Účinnost a bezpečnost ultrazvukem řízeného laterálního torakolumbálního interfasciálního plochého bloku (TLIPB) pro pooperační bolest u pacientů podstupujících operaci herniované bederní ploténky

Přestože počet operací páteře již řadu let stoupá, metody peroperační úlevy od bolesti zůstávají omezené. Podle některých zpráv se ukazuje, že operace bederní páteře se vyznačuje difuzní a silnou pooperační bolestí. Před/pooperační perorální opioidy, gabapentinoidy, nesteroidní protizánětlivá léčiva jsou často součástí multimodální analgezie pro spinální chirurgii, ale účinek nebyl uspokojivý. Ultrazvukem naváděný thorakolumbální interfasciální rovinný blok (TLIPB) je periferní nervový blok, který vstřikuje lokální anestetikum mezi m. muitifidus a longissimus na úrovni 3. bederního obratle a může blokovat dorzální větve torakolumbálních nervů. TLIPB mají potenciál poskytnout dlouhodobou pooperační analgezii a snížit spotřebu opioidů a zároveň minimalizovat motorický blok spojený s neuraxiálními a plexovými blokádami. Nicméně nový přístup techniky TLIPB injekcí lokálního anestetika mezi m. longissimus a iliocostalis, to je laterální TLIPB. Ve srovnání s TLIPB má laterální TLIPB některé výhody, za prvé; ultrasonografická identifikace m. multifidus a longissimus může být obtížná a je snazší najít rovinu mezi longissimem a iliokostálním svalem, takže úspěšnost punkce je vyšší; za druhé; laterální až mediální posun jehly může způsobit neúmyslnou neuroaxiální punkci. Mediální až laterální přístup může být bezpečnější, aby se zabránilo durální punkci. Účelem této studie je tedy prozkoumat účinnost a bezpečnost laterální TLIPB v kombinaci s pacientem kontrolovanou intravenózní analgezií (PCIA) je lepší než PCIA při snižování pooperační bolesti u pacientů podstupujících operaci páteře.

Tato studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem První přidružené nemocnice lékařské univerzity v Chongqingu. Návrh protokolu je v souladu s prohlášením Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Všichni potenciálně způsobilí účastníci budou požádáni, aby dali písemný informovaný souhlas předtím, než budou zařazeni do této studie. Tato studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie řízená standardem správné klinické praxe (GCP) a způsobilí účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: skupinová laterální TLIPB a skupinová PCIA a primárně hodnotí výsledky studie. intenzita akutní bolesti po operaci bederní ploténky.

Účastníci ve skupině Laterální TLIPB dostanou jednu injekci lokálního anestetika na úrovni třetího bederního obratle mezi longissimus a iliocostalis na obou stranách páteře a pooperačně v kombinaci s PCIA.

Účastníci ve skupině PCIA dostanou po operaci stejný objem 0,9% normálního fyziologického roztoku mezi svaly longissimus a iliocostalis na obou stranách páteře a PCIA.

Primárním výstupem této studie je intenzita akutní bolesti po operaci bederní ploténky. Sekundárními výstupy této studie je záchranná medikace a nežádoucí účinky spojené s pooperační analgezií.

Tato studie bude provedena pod dohledem nezávislého auditora. Auditor každý týden kontroloval data účastníků den po operaci. Posouzení intenzity bolesti a prognostických výsledků musí být potvrzeno auditorem ve vzorku populace. Při neshodě mezi chirurgem a anesteziologem při hodnocení prognózy pacientů musí auditor tuto neshodu vyřešit diskusí s hodnotiteli. Data budou dvakrát zadávána dvěma statistiky s omezením přístupu a během statistické analýzy budou uzamčena.