Efficacité et innocuité du bloc plan interfascial thoraco-lombaire latéral guidé par ultrasons (TLIPB) pour la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pour hernie discale lombaire

Bien que le nombre de chirurgies du rachis augmente depuis de nombreuses années, les méthodes de soulagement de la douleur périopératoire sont restées limitées. Selon certains rapports montrent que la chirurgie de la colonne lombaire est caractérisée par des douleurs postopératoires diffuses et sévères. Les opioïdes oraux pré/postopératoires, les gabapentinoïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont fréquemment inclus dans l'analgésie multimodale pour la chirurgie du rachis, mais l'effet n'a pas été satisfaisant. Le bloc du plan interfascial thoraco-lombaire guidé par ultrasons (TLIPB) est un bloc nerveux périphérique, qui injecte un anesthésique local entre les muscles muitifidus et longissimus au niveau de la 3e vertèbre lombaire et peut bloquer les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Les TLIPB ont le potentiel de fournir une analgésie postopératoire de longue durée et de réduire la consommation d'opioïdes tout en minimisant le bloc moteur associé aux blocs neuraxiaux et plexus. Cependant, une nouvelle approche de la technique TLIPB en injectant un anesthésique local entre les muscles longissimus et iliocostalis, c'est le TLIPB latéral. En comparaison avec le TLIPB, le TLIPB latéral présente certains avantages, tout d'abord ; l'identification échographique des muscles multifidus et longissimus peut être difficile, et il est plus facile de trouver le plan entre les muscles longissimus et iliocostal, ainsi, le taux de réussite de la ponction est plus élevé ; deuxièmement; l'avancement latéral à médial de l'aiguille peut provoquer une ponction neuroaxiale par inadvertance. Une approche médiale à latérale peut être plus sûre à effectuer pour éviter la ponction durale. Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité du TLIPB latéral combiné à l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) est supérieur au PCIA pour réduire la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale.

Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel du premier hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing. La conception du protocole est conforme à la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Tous les participants potentiellement éligibles seront invités à donner un consentement éclairé écrit avant d'être inscrits à cette étude. Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé guidé par la norme de bonnes pratiques cliniques (GCP), et les participants éligibles sont divisés en deux groupes : le groupe TLIPB latéral et le groupe PCIA, et évaluent principalement les résultats de la intensité de la douleur aiguë après chirurgie du disque lombaire.

Les participants du groupe TLIPB latéral recevront une injection unique d'anesthésique local au niveau de la troisième vertèbre lombaire entre les muscles longissimus et iliocostalis de chaque côté de la colonne vertébrale, et associée à une PCIA en postopératoire.

Les participants du groupe PCIA recevront le volume égal de solution saline normale à 0,9 % entre les muscles longissimus et iliocostalis de chaque côté de la colonne vertébrale et la PCIA après l'opération.

Le résultat principal de cette étude est l'intensité de la douleur aiguë après une chirurgie du disque lombaire. Les résultats secondaires de cette étude sauvent les médicaments et les événements indésirables associés à l'analgésie postopératoire.

Cette étude sera menée sous la supervision d'un auditeur indépendant. Chaque semaine, l'auditeur vérifiait les données des participants le lendemain de la chirurgie. L'évaluation de l'intensité de la douleur et les résultats pronostiques doivent être confirmés par l'auditeur dans l'échantillon de population. Lorsqu'il y a désaccord entre le chirurgien et les anesthésiologistes dans l'évaluation du pronostic des patients, l'auditeur doit résoudre ce désaccord en discutant avec les évaluateurs. Les données seront saisies en double par deux statisticiens avec limitation d'accès et verrouillées lors de l'analyse statistique.