- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03963089
일회 호흡량 변화가 어린이의 체액 반응에 대한 압력 기반 예측에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
PPV(맥압 변화) 및 SPV(수축기 압력 변화)와 같은 압력 기반 동적 변수는 어린이의 체액 반응 예측에 신뢰할 수 없는 것으로 알려져 있습니다.
가설은 마취를 받는 기계 환기 어린이의 일회 호흡량 변화가 특히 높은 일회 호흡량에 대해 신뢰도가 증가하는 방식으로 유체 반응성 예측에서 앞서 언급한 동적 변수의 신뢰도에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
심장 수술을 받는 소아에서 일회 호흡량은 흉골 폐쇄 후 6mL/kg, 10mL/kg 및 14mL/kg으로 변경하고 PPV, SPV를 측정합니다. 또한 체액 반응성을 가장 잘 예측하는 것으로 알려진 경식도 심초음파를 통해 대동맥혈액 피크 속도(△Vpeak)의 호흡 변화를 측정합니다.
그 후, 10mL/kg의 결정질 용액을 유체 로딩을 위해 투여합니다. '수액 반응자'는 10mL/kg의 수액 부하 후 박출량 지수가 15% 이상 증가한 피험자로 정의됩니다.
이들 데이터를 가지고 PPV와 SPV의 일회 호흡량 변화에 따른 수액 반응성 변화의 예측 가능성은 이들과 △Vpeak 사이의 수신기 작동 특성 곡선의 곡선 아래 면적을 비교하여 평가한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 심실중격결손 폐쇄 또는 심방중격결손 폐쇄를 시행할 예정인 6세 미만 소아
제외 기준:
- 기타 복합 심장 결함이 있는 소아
- 부정맥이 있는 어린이
- 수술 전 측정된 박출률이 30% 미만인 소아
- 기저 폐 질환이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
6mL/kg, 10mL/kg 및 14mL/kg에 대한 각 일회 호흡량 세트 후 맥압 변화 및 수축기 압력 변화를 측정합니다. 10mL/kg의 조석량에서 경식도 심초음파를 통해 대동맥 혈류 최고 속도의 호흡 변화를 측정합니다. 10mL/kg의 크리스탈로이드로 유체를 로드하기 전과 5분 후에 경식도 심초음파를 통해 뇌졸중 용적 지수를 측정합니다. |
일회 호흡량을 1분 동안 6mL/kg으로 설정
일회 호흡량을 1분 동안 10mL/kg으로 설정
일회 호흡량을 1분 동안 10mL/kg으로 설정
10mL/kg의 크리스탈로이드를 5분 동안 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 볼륨 인덱스
기간: 흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
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10mL/kg의 수액 부하 후 15% 이상의 박출량 지수 증가를 보이는 대상자를 수액 반응자로 정의하고, 그렇지 않으면 무반응자로 정의합니다.
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흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
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예측 가능성_PPV 및 SPV
기간: 흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
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설정된 일회 호흡량의 변화 후 맥압 변화 및 수축기 압력 변화의 유체 반응기 예측을 위한 수신자-작동 특성 곡선의 곡선 아래 영역
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흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측가능성_△Vpeak
기간: 흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
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일회 호흡량 10mL/kg에서 경식도 심초음파를 통해 측정된 대동맥 혈류 최고 속도의 호흡 변화에 대한 유체 반응기 예측을 위한 수신자-수술 특성 곡선의 곡선 아래 면적
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흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
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그레이존
기간: 흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
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각 설정된 일회 호흡량에서 각 변수에 대한 체액 반응성 예측이 신뢰할 수 없는 범위(회색 영역)를 비교합니다.
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흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
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심전도에 의해 결정되는 심박수(비트/분)
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마취 시작부터 마취 종료까지
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맥박산소측정
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
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광혈류측정법으로 측정한 맥박 산소 측정기(%)
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마취 시작부터 마취 종료까지
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호기말 이산화탄소
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
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환기 회로에서 측정한 호기말 이산화탄소(mmHg)
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마취 시작부터 마취 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Byon HJ, Lim CW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated children undergoing neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. doi: 10.1093/bja/aes467. Epub 2012 Dec 18.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
- Min JJ, Gil NS, Lee JH, Ryu DK, Kim CS, Lee SM. Predictor of fluid responsiveness in the 'grey zone': augmented pulse pressure variation through a temporary increase in tidal volume. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):50-56. doi: 10.1093/bja/aex074.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
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