Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorovesitilavuuden muutoksen vaikutus lasten nestevasteen paineeseen perustuvaan ennusteeseen

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Tämä tutkimus arvioi painepohjaisten dynaamisten muuttujien, kuten pulssin paineen vaihtelun ja systolisen paineen vaihtelun, nesteen vasteen ennustettavuutta sydänleikkauksen saaneiden potilaiden hengityksen tilavuuden muutoksen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Painepohjaisten dynaamisten muuttujien, kuten pulssin paineen vaihtelun (PPV) ja systolisen paineen vaihtelun (SPV), tiedetään olevan epäluotettavia lasten nestevasteen ennustamiseen.

Oletuksena on, että hengityksen tilavuuden muutos mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla, jotka saavat anestesiaa, vaikuttaisi edellä mainittujen dynaamisten muuttujien luotettavuuteen nesteen vasteen ennustuksessa, erityisesti siten, että luotettavuus kasvaa suurella hengityksen tilavuudella.

Lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus, hengityksen tilavuus muutetaan arvoon 6 ml/kg, 10 ml/kg ja 14 ml/kg rintalastan sulkemisen jälkeen, minkä jälkeen mitataan PPV, SPV. Mittaamme myös aortan veren huippunopeuden (△Vpiikin) hengitysvaihtelua transesofageaalisella kaikukardiografialla, jonka tiedetään parhaiten ennustavan nestevastetta.

Sen jälkeen 10 ml/kg kristalloidiliuosta annetaan nesteen lisäämiseksi. "Nestevaste" määritellään henkilöiksi, joiden aivohalvaustilavuusindeksi on kasvanut yli 15 % nestekuormituksen jälkeen 10 ml/kg.

Näillä tiedoilla arvioidaan, muuttuuko PPV:n ja SPV:n nestevasteen ennustettavuus hengityksen tilavuuden muutoksen mukaan vertaamalla vastaanottimen käyttöominaisuuksien käyrän alla olevaa pinta-alaa niiden ja △Vpiikin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 6-vuotiaille lapsille suunnitellaan kammioväliseinävaurion tai eteisväliseinän vaurion sulkemista yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on muita monimutkaisia ​​sydänvikoja
  • Lapset, joilla on rytmihäiriö
  • Lapset, joiden ennen leikkausta mitattu ejektiofraktio on alle 30 %
  • Lapset, joilla on taustalla oleva keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä

Mittaa pulssin paineen vaihtelu ja systolisen paineen vaihtelu jokaisen kertahengitystilavuuden jälkeen arvoihin 6 ml/kg, 10 ml/kg ja 14 ml/kg. Mittaa aortan verenvirtauksen huippunopeuden hengitysvaihtelua transesofageaalisella kaikukardiografialla hengityksen tilavuudella 10 ml/kg.

Mittaa aivohalvauksen tilavuusindeksi transesofageaalisella kaikukardiografialla ennen ja 5 minuuttia nesteen lataamisen jälkeen 10 ml/kg kristalloidilla.

Aseta hengityksen tilavuus arvoon 6 ml/kg 1 minuutiksi
Aseta hengityksen tilavuus arvoon 10 ml/kg 1 minuutiksi
Aseta hengityksen tilavuus arvoon 10 ml/kg 1 minuutiksi
Anna 10 ml/kg kristalloidia 5 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskutilavuusindeksi
Aikaikkuna: Rintalastan sulkeutumisesta 5 minuuttiin nestelatauksen jälkeen
Määrittele kohde, jonka iskuntilavuusindeksi on kasvanut yli 15 % 10 ml/kg nestekuormituksen jälkeen nestereagoivaksi, muuten reagoimattomaksi
Rintalastan sulkeutumisesta 5 minuuttiin nestelatauksen jälkeen
Ennustettavuus_PPV ja SPV
Aikaikkuna: Rintalastan sulkeutumisesta 5 minuuttiin nestelatauksen jälkeen
Vastaanottimen operatiivisen ominaiskäyrän käyrän alla oleva pinta-ala pulssin paineen vaihtelun ja systolisen paineen vaihtelun nestevasteen ennustamiseksi jokaisen asetetun hengityksen tilavuuden muutoksen jälkeen
Rintalastan sulkeutumisesta 5 minuuttiin nestelatauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustettavuus_△Vpeak
Aikaikkuna: Rintalastan sulkeutumisesta 5 minuuttiin nestelatauksen jälkeen
Vastaanottimen operatiivisen ominaiskäyrän käyrän alla oleva pinta-ala nestereaktion ennustamiseksi aortan verenvirtauksen huippunopeuden hengitysvaihteluiden suhteen mitattuna transesofageaalisella kaikukardiografialla hengityksen tilavuudella 10 ml/kg
Rintalastan sulkeutumisesta 5 minuuttiin nestelatauksen jälkeen
Harmaa vyöhyke
Aikaikkuna: Rintalastan sulkeutumisesta 5 minuuttiin nestelatauksen jälkeen
Vertaa vaihteluväliä, jolla nesteen vasteen ennuste on epäluotettava (harmaa vyöhyke) jokaiselle muuttujalle kussakin määritetyssä hengityksen tilavuudessa
Rintalastan sulkeutumisesta 5 minuuttiin nestelatauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun
Syke määritetty EKG:lla (lyöntiä/min)
Anestesian alusta anestesian loppuun
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun
Pulssioksimetria määritetty fotopletysmografialla (%)
Anestesian alusta anestesian loppuun
Vuoroveden lopun hiilidioksidi
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun
Hiilidioksidi vuoroveden lopussa mitattuna hengityskierrosta (mmHg)
Anestesian alusta anestesian loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D., Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1902-119-1013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitystilavuus_6 ml/kg

3
Tilaa