- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03947801
Maidon kulutus nuorten urheilijoiden korkean intensiteetin ja volyymin harjoitusviikon aikana
Ehdottamamme tutkimuksemme on 5-päiväinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu cross-over-koe, jonka tarkoituksena on simuloida harjoitustunnistuksen leiriä kilpailevien nuorten jalkapalloilijoiden kanssa.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö kreikkalaisen jogurtin proteiininkulutus verrattuna isoenergetic carbohydrate (CHO) -kontrollilisään, jota nautitaan välittömästi harjoittelun jälkeen, ennen nukkumaanmenoa sekä aamiaisen ja lounaan välillä viikon ajan intensiivisen harjoittelun aikana. jakso (suuri äänenvoimakkuus, korkea intensiteetti):
- Vaimentaa tulehdusta edistävää vastetta (sytokiinit, akuutin vaiheen proteiinit)
- Vähensi lihasvaurioiden ja -vaurioiden vakavuutta (kreatiinikinaasi)
- Säilytä suorituskyky
Toissijaiset tulosmittaukset:
- Lisää luun kiertoa (edistäen muodostumista)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus. Protokolla koostuu tiedotustilaisuudesta, kahdesta identtisestä harjoitusleiristä, jotka koostuvat 5 peräkkäisestä tehostetusta jalkapalloharjoittelusta, jotka eroavat vain ravitsemusinterventioiden osalta, sekä identtisistä harjoitusjakson ennakko- ja jälkeentestauksista. Jokainen testauslohko erotetaan 28 päivän välein riittävän huuhtoutumis- ja palautumisjakson mahdollistamiseksi, jonka aikana osallistujat jatkavat tavanomaista jalkapallotoimintaansa
Opiskelumenettelyt:
Kaikki testit ja mittaukset suoritetaan kahdeksan viikon kuluessa. Osallistujat osallistuvat erityisesti yhteen tiedotustilaisuuteen, kahteen identtiseen harjoitus-/testausistuntoon ennen ja jälkeen sekä kahteen identtiseen jalkapallokohtaiseen harjoitusleiriin.
Infotilaisuus:
Viikkoa ennen ensimmäistä jalkapallokohtaista harjoitusleiriä osallistujille tiedotetaan kaikista suoritettavista testeistä ja toimenpiteistä, ja heille tutustutaan kaikkiin testausprotokolliin.
Harjoittelua edeltävät ja jälkeiset testit:
Kaikki osallistujat testataan kahdesti: päivää ennen (ennen) ja seuraavana päivänä (jälkeen) 5-d-jalkapallokohtaisen harjoitusleirin. Erityisesti Osallistujat saapuvat yliopistoon harjoittelua edeltävään ja jälkeiseen testaukseen aamulla samaan aikaan. Tehdään kehon koostumuksen mittaukset (esim. seisoma-/istuinpituus, massa, kehon rasvaprosentti), minkä jälkeen otetaan paastolaskimoveri- ja sylkinäytteet. Sen jälkeen tarjotaan standardoitu aamiainen, jota seurasi riittävä lepo- ja sulatusjakso ennen suorituskykytestausta (n. 1,5 tuntia). Suorituskykytesteihin kuuluisi joukko jalkapallokohtaisia testejä, jotka kattavat tehon (vastaliikehyppy, leveyshyppy), nopeuden (10 m ja 20 m sprintti), ketteryyden (muokattu 5-0-5) ja aerobisen kapasiteetin (piip-testi). Sekä testausta edeltävän että jälkeisen istunnon aikana osallistujat nauttivat saman standardoidun aamiaisen ja tekivät samat testit samassa järjestyksessä, jotta kokeet olisivat johdonmukaisia, jotka toistetaan kahden testauslohkon välillä.
Jalkapallo koulutus:
Simuloitu 5-d-jalkapallospesifinen harjoittelu rakennetaan jäljittelemään raskaan volyymin ja korkean intensiteetin harjoitusleiriä. Harjoittelut tapahtuisivat samaan aikaan joka päivä illalla johdonmukaisuuden vuoksi. Harjoituksia johtaa sertifioitu tekninen jalkapallovalmentaja ja asiantunteva koulutushenkilöstö. Jokainen harjoitus alkaa 15 minuutin dynaamisella lämmittelyllä, jota seuraa 90 minuutin jalkapallokohtainen harjoitus, joka päättyy 15 minuutin jäähdytykseen. Jalkapallokohtaiset 90 minuutin harjoitukset suoritetaan maksimaalisella kuormituksella ja sisältävät ketteryyttä, sprintti- ja plyometriaharjoituksia sekä pallonkäsittelyä, pienimuotoisia pelejä (rondo) ja ammuntaa. Jokaisen harjoituskerran jälkeen mitataan havaittu rasitus (RPE) sisäisen kuormituksen indikaattorina.
