급성 흉통의 트로포닌은 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술의 효과적인 사용을 계층화하고 안내합니다. (TARGET-CTCA)
2026년 4월 16일 업데이트: University of Edinburgh
심장마비 증상으로 병원에 내원하는 대부분의 환자는 일단 심장마비가 배제되면 추가 검사 없이 집으로 보내집니다. 심장 마비가 의심되는 환자를 평가하기 위한 현재 전략에는 심장 근육이 손상되었을 때 혈류로 방출되는 단백질인 트로포닌을 측정하기 위한 혈액 검사가 포함됩니다.
심장 마비가 배제되었음에도 불구하고 일부 환자는 심장 질환을 인식하지 못하고 미래에 심장 마비를 일으킬 위험이 있습니다. 그러나 임상의는 이러한 환자를 식별하고 치료하는 가장 좋은 방법이 무엇인지 모릅니다.
이 연구는 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술(CTCA)로 알려진 심장 스캔을 사용하여 심장 마비가 배제된 환자의 인식되지 않는 심장 질환을 찾습니다. 이전 연구에서 조사관은 안정적인 흉통이 있는 외래 심장병 클리닉에 의뢰된 환자에게 이 스캔을 수행했으며 이것이 심장병 진단을 개선하여 향후 심장마비를 예방하는 환자 치료의 개선으로 이어지는 것을 발견했습니다.
조사관의 이전 연구에서는 심장마비를 진단하는 데 사용되는 것보다 낮은 트로포닌 수치가 미래에 심장마비를 일으킬 위험이 더 큰 사람들을 식별하는 데 도움이 될 수 있음을 발견했습니다.
이 연구의 목적은 심장 마비가 배제된 이러한 낮은 수준의 트로포닌을 가진 환자가 인지되지 않은 관상 동맥 심장 질환을 찾기 위해 CTCA의 혜택을 받을 수 있는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
-
Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
London, 영국
- Lewisham & Greenwich NHS Trust
-
Milton Keynes, 영국
- Milton Keynes University NHS Hospital
-
Plymouth, 영국
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Reading, 영국
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Southampton, 영국
- University Hospital Southampton NHS Trust
-
Stockton, 영국
- North Tees NHS Hospital Foundation
-
Torquay, 영국
- Torbay & South Devon NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군 의심 증상으로 병원 내원
- 18세 이상
- 5ng/L에서 99번째 백분위수 사이의 최대 고감도 심장 트로포닌 농도
제외 기준:
- 지표 제시 중 심근 경색 진단
- 명확한 대체 진단 또는 참가자는 추가 입원 환자 임상 평가가 필요합니다.
- 최근 CTCA 또는 침습적 관상동맥 조영술(1년 이내)
- 환자가 CT 스캔을 받을 수 없음, 예: 심각한 신부전(예상 사구체 여과율 <30 mL/min) 또는 요오드화 조영제에 대한 주요 알레르기로 인해
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 관상 동맥 질환에 대한 추가 조사는 환자에게 도움이 되지 않습니다. 제한된 수명, 삶의 질 또는 기능적 상태로 인해
- 시험에 대한 이전 무작위 배정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
|
|
|
실험적: 표준 치료가 포함된 CTCA
이상적으로는 무작위 배정 후 2주 이내에 CT 관상동맥 조영술을 위해 환자를 의뢰합니다.
|
British Society of Cardiovascular Imaging CT 지침에 따른 CTCA 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근경색 또는 심장사의 복합
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
심근 경색 또는 심장 사망의 첫 번째 사건
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 경색증
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
심근경색(MI)의 첫 번째 사건.
MI는 심근경색의 4번째 보편적 정의에 따라 정의됩니다.
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
심장사
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
심장사는 급성 심근경색, 심장 돌연사 또는 심부전으로 인한 사망으로 정의됩니다.
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
심혈관 사망
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
심혈관계 사망은 급성심근경색으로 인한 사망, 심장돌연사, 심부전으로 인한 사망, 뇌졸중으로 인한 사망, 심혈관출혈로 인한 사망, 기타 심혈관 원인으로 인한 사망으로 정의한다.
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
비심혈관 사망
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
|
모든 원인의 죽음
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
|
예정되지 않은 긴급 관상동맥 혈관재생술
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
예정되지 않은 긴급 관상 동맥 재생술은 중앙 NHS 등록부(예: 정보 서비스 부서(ISD) 스코틀랜드의 스코틀랜드 이병 등록부) 또는 참여 병원의 전자 환자 기록 시스템에서 얻은 추출물의 기록 연결을 통해 식별됩니다.
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
ACS가 의심되는 병원 재입원
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
의심되는 ACS의 재출석은 무작위 배정 후 ACS가 의심되는 경우 심장 트로포닌 검사가 수행되는 예정되지 않은 병원 출석으로 정의됩니다.
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
주요 출혈 환자 비율(BARC 3-5)
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
출혈은 BARC(Bleeding Academic Research Consortium)의 출혈 정의에 따라 정의됩니다.
국제질병분류(ICD-10)와 인구조사국(OPCS)의 미리 정의된 코드를 사용하여 BARC 정의에 따라 각 출혈 사건을 분류합니다.
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
약식 시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)로 평가한 증상 상태
기간: 3, 12, 24개월
|
3, 12, 24개월
|
|
|
EQ-5D-5L로 평가한 삶의 질
기간: 3, 12, 24개월
|
3, 12, 24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 CTCA 스캔 후 알레르기/아나필락시스/급성 신장 손상이 있는 환자의 비율
기간: 이주
|
이주
|
|
비연구 CTCA 또는 침습적 관상동맥조영술(ICA)을 받는 환자의 비율
기간: 90일
|
90일
|
|
연구 CTCA 스캔에서 임상적으로 유의미한 비정상적인 비심장 소견을 보이는 환자의 비율
기간: 이주
|
이주
|
|
연구 CTCA 스캔의 선량 길이 제품
기간: 이주
|
이주
|
|
비침습적 스트레스 테스트를 받는 환자 비율(비용 효율성)
기간: 90일
|
90일
|
|
관상동맥질환 치료제를 처방받은 환자 비율(비용 대비 효과)
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
계획된 혈관재생술을 받는 환자의 비율(비용 효율성)
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
|
QALY(Quality-Adjusted Life Year)당 증분 비용(비용 효율성)
기간: 연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
연구 완료까지 무작위 배정, 중간 기간 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기본 논문이 게시된 후 필요한 거버넌스 승인에 따라 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 세트가 데이터 공유 목적으로 제공됩니다.
식별되지 않은 데이터 세트에 대한 액세스는 통제된 액세스 모델에 따라 이루어집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .