Wirksamkeit und Sicherheit der ultraschallgeführten Blockade der lateralen thorakolumbalen Interfaszienebene (TLIPB) bei postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Bandscheibenvorfalloperation unterziehen

Obwohl die Zahl der Wirbelsäulenoperationen seit vielen Jahren zunimmt, sind die Methoden zur perioperativen Schmerzlinderung begrenzt geblieben. Einigen Berichten zufolge ist die Operation der Lendenwirbelsäule durch diffuse und starke postoperative Schmerzen gekennzeichnet. Prä-/postoperative orale Opioide, Gabapentinoide, nichtsteroidale Antiphlogistika werden häufig in die multimodale Analgesie für die Wirbelsäulenchirurgie einbezogen, aber die Wirkung war nicht zufriedenstellend. Der ultraschallgesteuerte thorakolumbale interfasziale Block (TLIPB) ist eine periphere Nervenblockade, die durch Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen den Muitifidus- und Longissimus-Muskeln auf Höhe des 3. Lendenwirbels und die dorsalen Äste der thorakolumbalen Nerven blockieren kann. TLIPB haben das Potenzial, eine lang anhaltende postoperative Analgesie bereitzustellen und den Opioidverbrauch zu reduzieren, während die motorische Blockade minimiert wird, die mit neuraxialen und Plexusblockaden verbunden ist. Ein neuer Ansatz der TLIPB-Technik durch Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen den Longissimus- und Iliocostalis-Muskeln, das ist das laterale TLIPB. Im Vergleich zum TLIPB hat das laterale TLIPB zunächst einige Vorteile; Die sonographische Identifizierung der M. multifidus und M. longissimus kann schwierig sein, und es ist einfacher, die Ebene zwischen M. longissimus und iliocostal zu finden, sodass die Erfolgsrate der Punktion höher ist; zweitens; Ein Nadelvorschub von lateral nach medial kann zu einer unbeabsichtigten neuroaxialen Punktion führen. Ein Zugang von medial nach lateral kann sicherer sein, um eine Durapunktion zu vermeiden. Der Zweck dieser Studie ist es also, die Wirksamkeit und Sicherheit des lateralen TLIPB in Kombination mit patientenkontrollierter intravenöser Analgesie (PCIA) zu untersuchen, das der PCIA bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, überlegen ist.

Diese Studie wurde vom Institutional Review Board des First Affiliated Hospital der Chongqing Medical University genehmigt. Das Protokolldesign entspricht der Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle potenziell in Frage kommenden Teilnehmer werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, bevor sie in diese Studie aufgenommen werden. Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie, die vom Standard der guten klinischen Praxis (GCP) geleitet wird, und geeignete Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe Lateral TLIPB und Gruppe PCIA, und primär bewerten die Ergebnisse der Intensität akuter Schmerzen nach einer Bandscheibenoperation.

Die Teilnehmer der Gruppe Lateral TLIPB erhalten eine einzelne lokale Betäubung injiziert auf der Höhe des dritten Lendenwirbels zwischen den Longissimus- und Iliocostalis-Muskeln auf beiden Seiten der Wirbelsäule und postoperativ mit PCIA kombiniert.

Die Teilnehmer der PCIA-Gruppe erhalten postoperativ das gleiche Volumen an 0,9% normaler Kochsalzlösung zwischen den Longissimus- und Iliocostalis-Muskeln auf beiden Seiten der Wirbelsäule und PCIA.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Intensität der akuten Schmerzen nach einer Bandscheibenoperation. Die sekundären Ergebnisse dieser Studie sind Notfallmedikation und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der postoperativen Analgesie.

Diese Studie wird unter der Aufsicht eines unabhängigen Wirtschaftsprüfers durchgeführt. Jede Woche überprüfte der Auditor am Tag nach der Operation die Daten der Teilnehmer. Die Beurteilung der Schmerzintensität und der prognostischen Ergebnisse müssen vom Prüfer in der Stichprobenpopulation bestätigt werden. Wenn zwischen Chirurgen und Anästhesisten Meinungsverschiedenheiten bei der Bewertung der Prognose von Patienten bestehen, muss der Prüfer diese Meinungsverschiedenheiten durch Diskussion mit den Gutachtern lösen. Die Daten werden von zwei Statistikern zugriffsbeschränkt doppelt erfasst und während der statistischen Auswertung gesperrt.