手動医療とコルチコステロイド浸潤（ACAM）における肩峰鎖骨関節症のケア
マニュアル医療対コルチコステロイド浸潤における肩峰鎖骨関節症のケア：非劣性研究
肩鎖関節痛は肩の痛みの病因の 1 つであり、その有病率は比較的高く、一般人口の 5 ～ 47% の範囲です。 原因は通常退行性であり、主に 40 歳以降に発生し、特に男性の肉体労働者に発生します。 この病状は、肩の偉大な偽造者として説明されており、調査されないことが多いため臨床医によって無視されていますが、診断を行うには尋問と完全な臨床検査で十分です.
肩鎖関節の病状は、特に外傷性病状だけでなく、変性病状においても、整形外科医によく知られています。 しかし、肩鎖関節変形性関節症の手術を行う前に、結果が期待外れになることもある介入を行う前に、適切に管理された医学的治療が通常、痛みを和らげるのに役立ちます.
正確な臨床検査と関節に焦点を当てた放射線検査により、肩鎖関節症の診断が可能になります。重要なのは、それについて考えて探すことです。
ケアには、診断の説明、薬物治療、理学療法技術、自己運動、骨関節の操作が含まれますが、これらは医療環境の外であまり頻繁に実施または実行されません。
さまざまな治療法の結果はほとんど研究されておらず、研究では肩の痛みのいくつかの病因を常に区別できるとは限りません. ほとんどの研究では、外科的技術をそれぞれの技術または医療技術と比較しています。 しかし、従来の医療と手作業による医療を比較した研究はほとんどありません。
変性起源の肩鎖関節症のケアのためのさまざまな非外科的治療法を比較するために、研究者は専用の研究を提案しています。
これは、超音波制御下でのコルチゾン浸潤と手動医療のトレーニングによる医師による操作の有効性を比較する、非劣性、前向き、オープン、無作為化、2群の研究です。
肩鎖関節の変性病理の診断後、選択基準を満たす患者は、浸潤群またはマニピュレーション群に無作為に割り付けられます。
評価は、処置中および処置後の痛みに基づいて行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Agnès Dorion
- 電話番号：+33 02.51.44.63.80
- メール：agnes.dorion@chd-vendee.fr
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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主任研究者：
- Alexia MICHAUT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40～70歳の患者様
- 肩鎖関節の触診で選択的疼痛を伴う肩または近位腕の痛み + クロスアームテスト陽性 + オブライエンテスト陽性
- NEER テスト陰性: 痛み < 4
- X線写真で確認された症状のある肩鎖関節症
- 安静時または活動時の痛み (EVA ≥ 4) が 3 か月以上続く
- -プロトコルを理解する能力があり、インフォームドコンセントに署名した患者
- 社会保障の対象となる患者
NSAIDまたは経口または局所鎮痛薬は、研究への参加と同時に服用することもできます。
除外基準:
- -肩甲骨または頸部操作の禁忌
- -浸潤の禁忌（バランスの取れていない糖尿病、バランスの取れていない高血圧、進行中の感染症）
- 局所感染または全身感染
- -重度の出血性疾患の既知の病歴、進行中の抗凝固療法（AVK、NACO）およびプラビックス
- 重度の高血圧 > 160/100 mmHg および/または制御不能
- 不均衡な糖尿病 (最後の HbA1c > 8,5%)
- -研究前の3か月間および研究中の生ワクチン（MMR、黄熱病、カルメット-ゲラン菌、経口ポリオワクチン）
- 賦形剤（パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、ベンジルアルコール）を含むDiprosten®に対する既知の過敏症
- 炎症性リウマチ（RA、PPR、SPA）
- 肩の微結晶性リウマチ (drop ou CCA)
- -肩の外科的または関節鏡的介入を正当化する手術または外傷の病歴
- -生後6か月未満の肩の以前の浸潤
- 関連する線維筋痛症の診断を受けた患者
- 水分貯留および/またはナトリウム（高ナトリウム血症）の重度の症例、特に心不全、非代償性肝不全（浮腫、腹水）および重度の腎不全の場合
- 免疫不全または血液透析患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 生殖能力があり、効果的な避妊を拒否している患者
- 後見人、保佐人、または自由を剥奪された患者
- -薬物または医療機器を含む別の介入臨床研究プロトコルに参加している患者
- -治験責任医師の判断によって決定された、プロトコルに従うことができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法
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1週間間隔で最大30分の3セッションの割合で。
臨床の進展に応じて、現在の実践と同様に、セラピストの評価に従って手動医療セッションを停止することができます。
患者が 2 未満の活動の EVA の痛みを持っている場合、操作は続行されません。
患者はあまり症状がないと考えられています。
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド浸潤
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コルチゾン製品 1 mL の 1 つの注射器のユニークなエコー誘導浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、変形性肩鎖関節症の手動医療の痛みに対する中期的な有効性と、コルチゾン製品による超音波検出下での浸潤治療とを比較することです。
時間枠：3ヶ月で
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痛みを測定するためのビジュアル アナログ スケールの使用
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3ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexia MICHAUT、CHD Vendee
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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