Ruoka-/juomalisän kulutus:
Tutkimuksen aikana kolme annosta 160 g 0 % tavallista GY:tä (~115 kcal, 17 g proteiinia, ~11,5 g hiilihydraatteja, 0 rasvaa) tai 30 g isoenergeettistä CHO:ta (~115 kcal, 0,04 g proteiinia, ~28,6 g) hiilihydraatteja, 0 rasvaa) tarjotaan osallistujille välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 h ennen nukkumaanmenoa, sekä yksi annos aamiaisen ja lounaan välissä seuraavana päivänä. Jogurtti makeutetaan tai maustetaan kalorittomalla vanilja-aromiaineella kontrollilisän maun mukaan. CHO-kontrollilisäryhmä on isoenergeettinen annos maltodekstriinipohjaista puolikiinteää vanukkaa. Tämä tuote valmistetaan rasvattomasta vaniljavanukasjauheesta (1 osa), maltodekstriinistä (4 osaa) ja vedestä. Tämä tuote on suunniteltu muistuttamaan kreikkalaisen jogurtin koostumusta ja koostumusta.
Mitat
Kyselylomakkeet: Osallistujan seulonta ja sairaushistoria, koulutushistoria, ruokatiheyskysely (FFQ), istuntokohtainen RPE.
Antropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset: pituus, istumapituus, kehon massa ja kehon rasvaprosentti (%) käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA, InBody520; Biospace Co., Ltd., Soul, Etelä-Korea).
Somaattinen kypsyys: kypsyyspoikkeama (vuodet huippukorkeusnopeuden iästä) lasketaan pituuden, istumapituuden ja painon mittojen perusteella.
Harjoituksen suorituskyky: tarkastetaan ennen jokaista harjoitusinterventioviikkoa sekä sen jälkeen. Nämä testit ovat yleisiä jalkapallossa ja urheilijat tuntevat ne. Harjoittelun hämmentävän vaikutuksen rajoittamiseksi sekä biokemiallisiin että suorituskykyparametreihin osallistujia pyydetään pidättymään muista toiminnoista, jotka eivät ole heille määrättyjä harjoitusten aikana ja 48 tuntia ennen ensimmäistä esiarviointikäyntiä.
Laskimoveri- ja sylkinäytteet: kerätään 4 eri kertaa (24 tuntia ennen ja 24 tuntia kunkin harjoitusviikon viimeisen harjoituskerran jälkeen). Vuorokausirytmin hallitsemiseksi harjoituskerta ja siihen liittyvät veri- ja sylkinäytteet otetaan samaan aikaan päivästä. Sylkinäytteitä käytetään endokriinisen vasteen tutkimiseen. Laskimoverinäytteitä käytetään tulehdusmerkkiaineiden (sytokiinit - IL-6, IL-10 ja TNF-α), c-reaktiivisen proteiinin (CRP), IGF-I:n ja lihasväsymyksen/-vaurion (CK) tutkimiseen. Toissijaisia mittauksia voivat olla irisiini, oksidatiivinen stressi (TBARS ja ROS) ja luun vaihtuminen tutkimalla verenkierrossa olevia luun muodostumisen (PINP, Osteocalcin, BAP, OPG) ja luun resorption (CTX, TRAP, RANKL) markkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Welland, Ontario, Kanada, L3C 1M6
- Elite soccer Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halutun ikäluokan nainen (11-16v)
- Osallistujat ovat kilpailukykyisiä jalkapalloilijoita
- Aiempi osallistuminen korkean suorituskyvyn koulutusympäristöön (periodointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ole nainen tai ei ole haluttujen ikärajojen ulkopuolella (11-16v)
- Tulehdukselliseen toimintaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden krooninen / toistuva käyttö - tulehduskipulääkkeet tai kortikosteroidit.
