinamento, 1 h antes de dormir, bem como uma porção entre o café da manhã e o almoço do dia seguinte. O iogurte será adoçado ou aromatizado com um aroma não calórico de baunilha para combinar com o sabor do suplemento de controle. O grupo de suplemento de controle de CHO será uma dose isoenergética de um pudim semi-sólido à base de maltodextrina. Este produto será feito de pó de pudim de baunilha sem gordura (1 parte), maltodextrina (4 partes) e água. Este produto foi concebido para se assemelhar à consistência e textura do iogurte grego.
Medidas
Questionários: Triagem do participante e histórico médico, histórico de treinamento, questionário de frequência alimentar (FFQ), RPE de sessão.
Medidas antropométricas e de composição corporal: altura, altura sentada, massa corporal e percentual de gordura corporal (%) por meio de análise de impedância bioelétrica (BIA, InBody520; Biospace Co., Ltd., Seul, Coreia do Sul).
Maturidade somática: o deslocamento da maturidade (anos a partir da idade do pico de velocidade de altura) será calculado com base nas medidas de altura, altura sentada e peso.
Desempenho do exercício: será examinado antes e depois de cada semana de intervenção de treinamento. Esses testes são comuns no futebol e os atletas estão familiarizados com eles. Para limitar a influência confusa do exercício nos parâmetros bioquímicos e de desempenho, os participantes serão solicitados a abster-se de outras atividades além daquelas prescritas a eles durante as sessões de treinamento e 48h antes da visita inicial de pré-avaliação.
Amostras de sangue venoso e saliva: serão coletadas em 4 ocasiões distintas (24h antes e 24h após a última sessão de treinamento de cada semana de intervenção de treinamento). Para controlar o ritmo circadiano, a sessão de exercício e as amostras de sangue e saliva relacionadas serão realizadas na mesma hora do dia. Amostras de saliva serão usadas para examinar a resposta endócrina. Amostras de sangue venoso serão utilizadas para examinar marcadores inflamatórios (citocinas - IL-6, IL-10 e TNF-α), proteína c-reativa (PCR), IGF-I e indicadores de fadiga/dano muscular (CK). Medidas secundárias podem incluir irisina, estresse oxidativo (TBARS e ROS) e remodelação óssea examinando marcadores circulantes de formação óssea (PINP, osteocalcina, BAP, OPG) e de reabsorção óssea (CTX, TRAP, RANKL).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Welland, Ontario, Canadá, L3C 1M6
- Elite soccer Development
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são do sexo feminino dentro das faixas etárias desejadas (11-16 anos)
- Os participantes são jogadores de futebol competitivos
- Participação anterior em ambiente de treinamento de alto rendimento (periodização)
Critério de exclusão:
- O participante não é do sexo feminino ou está fora da faixa etária desejada (11-16 anos)
- Uso crônico/freqüente de medicamentos que possam afetar a função inflamatória - AINEs ou Corticosteróides.
- Lesão musculoesquelética - resultando na incapacidade de treinar e/ou realizar o teste inicial/pós.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de iogurte grego
3x 160g de Iogurte Grego Simples 0% (~115 kcals, 17 g de proteína, ~11,5 g de hidratos de carbono, 0 gordura) consumido imediatamente a seguir ao treino, 1 h antes de deitar, bem como uma dose entre o pequeno-almoço e o almoço no dia seguinte dia.
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As jogadoras de futebol de competição (11-16 anos) consumirão 0% de iogurte grego natural imediatamente após a sessão de treinamento, 1 hora antes de dormir, bem como uma porção entre o café da manhã e o almoço do dia seguinte.
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Comparador de Placebo: Condição isoenergética - Carboidrato
3x 30g de suplemento isoenergético de CHO (~115 kcal, 0,04 g de proteína, ~28,6 g de carboidratos, 0 gordura) consumido imediatamente após a sessão de treinamento, 1 h antes de dormir, além de uma porção entre o café da manhã e o almoço do dia seguinte.
