Effekt og sikkerhed af ultralydsstyret lateral Thoracolumbar Interfascial Plane Block (TLIPB) til postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår herniated lumbal disc-kirurgi

Selvom antallet af rygmarvsoperationer har været stigende i mange år, har metoderne til perioperativ smertelindring forblevet begrænset. Ifølge nogle rapporter viser, at operation af lændehvirvelsøjlen er karakteriseret ved diffuse og svære postoperative smerter. Præ/postoperative orale opioider, gabapentinoider, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler indgår ofte i multimodal analgesi til spinalkirurgi, men effekten var ikke tilfredsstillende. Den ultralydsstyrede thoracolumbar interfascial plane blok (TLIPB) er en perifer nerveblok, som injicerer lokalbedøvelse mellem muitifidus- og longissimus-musklerne på niveau med 3. lændehvirvel og kan blokere den dorsale rami af thoracolumbarnerverne. TLIPB har potentialet til at give langvarig postoperativ analgesi og reducere opioidforbruget og samtidig minimere den motoriske blokering forbundet med neuraksiale og plexusblokke. Men en ny tilgang til TLIPB-teknikken ved at injicere lokalbedøvelse mellem longissimus- og iliocostalis-musklerne, det vil sige den laterale TLIPB. Sammenlignet med TLIPB har Lateral TLIPB nogle fordele, for det første; ultralydsidentifikation af multifidus- og longissimus-musklerne kan være vanskelig, og det er lettere at finde planet mellem longissimus- og iliocostalmusklerne, så succesraten for punktering er højere; for det andet; lateral til medial nålefremføring kan forårsage utilsigtet neuroaksial punktering. En medial til lateral tilgang kan være sikrere at udføre for at undgå duralpunktur. Så formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Lateral TLIPB kombineret med patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) er overlegen i forhold til PCIA med hensyn til at reducere postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår spinalkirurgi.

Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg ved Chongqing Medical Universitys First Affiliated Hospital. Protokoldesignet er i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Alle potentielt kvalificerede deltagere vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke, før de tilmeldes denne undersøgelse. Dette studie er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg styret af standarden for god klinisk praksis (GCP), og kvalificerede deltagere er opdelt i to grupper: gruppe Lateral TLIPB og gruppe PCIA, og primært vurdere resultaterne af intensiteten af ​​akut smerte efter lændeskiveoperation.

Deltagere i gruppe Lateral TLIPB vil modtage en enkelt injektion lokalbedøvelse på niveau med tredje lændehvirvel mellem longissimus og iliocostalis musklerne på hver side af rygsøjlen og kombineret med PCIA postoperativt.

Deltagere i gruppe PCIA vil modtage det samme volumen af ​​0,9 % normalt saltvand mellem longissimus og iliocostalis musklerne på hver side af rygsøjlen og PCIA postoperativt.

Det primære resultat af denne undersøgelse er intensiteten af ​​akutte smerter efter lændeskiver. De sekundære resultater af denne undersøgelse redder medicin og bivirkninger forbundet med postoperativ analgesi.

Denne undersøgelse vil blive udført under tilsyn af en uafhængig revisor. Hver uge tjekkede auditøren deltagernes data dagen efter operationen blev udført. Vurdering af smerteintensitet og prognostiske resultater skal bekræftes af auditoren i prøvepopulationen. Når der er uenighed mellem kirurg og anæstesilæger i vurderingen af ​​patienternes prognose, skal revisor løse denne uenighed ved drøftelse med evaluatorer. Data vil blive indtastet dobbelt af to statistikere med adgangsbegrænsning og låst under statistisk analyse.