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma - johtaa kyvyttömyyteen harjoitella ja/tai suorittaa perus-/jälkitestejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreikkalaisen jogurtin kunto
3 x 160 g 0 % kreikkalaista jogurttia (~115 kcal, 17 g proteiinia, ~11,5 g hiilihydraatteja, 0 rasvaa) nautittuna välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 h ennen nukkumaanmenoa, sekä yksi annos aamiaisen ja lounaan välissä seuraavana päivänä päivä.
|
Naispuoliset jalkapalloilijat (11-16v) kuluttavat 0 % kreikkalaista jogurttia välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 h ennen nukkumaanmenoa, sekä yhden annoksen seuraavan päivän aamiaisen ja lounaan välissä.
|
|
Placebo Comparator: Isoenergeettinen kunto - Hiilihydraatti
3x 30g isoenergeettistä CHO-lisää (~115 kcal, 0,04 g proteiinia, ~28,6 g hiilihydraatteja, 0 rasvaa) nautittuna välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 h ennen nukkumaanmenoa, sekä yksi annos aamiaisen ja lounaan välissä seuraavana päivänä.
|
Naispuoliset jalkapalloilijat (11-16v) nauttivat isoenergeettisen hiilihydraattilisän välittömästi harjoituksen jälkeen, 1 h ennen nukkumaanmenoa, sekä yhden annoksen seuraavana päivänä aamiaisen ja lounaan välissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massa (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Antropometriset mitat
|
8 viikkoa
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Antropometriset mitat
|
8 viikkoa
|
|
Istuinkorkeus (cm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytetään maturiteettipoikkeaman laskemiseen vuosina huippukorkeusnopeudesta
|
8 viikkoa
|
|
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon koostumus
|
8 viikkoa
|
|
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koetun rasituksen asteikolla 1-10
|
8 viikkoa
|
|
BAP:n seerumipitoisuudet (ng/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luun muodostumisen merkki
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin PINP-pitoisuudet (ng/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luunmuodostuksen merkki
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin OPG-pitoisuudet (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luun muodostumisen merkki
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin CTX-pitoisuudet (ng/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luun resorptiomerkki
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin TRAP-pitoisuudet (ng/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luun resorptiomerkki
|
8 viikkoa
|
|
RANKL:n seerumipitoisuudet (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luun resorptiomerkki
|
8 viikkoa
|
|
Irisiinin pitoisuudet plasmassa (ng/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudet plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
IL-6:n pitoisuudet plasmassa (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudet plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
IL-10:n pitoisuudet plasmassa (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudet plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
TNF-alfan pitoisuudet plasmassa (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudet plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
CRP:n pitoisuudet plasmassa (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuudet plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
Plasman kreatiinikinaasipitoisuus (U/L)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasvauriot
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin IGF-1-pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin IGF-1-pitoisuus
|
8 viikkoa
|
|
Plasman TBARS-pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oksidatiivista stressiä
|
8 viikkoa
|
|
Plasman ROS-pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oksidatiivista stressiä
|
8 viikkoa
|
|
Syljen kortisolipitoisuudet (ug/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Endokriininen vaste
|
8 viikkoa
|
|
Syljen testosteronipitoisuudet (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Endokriininen vaste
|
8 viikkoa
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden pitoisuudet plasmassa
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti - piippaustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aerobinen kapasiteetti käyttämällä - piippaustestiä; yksiköt - etäisyys (m)
|
8 viikkoa
|
|
Maksimaalinen sprinttikyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maksimaalinen sprinttikyky 20 metrin sprinttitestillä; yksiköt - aika (s)
|
8 viikkoa
|
|
Räjähtävä jalkavoima - Pystyhyppy suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Räjähtävä jalkavoima käyttämällä vastaliikehyppyä; yksiköt - korkeus (cm)
|
8 viikkoa
|
|
Ketteryyttä ja nopeutta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Agility 5-10-5 pro-agilitytestillä; yksiköt - aika (s)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McKinlay BJ, Wallace PJ, Olansky S, Woods S, Kurgan N, Roy BD, Josse AR, Falk B, Klentrou P. Intensified training in adolescent female athletes: a crossover study of Greek yogurt effects on indices of recovery. J Int Soc Sports Nutr. 2022 Mar 22;19(1):17-33. doi: 10.1080/15502783.2022.2044732. eCollection 2022.
- Klentrou P, McKee K, McKinlay BJ, Kurgan N, Roy BD, Falk B. Circulating Levels of Bone Markers after Short-Term Intense Training with Increased Dairy Consumption in Adolescent Female Athletes. Children (Basel). 2021 Oct 25;8(11):961. doi: 10.3390/children8110961.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-289-Klentrou
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .