소아신장질환에서 Quick Renal MRI의 타당성
2024년 4월 2일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
연구자들은 요로의 선천성 기형을 가지고 태어난 어린이를 위한 신속하고 주사, 진정제 및 방사선이 없는 대안인 새로운 이미징 방법인 빠른 신장 MRI를 제안합니다. 이 제안은 빠른 신장 MRI가 신장 감염 및 흉터에 대한 현재 방사선 표준인 99mTechnetium-dimercaptosuccinic acid (99mTc-DMSA) 신장 스캔에 비해 급성 신장 감염 및 흉터 검출에 높은 타당성을 갖는다는 가설을 세웁니다. 빠른 신장 MRI가 정확하다면 잠재적으로 특정 질문에 대한 DMSA 스캔을 대체하고 만성 신장 질환이 있는 어린이의 검사 부담을 덜어줄 수 있습니다. 이러한 연구 결과는 이 새로운 기술을 추가로 테스트하기 위한 다중 센터 연구에 대한 예비 데이터 및 근거를 제공할 것입니다.
참가자는 0-21세이며 1주(목표 1에 등록한 경우)에서 6개월(목표 2에 등록한 경우) 동안 연구에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요로의 선천적 기형을 가지고 태어난 아이들은 신장 감염과 반흔 형성에 취약합니다. 그들은 성인기에 신부전이 발생할 위험이 높은 그룹을 형성합니다. 소아 비뇨기과의 기본 신조는 신장 감염을 예방하고 신장 반흔 및 영구 조직 손상 위험을 최소화하기 위해 신속하게 식별해야 한다는 것입니다.
신장 감염 및 흉터에 대한 현재 방사선 표준은 99mTechnetium-dimercaptosuccinic acid(99mTc-DMSA) 신장 스캔입니다. 이 검사는 정맥 주사가 필요하고, 3시간 동안 진행되며, 방사선 노출이 수반되며, 어린 아이들에게는 진정제가 필요할 수 있습니다. 연구자들은 신속하고 주사, 진정제 및 방사선이 없는 대안인 빠른 신장 MRI라는 새로운 이미징 방법을 제안합니다. 이 제안은 빠른 신장 MRI가 급성 신장 감염 및 반흔의 검출에서 DMSA 스캔에 비해 높은 타당성을 갖는다는 가설을 세웁니다. 빠른 신장 MRI가 정확하다면 잠재적으로 특정 질문에 대한 DMSA 스캔을 대체하고 만성 신장 질환이 있는 어린이의 검사 부담을 덜어줄 수 있습니다. 이러한 연구 결과는 이 새로운 기술을 추가로 테스트하기 위한 다중 센터 연구에 대한 예비 데이터 및 근거를 제공할 것입니다.
이 연구에는 두 가지 별도의 목표가 있으며 연구 활동/일정은 참가자가 어떤 목표에 있는지에 따라 달라집니다.
목표 1: 급성 신우신염 또는 급성 신우신염 가능성이 있는 입원 환자에게 연구에 대해 접근할 것입니다. 참가자가 연구에 동의한 후 연구를 위한 임상 DMSA 스캔 및 빠른 MRI를 완료합니다. DMSA 스캔과 빠른 MRI는 서로 1주일 이내에 완료되며 이상적으로는 참가자의 입원 기간 동안 완료됩니다.
목표 2: 신장 흉터와 관련하여 진료소를 방문하는 환자에게 연구에 대해 접근할 것입니다. 참가자가 연구에 동의하고 가능한 경우 이번 방문 중에 빠른 MRI 일정을 잡을 것입니다. 임상 DMSA 스캔과 빠른 MRI는 이 환자 모집단에 대해 서로 6개월 이내에 완료되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannon Cannon, MD
- 전화번호: (608) 265-8574
- 이메일: cannon@urology.wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- American Family Children's Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Wang
- 전화번호: 608-265-3834
- 이메일: jtwang@ortho.wisc.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
목표 1:
- 열성 UTI, 의심되는 신우신염 또는 진단된 신우신염으로 인해 환자가 American Family Children's Hospital에 입원했습니다.
- 임상 DMSA 스캔 진행 중
목표 2:
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 DMSA 스캔을 받는 경우
- 작년에 한 번 이상의 UTI 병력
제외 기준:
목표 1:
- 소변 분석에서 농뇨의 증거가 없음
- 음성 소변 배양
- 빠른 MRI를 수행하는 것이 불편함
두 가지 목표:
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DMSA/빠른 MRI
모든 참가자는 DMSA 및 Quick MRI 스캔을 통해 소아 신장 질환에서 Quick Renal MRI의 타당성을 판단할 수 있습니다.
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빠른 MRI 스캔은 약 15분 이하가 소요됩니다.
IV 또는 진정제가 필요하지 않습니다.
참가자는 테스트 중에 평평하고 가만히 누워 있어야 합니다.
참가자가 스캐너에 있는 동안 부모는 참가자와 함께 있을 수 있습니다.
기계에서 두드리는 소리가 간헐적으로 크게 들리므로 보호용 헤드폰을 착용해야 합니다.
원하면 음악을 들을 수 있습니다.
1세 미만인 경우 포대기에 싸서 테스트 중에 "안고" 있을 수 있습니다.
자녀가 스캐너에 부모가 있어야 하는 경우 부모가 참가자의 다리 근처에 머리를 대고 팔을 뻗어 자녀의 손을 잡을 수 있는 것이 이상적입니다.
부모가 환자의 머리 옆에 있어야 하는 경우 부모가 아이와 머리를 맞대고 눕거나 아이 위에 누워서 할 수 있습니다.
이상적으로는 머리를 맞대고 누워 있거나 스캐너가 닿는 바로 바깥쪽에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신우신염 의심 진단에서 DMSA 스캔과 비교한 Quick MRI의 민감도
기간: 최대 1주일
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급성 신우신염이 의심되어 입원한 어린이는 이 방법의 민감도를 결정하기 위해 임상 DMSA(골드 표준) 신장 스캔과 빠른 신장 MRI를 받게 됩니다. 민감도는 True Positive(TP) / TP + False Negative(FN)로 계산됩니다. |
최대 1주일
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신장 반흔 진단에서 DMSA 스캔과 비교한 Quick MRI의 민감도
기간: 최대 6개월
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재발성 UTI가 있는 어린이의 신장 흉터 진단에서 DMSA 스캔(DMSA를 '황금 표준'으로 사용)과 비교하여 빠른 신장 MRI의 민감도를 확립합니다. 재발성 요로 감염(UTI)이 있는 어린이는 임상 DMSA 신장 스캔과 빠른 신장 MRI를 받게 됩니다. 신장 흉터를 검출하기 위한 빠른 신장 MRI의 민감도는 DMSA를 표준으로 사용하여 결정됩니다. 민감도는 TP/TP+FN으로 계산됩니다. |
최대 6개월
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신장 반흔 진단에서 DMSA 스캔과 비교한 Quick MRI의 특이성
기간: 최대 6개월
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재발성 UTI가 있는 어린이의 신장 반흔 진단에서 DMSA 스캔(DMSA를 '황금 표준'으로 사용)과 비교하여 빠른 신장 MRI의 특이성을 확립합니다. 재발성 UTI가 있는 어린이는 임상 DMSA 신장 스캔과 빠른 신장 MRI를 받게 됩니다. 신장 흉터를 검출하기 위한 빠른 신장 MRI의 특이성은 DMSA를 표준으로 사용하여 결정됩니다. 특이성은 진음성(TN) / TN + 위양성(FP)으로 계산됩니다. |
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Cannon, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freedman AL; Urologic Diseases in America Project. Urologic diseases in North America Project: trends in resource utilization for urinary tract infections in children. J Urol. 2005 Mar;173(3):949-54. doi: 10.1097/01.ju.0000152092.03931.9a.
- Hoberman A, Chao HP, Keller DM, Hickey R, Davis HW, Ellis D. Prevalence of urinary tract infection in febrile infants. J Pediatr. 1993 Jul;123(1):17-23. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81531-8.
- Sood A, Penna FJ, Eleswarapu S, Pucheril D, Weaver J, Abd-El-Barr AE, Wagner JC, Lakshmanan Y, Menon M, Trinh QD, Sammon JD, Elder JS. Incidence, admission rates, and economic burden of pediatric emergency department visits for urinary tract infection: data from the nationwide emergency department sample, 2006 to 2011. J Pediatr Urol. 2015 Oct;11(5):246.e1-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.005. Epub 2015 Feb 7.
- Copp HL, Halpern MS, Maldonado Y, Shortliffe LD. Trends in hospitalization for pediatric pyelonephritis: a population based study of California from 1985 to 2006. J Urol. 2011 Sep;186(3):1028-34. doi: 10.1016/j.juro.2011.04.101. Epub 2011 Jul 23.
- Chen MJ, Cheng HL, Chiou YY. Risk factors for renal scarring and deterioration of renal function in primary vesico-ureteral reflux children: a long-term follow-up retrospective cohort study. PLoS One. 2013;8(2):e57954. doi: 10.1371/journal.pone.0057954. Epub 2013 Feb 28.
