요추 추간판 탈출증 환자의 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 TLIPB(Lateral Thoracolumbar Interfascial Plane Block)의 효능 및 안전성

수년 동안 척추 수술의 수가 증가하고 있지만 수술 전후 통증 완화 방법은 여전히 ​​제한적입니다. 일부 보고서에 따르면 요추 수술은 광범위하고 심한 수술 후 통증을 특징으로 합니다. 수술 전/후 경구 마약성 진통제, 가바펜티노이드, 비스테로이드성 항염증제는 척추 수술을 위한 복합 진통제에 자주 포함되지만 그 효과는 만족스럽지 못했습니다. TLIPB(초음파유도 흉요추간면면차단)는 말초신경차단으로 제3요추 높이에서 단열근과 최장근 사이에 국소마취제를 주입하여 흉요추신경의 배측가지를 차단할 수 있다. TLIPB는 신경축 및 신경총 블록과 관련된 모터 블록을 최소화하면서 오래 지속되는 수술 후 진통제를 제공하고 오피오이드 소비를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 TLIPB 기법의 새로운 접근 방식으로 최장근과 장늑골근 사이에 국소마취제를 주입하는 방법이 바로 외측 TLIPB입니다. TLIPB와 비교하여 Lateral TLIPB는 먼저 몇 가지 장점이 있습니다. 다열근과 최장근의 초음파적 식별이 어려울 수 있으며 최장근과 장늑골근 사이의 평면을 찾는 것이 더 쉽기 때문에 천자 성공률이 더 높습니다. 둘째; 측면에서 내측 바늘 전진은 우발적인 신경축 천자를 유발할 수 있습니다. 경막 천자를 피하기 위해 내측에서 외측으로 접근하는 것이 더 안전할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 척추 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 감소에 PCIA(환자 제어 정맥 진통제)와 병용한 Lateral TLIPB의 효능 및 안전성이 PCIA보다 우수함을 조사하는 것입니다.

이 연구는 충칭 의과대학 제1부속병원 기관심사위원회의 승인을 받았습니다. 프로토콜 설계는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명서에 따릅니다. 잠재적으로 자격이 있는 모든 참가자는 이 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 이 연구는 GCP(Standard of Good Clinical Practice)에 따라 안내되는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험이며, 자격을 갖춘 참가자는 그룹 측면 TLIPB 및 그룹 PCIA의 두 그룹으로 나뉘며 일차적으로 결과를 평가합니다. 허리 디스크 수술 후 급성 통증의 강도.

측면 TLIPB 그룹의 참가자는 척추 양쪽에 있는 최장근과 장늑골근 사이의 세 번째 요추 수준에서 단일 주사 국소 마취를 받고 수술 후 PCIA와 결합됩니다.

PCIA 그룹의 참가자는 수술 후 척추 양쪽의 최장근과 장늑골근 사이에 동일한 부피의 0.9% 생리식염수와 PCIA를 받게 됩니다.

이 연구의 1차 결과는 요추 디스크 수술 후 급성 통증의 강도입니다. 이 연구의 2차 결과는 수술 후 진통제와 관련된 약물 및 부작용을 구제합니다.

이 연구는 독립 감사관의 감독하에 수행됩니다. 매주 오디터는 수술이 진행된 다음 날 참가자들의 데이터를 확인했습니다. 통증 강도 및 예후 결과의 평가는 샘플 모집단의 감사자가 확인해야 합니다. 환자의 예후를 평가할 때 외과의와 마취과 의사 사이에 의견 불일치가 있는 경우, 감사인은 평가자와의 논의를 통해 의견 불일치를 해결해야 합니다. 데이터는 액세스 제한이 있는 두 명의 통계학자가 이중 입력하고 통계 분석 중에 잠급니다.