Эффективность и безопасность латеральной грудопоясничной межфасциальной блокады (TLIPB) под ультразвуковым контролем при послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по удалению грыжи диска поясничного отдела позвоночника

Хотя количество операций на позвоночнике в течение многих лет увеличивается, методы периоперационного обезболивания остаются ограниченными. По некоторым данным показано, что операции на поясничном отделе позвоночника характеризуются диффузными и сильными послеоперационными болями. Пред/послеоперационные пероральные опиоиды, габапентиноиды, нестероидные противовоспалительные препараты часто включаются в мультимодальную анальгезию при операциях на позвоночнике, но эффект не был удовлетворительным. Блокада грудопоясничной межфасциальной плоскости под ультразвуковым контролем (TLIPB) представляет собой блокаду периферических нервов, при которой местный анестетик вводится между многораздельной и длиннейшей мышцами на уровне 3-го поясничного позвонка и может блокировать дорсальные ветви грудопоясничных нервов. TLIPB может обеспечить длительную послеоперационную анальгезию и снизить потребление опиоидов, сводя к минимуму моторный блок, связанный с нейроаксиальной блокадой и блокадой сплетения. Однако появился новый подход к технике TLIPB путем введения местного анестетика между длиннейшей и подвздошно-реберной мышцами, то есть латеральный TLIPB. По сравнению с TLIPB, Lateral TLIPB имеют некоторые преимущества, во-первых; ультразвуковая идентификация многораздельной и длиннейшей мышц может быть затруднена, и легче найти плоскость между длиннейшей и подвздошно-реберной мышцами, поэтому вероятность успеха пункции выше; во-вторых; латеральное к медиальному продвижению иглы может вызвать непреднамеренную нейроаксиальную пункцию. Медиально-латеральный подход может быть более безопасным, чтобы избежать прокола твердой мозговой оболочки. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность и безопасность латерального TLIPB в сочетании с контролируемой пациентом внутривенной анальгезией (PCIA), которая превосходит PCIA в снижении послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике.

Это исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом Первой аффилированной больницы Медицинского университета Чунцина. Дизайн протокола соответствует заявлению «Сводные стандарты отчетности об испытаниях» (CONSORT). Всем потенциально подходящим участникам будет предложено дать письменное информированное согласие, прежде чем они будут зачислены в это исследование. Это исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое исследование, проводимое в соответствии со стандартом надлежащей клинической практики (GCP), и подходящие участники разделены на две группы: группа латерального TLIPB и группа PCIA, и первично оценивают результаты исследования. интенсивность острой боли после операции на поясничном диске.

Участники группы Боковая TLIPB получат однократную инъекцию местного анестетика на уровне третьего поясничного позвонка между длиннейшей и подвздошно-реберной мышцами с обеих сторон позвоночника, а в послеоперационном периоде в сочетании с ЧИА.

Участники группы PCIA получат равный объем 0,9% физиологического раствора между длиннейшей и подвздошно-реберной мышцами с обеих сторон позвоночника и PCIA после операции.

Первичным результатом этого исследования является интенсивность острой боли после операции на диске поясничного отдела позвоночника. Вторичными результатами этого исследования являются медикаментозное лечение и нежелательные явления, связанные с послеоперационной анальгезией.

Это исследование будет проводиться под контролем независимого аудитора. Каждую неделю аудитор проверял данные участников на следующий день после проведения операции. Оценка интенсивности боли и прогностических исходов должна быть подтверждена аудитором в выборке. Когда между хирургом и анестезиологом возникают разногласия в оценке прогноза пациентов, аудитор должен решить это разногласие путем обсуждения с оценщиками. Данные будут дважды вводиться двумя статистиками с ограничением доступа и блокироваться во время статистического анализа.