Eficacia y seguridad del bloqueo del plano interfascial toracolumbar lateral guiado por ultrasonido (TLIPB) para el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de hernia de disco lumbar

Aunque el número de cirugías de columna ha ido en aumento durante muchos años, los métodos para el alivio del dolor perioperatorio siguen siendo limitados. Según algunos informes muestran que la cirugía de la columna lumbar se caracteriza por dolor postoperatorio difuso e intenso. Los opiáceos orales pre/postoperatorios, los gabapentinoides y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos se incluyen con frecuencia en la analgesia multimodal para la cirugía de columna, pero el efecto no fue satisfactorio. El bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ultrasonido (TLIPB, por sus siglas en inglés) es un bloqueo de nervio periférico que inyecta anestesia local entre los músculos muitifidus y longissimus al nivel de la tercera vértebra lumbar y puede bloquear las ramas dorsales de los nervios toracolumbar. TLIPB tiene el potencial de proporcionar una analgesia posoperatoria duradera y reducir el consumo de opiáceos al tiempo que minimiza el bloqueo motor asociado con los bloqueos neuroaxiales y del plexo. Sin embargo, un nuevo enfoque de la técnica TLIPB mediante la inyección de anestésico local entre los músculos longísimo e iliocostal, es la TLIPB lateral. En comparación con el TLIPB, el TLIPB lateral tiene algunas ventajas, primero; la identificación ultrasonográfica de los músculos multífido y longísimo puede ser difícil, y es más fácil encontrar el plano entre los músculos longísimo e iliocostal, por lo que la tasa de éxito de la punción es mayor; en segundo lugar; el avance de la aguja de lateral a medial puede causar una punción neuroaxial inadvertida. Puede ser más seguro realizar un abordaje de medial a lateral para evitar la punción dural. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar la eficacia y seguridad de la TLIPB lateral combinada con analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) es superior a la PCIA en la reducción del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de columna.

Este estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing. El diseño del protocolo está de acuerdo con la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). A todos los participantes potencialmente elegibles se les pedirá que den su consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en este estudio. Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado, guiado por el estándar de buenas prácticas clínicas (GCP), y los participantes elegibles se dividen en dos grupos: grupo Lateral TLIPB y grupo PCIA, y evalúan primariamente los resultados del intensidad del dolor agudo después de la cirugía de disco lumbar.

Los participantes en el grupo TLIPB lateral recibirán una sola inyección de anestesia local a nivel de la tercera vértebra lumbar entre los músculos longísimo e iliocostal a ambos lados de la columna, y se combinará con PCIA después de la operación.

Los participantes en el grupo PCIA recibirán el mismo volumen de solución salina normal al 0,9 % entre los músculos longissimus e iliocostal a cada lado de la columna y PCIA después de la operación.

El resultado primario de este estudio es la intensidad del dolor agudo después de la cirugía de disco lumbar. Los resultados secundarios de este estudio rescatan la medicación y los eventos adversos asociados con la analgesia posoperatoria.

Este estudio se realizará bajo la supervisión de un auditor independiente. Cada semana, el auditor revisaba los datos de los participantes al día siguiente de la realización de la cirugía. El auditor debe confirmar la evaluación de la intensidad del dolor y los resultados pronósticos en la población de muestra. Cuando haya desacuerdo entre el cirujano y los anestesiólogos en la evaluación del pronóstico de los pacientes, el auditor debe resolver este desacuerdo discutiéndolo con los evaluadores. Los datos serán ingresados ​​dos veces por dos estadísticos con limitación de acceso y bloqueados durante el análisis estadístico.