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일회 호흡량 변화가 어린이의 체액 반응에 대한 압력 기반 예측에 미치는 영향

2022년 5월 4일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
본 연구는 심장 수술을 받는 환자의 일회 호흡량 변화에 따른 맥압 변화 및 수축기 압력 변화와 같은 압력 기반 동적 변수의 유체 응답성의 예측 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

PPV(맥압 변화) 및 SPV(수축기 압력 변화)와 같은 압력 기반 동적 변수는 어린이의 체액 반응 예측에 신뢰할 수 없는 것으로 알려져 있습니다.

가설은 마취를 받는 기계 환기 어린이의 일회 호흡량 변화가 특히 높은 일회 호흡량에 대해 신뢰도가 증가하는 방식으로 유체 반응성 예측에서 앞서 언급한 동적 변수의 신뢰도에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.

심장 수술을 받는 소아에서 일회 호흡량은 흉골 폐쇄 후 6mL/kg, 10mL/kg 및 14mL/kg으로 변경하고 PPV, SPV를 측정합니다. 또한 체액 반응성을 가장 잘 예측하는 것으로 알려진 경식도 심초음파를 통해 대동맥혈액 피크 속도(△Vpeak)의 호흡 변화를 측정합니다.

그 후, 10mL/kg의 결정질 용액을 유체 로딩을 위해 투여합니다. '수액 반응자'는 10mL/kg의 수액 부하 후 박출량 지수가 15% 이상 증가한 피험자로 정의됩니다.

이들 데이터를 가지고 PPV와 SPV의 일회 호흡량 변화에 따른 수액 반응성 변화의 예측 가능성은 이들과 △Vpeak 사이의 수신기 작동 특성 곡선의 곡선 아래 면적을 비교하여 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 심실중격결손 폐쇄 또는 심방중격결손 폐쇄를 시행할 예정인 6세 미만 소아

제외 기준:

  • 기타 복합 심장 결함이 있는 소아
  • 부정맥이 있는 어린이
  • 수술 전 측정된 박출률이 30% 미만인 소아
  • 기저 폐 질환이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹

6mL/kg, 10mL/kg 및 14mL/kg에 대한 각 일회 호흡량 세트 후 맥압 변화 및 수축기 압력 변화를 측정합니다. 10mL/kg의 조석량에서 경식도 심초음파를 통해 대동맥 혈류 최고 속도의 호흡 변화를 측정합니다.

10mL/kg의 크리스탈로이드로 유체를 로드하기 전과 5분 후에 경식도 심초음파를 통해 뇌졸중 용적 지수를 측정합니다.

일회 호흡량을 1분 동안 6mL/kg으로 설정
일회 호흡량을 1분 동안 10mL/kg으로 설정
일회 호흡량을 1분 동안 10mL/kg으로 설정
10mL/kg의 크리스탈로이드를 5분 동안 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트로크 볼륨 인덱스
기간: 흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
10mL/kg의 수액 부하 후 15% 이상의 박출량 지수 증가를 보이는 대상자를 수액 반응자로 정의하고, 그렇지 않으면 무반응자로 정의합니다.
흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
예측 가능성_PPV 및 SPV
기간: 흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
설정된 일회 호흡량의 변화 후 맥압 변화 및 수축기 압력 변화의 유체 반응기 예측을 위한 수신자-작동 특성 곡선의 곡선 아래 영역
흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측가능성_△Vpeak
기간: 흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
일회 호흡량 10mL/kg에서 경식도 심초음파를 통해 측정된 대동맥 혈류 최고 속도의 호흡 변화에 대한 유체 반응기 예측을 위한 수신자-수술 특성 곡선의 곡선 아래 면적
흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
그레이존
기간: 흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지
각 설정된 일회 호흡량에서 각 변수에 대한 체액 반응성 예측이 신뢰할 수 없는 범위(회색 영역)를 비교합니다.
흉골 폐쇄부터 수액 주입 후 5분까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
심전도에 의해 결정되는 심박수(비트/분)
마취 시작부터 마취 종료까지
맥박산소측정
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
광혈류측정법으로 측정한 맥박 산소 측정기(%)
마취 시작부터 마취 종료까지
호기말 이산화탄소
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
환기 회로에서 측정한 호기말 이산화탄소(mmHg)
마취 시작부터 마취 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D., Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1902-119-1013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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