- Rushton HG, Majd M. Dimercaptosuccinic acid renal scintigraphy for the evaluation of pyelonephritis and scarring: a review of experimental and clinical studies. J Urol. 1992 Nov;148(5 Pt 2):1726-32. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37014-3.
- Hari P, Bagga A. Antimicrobial prophylaxis for children with vesicoureteral reflux. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1071-2. doi: 10.1056/NEJMc1408559. No abstract available.
- Faust WC, Diaz M, Pohl HG. Incidence of post-pyelonephritic renal scarring: a meta-analysis of the dimercapto-succinic acid literature. J Urol. 2009 Jan;181(1):290-7; discussion 297-8. doi: 10.1016/j.juro.2008.09.039. Epub 2008 Nov 14.
- Rushton HG, Majd M, Jantausch B, Wiedermann BL, Belman AB. Renal scarring following reflux and nonreflux pyelonephritis in children: evaluation with 99mtechnetium-dimercaptosuccinic acid scintigraphy. J Urol. 1992 May;147(5):1327-32. doi: 10.1016/s0022-5347(17)37555-9. Erratum In: J Urol 1992 Sep;148(3):898.
- Lee LC, Lorenzo AJ, Koyle MA. The role of voiding cystourethrography in the investigation of children with urinary tract infections. Can Urol Assoc J. 2016 May-Jun;10(5-6):210-214. doi: 10.5489/cuaj.3610.
- Fillion ML, Watt CL, Gupta IR. Vesicoureteric reflux and reflux nephropathy: from mouse models to childhood disease. Pediatr Nephrol. 2014 Apr;29(4):757-66. doi: 10.1007/s00467-014-2761-3. Epub 2014 Feb 6.
- McKibben MJ, Seed P, Ross SS, Borawski KM. Urinary Tract Infection and Neurogenic Bladder. Urol Clin North Am. 2015 Nov;42(4):527-36. doi: 10.1016/j.ucl.2015.05.006. Epub 2015 Jul 7.
- Oakeshott P, Hunt GM, Poulton A, Reid F. Expectation of life and unexpected death in open spina bifida: a 40-year complete, non-selective, longitudinal cohort study. Dev Med Child Neurol. 2010 Aug;52(8):749-53. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03543.x. Epub 2009 Dec 9.
- Woodhouse CR. Myelomeningocele in young adults. BJU Int. 2005 Feb;95(2):223-30. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05374.x. No abstract available.
- Wang HH, Lloyd JC, Wiener JS, Routh JC. Nationwide Trends and Variations in Urological Surgical Interventions and Renal Outcome in Patients with Spina Bifida. J Urol. 2016 Apr;195(4 Pt 2):1189-94. doi: 10.1016/j.juro.2015.11.033. Epub 2016 Feb 28.
- Ouyang L, Bolen J, Valdez R, Joseph D, Baum MA, Thibadeau J. Characteristics and survival of patients with end stage renal disease and spina bifida in the United States renal data system. J Urol. 2015 Feb;193(2):558-64. doi: 10.1016/j.juro.2014.08.092. Epub 2014 Aug 25.
- Routh JC, Cheng EY, Austin JC, Baum MA, Gargollo PC, Grady RW, Herron AR, Kim SS, King SJ, Koh CJ, Paramsothy P, Raman L, Schechter MS, Smith KA, Tanaka ST, Thibadeau JK, Walker WO, Wallis MC, Wiener JS, Joseph DB. Design and Methodological Considerations of the Centers for Disease Control and Prevention Urologic and Renal Protocol for the Newborn and Young Child with Spina Bifida. J Urol. 2016 Dec;196(6):1728-1734. doi: 10.1016/j.juro.2016.07.081. Epub 2016 Jul 27.
- MacKenzie JR. A review of renal scarring in children. Nucl Med Commun. 1996 Mar;17(3):176-90. doi: 10.1097/00006231-199603000-00002.
- Michaud JE, Gupta N, Baumgartner TS, Kim B, Bosemani T, Wang MH. Cost and radiation exposure in the workup of febrile pediatric urinary tract infections. J Surg Res. 2016 Jun 15;203(2):313-8. doi: 10.1016/j.jss.2016.03.042. Epub 2016 Mar 26.
- Iskandar BJ, Sansone JM, Medow J, Rowley HA. The use of quick-brain magnetic resonance imaging in the evaluation of shunt-treated hydrocephalus. J Neurosurg. 2004 Nov;101(2 Suppl):147-51. doi: 10.3171/ped.2004.101.2.0147.