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As jogadoras de futebol de competição (11-16 anos) consumirão um suplemento de carboidrato isoenergético imediatamente após a sessão de treinamento, 1 hora antes de dormir, bem como uma porção entre o café da manhã e o almoço do dia seguinte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal (kg)
Prazo: 8 semanas
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Medidas antropométricas
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8 semanas
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Altura (cm)
Prazo: 8 semanas
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Medidas antropométricas
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8 semanas
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Altura sentada (cm)
Prazo: 8 semanas
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Usado para calcular o deslocamento de maturidade em anos a partir da velocidade de pico de altura
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8 semanas
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Corpo gordo (%)
Prazo: 8 semanas
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Composição do corpo
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8 semanas
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Taxa de esforço percebido
Prazo: 8 semanas
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1-10 escala de esforço percebido
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8 semanas
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Concentrações séricas de BAP (ng/ml)
Prazo: 8 semanas
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Marcador de formação óssea
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8 semanas
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Concentrações séricas de PINP (ng/ml)
Prazo: 8 semanas
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Marcador de formação óssea
|
8 semanas
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Concentrações séricas de OPG (pg/ml)
Prazo: 8 semanas
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Marcador de formação óssea
|
8 semanas
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Concentrações séricas de CTX (ng/ml)
Prazo: 8 semanas
|
Marcador de reabsorção óssea
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8 semanas
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Concentrações séricas de TRAP (ng/ml)
Prazo: 8 semanas
|
Marcador de reabsorção óssea
|
8 semanas
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Concentrações séricas de RANKL (pg/ml)
Prazo: 8 semanas
|
Marcador de reabsorção óssea
|
8 semanas
|
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Concentrações plasmáticas de irisina (ng/ml)
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações plasmáticas de citocinas pró e anti-inflamatórias
|
8 semanas
|
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Concentrações plasmáticas de IL-6 (pg/ml)
Prazo: 8 semanas
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Concentrações plasmáticas de citocinas pró e anti-inflamatórias
|
8 semanas
|
|
Concentrações plasmáticas de IL-10 (pg/ml)
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações plasmáticas de citocinas pró e anti-inflamatórias
|
8 semanas
|
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Concentrações plasmáticas de TNF-alfa (pg/ml)
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações plasmáticas de citocinas pró e anti-inflamatórias
|
8 semanas
|
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Concentrações plasmáticas de PCR (pg/ml)
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações plasmáticas de citocinas pró e anti-inflamatórias
|
8 semanas
|
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Concentração plasmática de creatina quinase (U/L)
Prazo: 8 semanas
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Danos musculares
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica de IGF-1 (pg/ml)
Prazo: 8 semanas
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Concentração sérica de IGF-1
|
8 semanas
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Concentração plasmática de TBARS
Prazo: 8 semanas
|
Estresse oxidativo
|
8 semanas
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|
Concentração plasmática de ROS
Prazo: 8 semanas
|
Estresse oxidativo
|
8 semanas
|
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Concentrações salivares de cortisol (ug/dl)
Prazo: 8 semanas
|
Resposta endócrina
|
8 semanas
|
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Concentrações salivares de testosterona (pg/ml)
Prazo: 8 semanas
|
Resposta endócrina
|
8 semanas
|
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Estresse oxidativo
Prazo: 8 semanas
|
Concentrações plasmáticas de marcadores de estresse oxidativo
|
8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Aeróbica - Teste de Bipe
Prazo: 8 semanas
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Capacidade aeróbica através do - Beep test; unidades - distância (m)
|
8 semanas
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Capacidade máxima de sprint
Prazo: 8 semanas
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Capacidade máxima de sprint usando um teste de sprint de 20 m; unidades - tempo(s)
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8 semanas
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Força de perna explosiva - desempenho de salto vertical
Prazo: 8 semanas
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Força de perna explosiva usando o salto de contra-movimento; unidades - altura (cm)
|
8 semanas
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Agilidade e Rapidez
Prazo: 8 semanas
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Agilidade usando o teste de pró-agilidade 5-10-5; unidades - tempo(s)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McKinlay BJ, Wallace PJ, Olansky S, Woods S, Kurgan N, Roy BD, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Intensified training in adolescent female athletes: a crossover study of Greek yogurt effects on indices of recovery. J Int Soc Sports Nutr. 2022 Mar 22;19(1):17-33. doi: 10.1080/15502783.2022.2044732. eCollection 2022.
- Klentrou P, McKee K, McKinlay BJ, Kurgan N, Roy BD, Falk B. Circulating Levels of Bone Markers after Short-Term Intense Training with Increased Dairy Consumption in Adolescent Female Athletes. Children (Basel). 2021 Oct 25;8(11):961. doi: 10.3390/children8110961.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-289-Klentrou
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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