Skuteczność i bezpieczeństwo blokowania bocznej płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą USG (TLIPB) w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego

Chociaż liczba operacji kręgosłupa od wielu lat wzrasta, metody łagodzenia bólu okołooperacyjnego pozostają ograniczone. Według niektórych doniesień wynika, że ​​operacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa charakteryzuje się rozlanym i silnym bólem pooperacyjnym. Przed/pooperacyjne doustne opioidy, gabapentynoidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne są często włączane do multimodalnej analgezji w operacjach kręgosłupa, ale efekt nie jest zadowalający. Blokada płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej pod kontrolą USG (TLIPB) jest blokadą nerwów obwodowych, która polega na wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego między mięsień muitifidus i longissimus na poziomie 3 kręgu lędźwiowego i może zablokować gałęzie grzbietowe nerwów piersiowo-lędźwiowych. TLIPB może zapewnić długotrwałą analgezję pooperacyjną i zmniejszyć zużycie opioidów, jednocześnie minimalizując blokadę ruchową związaną z blokadami nerwowo-osiowymi i splotowymi. Jednak nowe podejście techniki TLIPB poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego pomiędzy mięsień najdłuższy a mięsień biodrowo-żebrowy, czyli boczne TLIPB. W porównaniu z TLIPB, boczne TLIPB mają po pierwsze pewne zalety; identyfikacja ultrasonograficzna mięśni wielodzielnych i najdłuższych może być utrudniona, a łatwiej jest znaleźć płaszczyznę między mięśniami najdłuższymi i biodrowo-żebrowymi, przez co skuteczność punkcji jest większa; po drugie; boczne do przyśrodkowego przesunięcia igły może spowodować niezamierzone nakłucie nerwowo-osiowe. Podejście od środka do boku może być bezpieczniejsze do wykonania, aby uniknąć przebicia opony twardej. Tak więc celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa bocznej TLIPB w połączeniu z kontrolowaną przez pacjenta analgezją dożylną (PCIA) przewyższa PCIA w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa.

Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Chongqing. Projekt protokołu jest zgodny z oświadczeniem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Wszyscy potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie przed włączeniem ich do tego badania. To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym zgodnie ze standardami dobrej praktyki klinicznej (GCP), a kwalifikujący się uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: grupa Lateral TLIPB i grupa PCIA, a pierwotna ocena wyników intensywność bólu ostrego po operacji dysku lędźwiowego.

Uczestnicy grupy Lateral TLIPB otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego pomiędzy mięśniem longissimus a biodrowo-żebrowym po obu stronach kręgosłupa oraz połączone z PCIA po operacji.

Uczestnicy grupy PCIA otrzymają równą objętość 0,9% normalnej soli fizjologicznej między mięśniem longissimus i biodrowo-żebrowym po obu stronach kręgosłupa oraz PCIA po operacji.

Pierwszorzędowym wynikiem tego badania jest intensywność bólu ostrego po operacji dysku lędźwiowego. Wtórnymi wynikami tego badania są leki ratunkowe i zdarzenia niepożądane związane z analgezją pooperacyjną.

Badanie to zostanie przeprowadzone pod nadzorem niezależnego audytora. Audytor co tydzień sprawdzał dane uczestników dzień po przeprowadzeniu zabiegu. Ocena nasilenia bólu i wyników prognostycznych musi zostać potwierdzona przez audytora w populacji próbnej. Kiedy istnieje różnica zdań między chirurgiem a anestezjologiem w ocenie rokowania pacjentów, audytor musi rozwiązać ten spór w drodze dyskusji z oceniającymi. Dane będą wprowadzane dwukrotnie przez dwóch statystyków z ograniczeniem dostępu i blokowane na czas analizy statystycznej.