- Rozovsky K, Ventureyra EC, Miller E. Fast-brain MRI in children is quick, without sedation, and radiation-free, but beware of limitations. J Clin Neurosci. 2013 Mar;20(3):400-5. doi: 10.1016/j.jocn.2012.02.048. Epub 2012 Dec 21.
- Yue EL, Meckler GD, Fleischman RJ, Selden NR, Bardo DM, Chu O'Connor AK, Vu ET, Fu R, Spiro DM. Test characteristics of quick brain MRI for shunt evaluation in children: an alternative modality to avoid radiation. J Neurosurg Pediatr. 2015 Apr;15(4):420-6. doi: 10.3171/2014.9.PEDS14207. Epub 2015 Jan 30.
- Christy A, Murchison C, Wilson JL. Quick Brain Magnetic Resonance Imaging With Diffusion-Weighted Imaging as a First Imaging Modality in Pediatric Stroke. Pediatr Neurol. 2018 Jan;78:55-60. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2017.09.020. Epub 2017 Oct 9.
- Sheridan DC, Newgard CD, Selden NR, Jafri MA, Hansen ML. QuickBrain MRI for the detection of acute pediatric traumatic brain injury. J Neurosurg Pediatr. 2017 Feb;19(2):259-264. doi: 10.3171/2016.7.PEDS16204. Epub 2016 Nov 25.
- Thompson EM, Baird LC, Selden NR. Results of a North American survey of rapid-sequence MRI utilization to evaluate cerebral ventricles in children. J Neurosurg Pediatr. 2014 Jun;13(6):636-40. doi: 10.3171/2014.2.PEDS13567. Epub 2014 Apr 11.
- Kovanlikaya A, Okkay N, Cakmakci H, Ozdogan O, Degirmenci B, Kavukcu S. Comparison of MRI and renal cortical scintigraphy findings in childhood acute pyelonephritis: preliminary experience. Eur J Radiol. 2004 Jan;49(1):76-80. doi: 10.1016/S0720-048X(02)00350-9.
- Weller A, Barber JL, Olsen OE. Gadolinium and nephrogenic systemic fibrosis: an update. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1927-37. doi: 10.1007/s00467-013-2636-z. Epub 2013 Oct 22.
- Aoyagi J, Odaka J, Kuroiwa Y, Nakashima N, Ito T, Saito T, Kanai T, Yamagata T, Momoi MY. Utility of non-enhanced magnetic resonance imaging to detect acute pyelonephritis. Pediatr Int. 2014 Jun;56(3):e4-6. doi: 10.1111/ped.12312.
- Verswijvel G, Vandecaveye V, Gelin G, Vandevenne J, Grieten M, Horvath M, Oyen R, Palmers Y. Diffusion-weighted MR imaging in the evaluation of renal infection: preliminary results. JBR-BTR. 2002 Apr-May;85(2):100-3.
- Rathod SB, Kumbhar SS, Nanivadekar A, Aman K. Role of diffusion-weighted MRI in acute pyelonephritis: a prospective study. Acta Radiol. 2015 Feb;56(2):244-9. doi: 10.1177/0284185114520862. Epub 2014 Jan 17.
- De Pascale A, Piccoli GB, Priola SM, Rognone D, Consiglio V, Garetto I, Rizzo L, Veltri A. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging: new perspectives in the diagnostic pathway of non-complicated acute pyelonephritis. Eur Radiol. 2013 Nov;23(11):3077-86. doi: 10.1007/s00330-013-2906-y. Epub 2013 Jun 8.
- Vivier PH, Sallem A, Beurdeley M, Lim RP, Leroux J, Caudron J, Coudray C, Liard A, Michelet I, Dacher JN. MRI and suspected acute pyelonephritis in children: comparison of diffusion-weighted imaging with gadolinium-enhanced T1-weighted imaging. Eur Radiol. 2014 Jan;24(1):19-25. doi: 10.1007/s00330-013-2971-2. Epub 2013 Jul 25.
- Chan YL, Chan KW, Yeung CK, Roebuck DJ, Chu WC, Lee KH, Metreweli C. Potential utility of MRI in the evaluation of children at risk of renal scarring. Pediatr Radiol. 1999 Nov;29(11):856-62. doi: 10.1007/s002470050713.
- Kavanagh EC, Ryan S, Awan A, McCourbrey S, O'Connor R, Donoghue V. Can MRI replace DMSA in the detection of renal parenchymal defects in children with urinary tract infections? Pediatr Radiol. 2005 Mar;35(3):275-81. doi: 10.1007/s00247-004-1335-0. Epub 2004 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0492
- A539800 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/UROLOGY/UROLOGY (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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