Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förändring i tidvattenvolym på tryckbaserad förutsägelse av vätskerespons hos barn

4 maj 2022 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Denna studie utvärderar förutsägbarheten av vätskerespons hos tryckbaserade dynamiska variabler såsom pulstrycksvariation och systolisk tryckvariation, enligt tidalvolymförändring hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tryckbaserade dynamiska variabler såsom pulstrycksvariation (PPV) och systolisk tryckvariation (SPV) är kända för att vara otillförlitliga för att förutsäga vätskerespons hos barn.

Hypotesen är att förändring av tidalvolymen hos mekaniskt ventilerade barn som genomgår anestesi skulle påverka tillförlitligheten av ovannämnda dynamiska variabler vid förutsägelse av vätskerespons, särskilt på det sätt som tillförlitligheten ökar för hög tidalvolym.

Hos barn som genomgår hjärtkirurgi ändras tidalvolymen till 6mL/kg, 10mL/kg och 14mL/kg efter stängning av bröstbenet, följt av mätning av PPV, SPV. Vi mäter också andningsvariationen av aortablodets topphastighet (△Vpeak) via transesofageal ekokardiografi, som är känd för att bäst förutsäga vätskerespons.

Därefter administreras 10 ml/kg kristalloid lösning för vätskeladdning. 'Fluid responder' definieras som patienter med en ökning av slagvolymindex med mer än 15 % efter vätskebelastning på 10 ml/kg.

Med dessa data utvärderas huruvida förutsägbarheten av vätskerespons hos PPV och SPV ändras i enlighet med förändring i tidalvolym genom att jämföra arean under kurvan för mottagarens funktionskarakteristikkurva mellan dem själva och △Vpeak.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn yngre än 6 år planerade att genomgå stängning av ventrikulär septumdefekt eller stängning av förmaksseptumdefekt under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Barn med andra komplexa hjärtfel
  • Barn med arytmi
  • Barn med preoperativt uppmätt ejektionsfraktion på mindre än 30 %
  • Barn med underliggande lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp

Mät pulstrycksvariation och systolisk tryckvariation efter varje uppsättning tidalvolym till 6mL/kg, 10mL/kg och 14mL/kg. Mät respiratorisk variation av aortablodflödets topphastighet via transesofageal ekokardiografi vid tidalvolym på 10 ml/kg.

Mät slagvolymindex via transesofageal ekokardiografi före och 5 minuter efter vätskebelastning med 10 ml/kg kristalloid.

Ställ in tidalvolymen till 6 ml/kg i 1 minut
Ställ in tidalvolymen till 10 ml/kg i 1 minut
Ställ in tidalvolymen till 10 ml/kg i 1 minut
Administrera 10 ml/kg kristalloid i 5 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolymindex
Tidsram: Från bröstbensstängning till 5 minuter efter vätskeladdning
Definiera ämne som visar en ökning av slagvolymindex med mer än 15 % efter 10 ml/kg vätskebelastning som vätskesvarare, annars som icke-svarare
Från bröstbensstängning till 5 minuter efter vätskeladdning
Förutsägbarhet_PPV och SPV
Tidsram: Från bröstbensstängning till 5 minuter efter vätskeladdning
Area under kurvan för den mottagare-operativa karakteristiska kurvan för förutsägelse av vätskesvarare av pulstrycksvariation och systolisk tryckvariation efter varje förändring av inställd tidalvolym
Från bröstbensstängning till 5 minuter efter vätskeladdning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägbarhet_△Vpeak
Tidsram: Från bröstbensstängning till 5 minuter efter vätskeladdning
Area under kurvan för den mottagare-operativa karakteristiska kurvan för förutsägelse av vätskesvarare av andningsvariation av aortablodflödets topphastighet mätt via transesofageal ekokardiografi vid tidalvolym på 10 ml/kg
Från bröstbensstängning till 5 minuter efter vätskeladdning
Gråzon
Tidsram: Från bröstbensstängning till 5 minuter efter vätskeladdning
Jämför intervallet att förutsägelsen av vätskerespons är otillförlitlig (gråzon) för varje variabel i varje inställd tidalvolym
Från bröstbensstängning till 5 minuter efter vätskeladdning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från början av anestesin till slutet av anestesin
Hjärtfrekvens bestäms av elektrokardiogram (slag/min)
Från början av anestesin till slutet av anestesin
Pulsoximetri
Tidsram: Från början av anestesin till slutet av anestesin
Pulsoximetri bestämd med fotopletysmografi (%)
Från början av anestesin till slutet av anestesin
Sluttidal koldioxid
Tidsram: Från början av anestesin till slutet av anestesin
Sluttidal koldioxid mätt från ventilationskrets (mmHg)
Från början av anestesin till slutet av anestesin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

6 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1902-119-1013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidal volym_6mL/kg

3
Prenumerera