- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03951480
도수치료 대 코르티코스테로이드 침윤(ACAM)에서의 견봉쇄골 관절병증의 치료
도수치료 대 코르티코스테로이드 침윤에서의 견봉쇄골 관절병증의 치료 : 비열등성 연구
견봉쇄골 통증은 어깨 통증의 원인 중 하나로 일반인의 5~47%에서 비교적 유병률이 높다. 원인은 대개 퇴행성이며 주로 40세 이후에 발생하며 특히 남성 육체노동자에게서 발생합니다. 이 병리학은 어깨의 위조자로 묘사되며 종종 조사되지 않기 때문에 임상의가 무시하지만 심문과 완전한 임상 검사는 진단을 내리기에 충분합니다.
Acromioclavicular 병리학은 정형 외과 의사에게 특히 외상성 병리학뿐만 아니라 퇴행성 병리학에서도 잘 알려져 있습니다. 그러나 견봉 쇄골 골관절염에 수술을 하기 전에, 때때로 결과가 실망스러운 중재를 하기 전에 잘 관리된 의학적 치료가 일반적으로 통증 완화에 도움이 됩니다.
관절에 초점을 맞춘 정밀한 임상검사와 방사선학적 검사를 통해 견봉쇄골 관절증의 진단이 가능하며, 핵심은 고민하고 찾는 것입니다.
치료에는 진단 설명, 약물 치료, 물리 치료 기술 및 자가 운동뿐만 아니라 의료 환경 밖에서는 덜 빈번하게 실행되거나 수행되는 골관절 조작이 포함됩니다.
다양한 치료법의 결과는 거의 연구되지 않았으며 연구 결과 어깨 통증의 여러 병인을 구별할 수 없었습니다. 대부분의 연구는 수술 기술을 각각 또는 의료 기술과 비교합니다. 그러나 전통적인 의료와 수동 의학을 비교한 연구는 거의 없습니다.
퇴행성 기원의 견봉쇄골 관절병증 치료를 위한 다양한 비수술 요법을 비교하기 위해 조사관은 전용 연구를 제안합니다.
이것은 비열등성, 전향적, 개방형, 무작위, 이중 연구로 초음파 제어 하에서 수동 의학 훈련과 의사의 조작의 효능을 코르티손 침윤과 비교합니다.
견봉쇄골 관절의 퇴행성 병리 진단 후, 포함 기준을 충족하는 환자는 침윤 팔 또는 도수치료 팔로 무작위 배정됩니다.
평가는 시술 중 및 시술 후의 통증을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~70세 환자
- 견봉 쇄골 관절의 촉진시 선택적 통증을 동반한 어깨 또는 근위 팔 통증 + 양성 교차 팔 검사 + 양성 O'Brien 검사
- NEER 테스트 음성: 통증 < 4
- 방사선 사진에서 확인된 증상이 있는 견봉쇄골 관절병증
- 3개월 이상 휴식 또는 활동 시 통증(EVA ≥ 4)
- 프로토콜을 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자
NSAID 또는 peros 또는 국소 진통제 또한 연구 참여와 동시에 복용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 견갑골 또는 자궁 경부 조작에 대한 금기
- 침윤에 대한 금기(불균형 당뇨병, 불균형 고혈압, 진행 중인 감염)
- 국소 또는 전신 감염
- 심각한 출혈 장애, 진행 중인 항응고제 요법(AVK, NACO) 및 Plavix의 알려진 병력
- 중증 고혈압 > 160/100 mmHg 및/또는 조절되지 않음
- 불균형 당뇨병(마지막 HbA1c > 8,5%)
- 연구 전 3개월 및 연구 기간 동안의 생백신(MMR, 황열병, Bacillus Calmette-Guerin, 경구 소아마비 백신)
- 부형제(메틸 파라하이드록시벤조에이트, 프로필파라하이드록시벤조에이트, 벤질 알코올)를 포함한 Diprosten®에 대해 알려진 과민증
- 염증성 류머티즘(RA, PPR, SPA)
- 어깨의 미세결정성 류머티즘(drop ou CCA)
- 어깨의 외과적 또는 관절경 중재술을 정당화하는 수술 또는 외상의 병력
- 6개월 미만의 이전 어깨 침범
- 관련 섬유근육통 진단을 받은 환자
- 중증의 수분 저류 및/또는 나트륨(고나트륨혈증), 특히 심부전, 비대상성 간부전(부종, 복수) 및 중증 신부전의 경우
- 면역 저하 또는 혈액 투석 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 생식 능력이 있고 효과적인 피임을 거부하는 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자
- 약물 또는 의료 기기와 관련된 다른 중재적 임상 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 연구자의 판단에 따라 프로토콜을 따를 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 의학
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1주 간격으로 최대 30분씩 3회 세션 비율로.
임상 진화에 따라 현재 진료에서와 같이 치료사의 평가에 따라 수동 의학 세션을 중단할 수 있습니다.
환자의 EVA 활성 통증 < 2인 경우 조작이 계속되지 않습니다.
환자는 그다지 증상이 없는 것으로 간주됩니다.
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활성 비교기: 코르티코 스테로이드 침윤
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코르티손 제품 1mL 주사기 1개의 고유한 에코 유도 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 퇴행성 견봉쇄골 관절병증의 수동 치료와 침윤 치료의 통증에 대한 중기 효능을 코르티손 제품을 사용한 초음파 탐지 하에서 비교하는 것입니다.
기간: 3개월에
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통증 측정을 위한 시각적 아날로그 척도 사용
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexia MICHAUT, CHD Vendée
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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