Efficacia e sicurezza del blocco piano interfasciale toracolombare laterale ecoguidato (TLIPB) per il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia per ernia del disco lombare

Sebbene il numero di interventi chirurgici alla colonna vertebrale sia in aumento da molti anni, i metodi per alleviare il dolore perioperatorio sono rimasti limitati. Secondo alcuni rapporti mostrano che la chirurgia della colonna lombare è caratterizzata da dolore postoperatorio diffuso e grave. Oppiacei orali pre/postoperatori, gabapentinoidi, farmaci antinfiammatori non steroidei sono frequentemente inclusi nell'analgesia multimodale per la chirurgia spinale, ma l'effetto non è stato soddisfacente. Il blocco del piano interfasciale toracolombare ecoguidato (TLIPB) è un blocco dei nervi periferici, che iniettando anestetico locale tra i muscoli muitifido e longissimus a livello della 3a vertebra lombare può bloccare i rami dorsali dei nervi toracolombari. TLIPB ha il potenziale per fornire un'analgesia postoperatoria di lunga durata e ridurre il consumo di oppioidi riducendo al minimo il blocco motorio associato ai blocchi neuroassiali e del plesso. Tuttavia, un nuovo approccio della tecnica TLIPB iniettando anestetico locale tra i muscoli longissimus e iliocostalis, ovvero il TLIPB laterale. Rispetto al TLIPB, il TLIPB laterale presenta alcuni vantaggi, in primo luogo; l'identificazione ecografica dei muscoli multidus e longissimus può essere difficile, ed è più facile trovare il piano tra i muscoli longissimus e iliocostal, quindi, il tasso di successo della puntura è più alto; secondo; l'avanzamento dell'ago da laterale a mediale può causare una puntura neuroassiale involontaria. Un approccio da mediale a laterale può essere più sicuro da eseguire per evitare la puntura durale. Quindi, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia e la sicurezza del TLIPB laterale combinato con l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) è superiore alla PCIA nel ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.

Questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University. Il design del protocollo è conforme alla dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). A tutti i partecipanti potenzialmente idonei verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto prima di essere arruolati in questo studio. Questo studio è uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, guidato dallo standard di buona pratica clinica (GCP), e i partecipanti idonei sono divisi in due gruppi: gruppo TLIPB laterale e gruppo PCIA, e valutazione primaria dei risultati del intensità del dolore acuto dopo chirurgia del disco lombare.

I partecipanti al gruppo TLIPB laterale riceveranno una singola iniezione di anestetico locale a livello della terza vertebra lombare tra i muscoli longissimus e iliocostalis su entrambi i lati della colonna vertebrale e combinato con PCIA post-operatoria.

I partecipanti al gruppo PCIA riceveranno l'uguale volume di soluzione fisiologica allo 0,9% tra i muscoli longissimus e iliocostalis su entrambi i lati della colonna vertebrale e PCIA dopo l'intervento.

L'esito primario di questo studio è l'intensità del dolore acuto dopo la chirurgia del disco lombare. Gli esiti secondari di questo studio salvano i farmaci e gli eventi avversi associati all'analgesia postoperatoria.

Questo studio sarà condotto sotto la supervisione di un revisore indipendente. Ogni settimana, l'auditor controllava i dati dei partecipanti il ​​giorno successivo all'intervento. La valutazione dell'intensità del dolore e gli esiti prognostici devono essere confermati dall'auditor nella popolazione campione. Quando c'è disaccordo tra chirurgo e anestesista nella valutazione della prognosi dei pazienti, l'auditor deve risolvere questo disaccordo discutendo con i valutatori. I dati verranno immessi due volte da due statistici con limitazioni di accesso e bloccati durante l'analisi statistica.