노인을 위한 연민명상
2024년 3월 26일 업데이트: VA Office of Research and Development
불안 또는 기분 장애가 있는 1차 진료에서 노인 재향군인을 위한 연민명상 개입의 타당성 연구
VA 1차 진료 클리닉의 많은 고령 재향군인은 불안과 우울 증상을 경험하지만 이러한 재향군인 중 소수만이 VA 정신 건강 서비스를 통해 치료를 받습니다.
연구에 따르면 심리적 고통을 겪고 있는 일부 고령 퇴역 군인은 정신 건강 증상에 초점을 맞춘 치료에 대한 낙인 인식으로 인해 정신 건강 서비스를 충분히 활용하지 못하는 것으로 나타났습니다.
그러나 PTSD가 있는 재향 군인에 대한 한 연구를 포함하여 민간인을 대상으로 한 이전 연구에서는 연민 명상에서 그룹 훈련을 제공하는 강점 중심 개입이 부정적인 감정을 줄이고 긍정적인 감정과 웰빙을 증가시키는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다.
제안된 프로젝트는 불안이나 우울증이 있는 55세 이상의 재향군인을 대상으로 이 접근 방식의 실행 가능성을 조사하도록 설계되었습니다.
이 연구의 정보는 이 프로젝트 이후의 후속 조치로 계획된 더 큰 규모의 더 결정적인 연구의 개발을 안내하고 지원할 것입니다.
만약 성공한다면, 이 연구 라인은 심리적 고통을 겪는 노년 퇴역군인들의 수용을 넓히는 새롭고 효과적인 치료법의 문을 열 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
VA 1차 진료 클리닉의 많은 고령 재향군인은 불안과 우울 증상을 경험하지만 이러한 재향군인 중 소수만이 VA 정신 건강 서비스를 통해 치료를 받습니다.
연구에 따르면 심리적 고통을 겪고 있는 일부 고령 퇴역 군인은 정신 건강 증상에 초점을 맞춘 치료에 대한 낙인 인식으로 인해 정신 건강 서비스를 충분히 활용하지 못하는 것으로 나타났습니다.
그러나 PTSD가 있는 재향 군인에 대한 한 연구를 포함하여 민간인을 대상으로 한 이전 연구에서는 연민 명상에서 그룹 훈련을 제공하는 강점 중심 개입이 부정적인 감정을 줄이고 긍정적인 감정과 웰빙을 증가시키는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다.
제안된 프로젝트는 불안이나 우울증이 있는 55세 이상의 재향군인을 대상으로 이 접근 방식의 실행 가능성을 조사하도록 설계되었습니다.
이 연구의 정보는 이 프로젝트 이후의 후속 조치로 계획된 더 큰 규모의 더 결정적인 연구의 개발을 안내하고 지원할 것입니다.
만약 성공한다면, 이 연구 라인은 심리적 고통을 겪는 노년 퇴역군인들의 수용을 넓히는 새롭고 효과적인 치료법의 문을 열 수 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA San Diego Healthcare System(VASDHS) 환자
현재 경증에서 중등도의 불안 또는 우울 증상
- (아래에 정의된 대로)
- 기본 및 후속 연구 평가 방문 외에도 VASDHS에서 예정된 시간에 10개의 그룹 세션에 참석하고 외부 숙제를 완료하겠다는 의사를 밝혔습니다.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 적극적인 자살/살인 행위 없음
치료되지 않은 알코올 또는 물질 사용 장애
- VASDHS 알코올 및 약물 치료 프로그램에 공동 등록한 사람들은 자격이 있습니다.
기준선 평가 6개월 이내에 정신과 약물 변경
- 연구 과정 동안 약물에 대한 변경은 재향 군인의 치료 임상의가 적절하다고 판단하는 경우 허용되지만 변경 사항은 샘플을 추가로 설명하기 위해 기록됩니다.
- 그룹 세션 및 외부 숙제에 참여하는 현재 능력을 방해하는 의학적 및/또는 정신과적 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연민 명상(CM) 개입 그룹
연민 명상 훈련으로 구성된 10주 그룹 개입.
|
매주 90분 세션 10회. 세션 1-3은 참가자들의 기본적인 마음챙김 호흡 수련을 돕습니다. 세션 4-8은 자신이나 타인에 대한 연민의 어려움을 야기하는 요인에 대한 개인적인 분석에 중점을 둡니다. 세션 9와 10에서는 내용을 검토하고 재발 방지를 지원합니다. [이들은 대면 그룹으로 계획되었지만 코호트 1 시작 이후 시작된 코로나19 사회적 거리두기 요구 사항으로 인해 조사관은 원격 의료 제공을 위한 개입을 다시 조정해야 했습니다.] |
|
활성 비교기: 심리교육적 건강한 노화 그룹
건강한 노화 주제와 관련된 심리 교육 비디오의 검토 및 토론에 초점을 맞춘 10주 그룹
|
연구자들은 건강한 노화에 관한 주제에 초점을 맞춘 10주간의 심리 교육 대면 그룹을 관리하여 후속 무작위 대조 시험의 대조 조건으로서의 타당성을 조사할 계획이었습니다. 여기에는 행복 증진, 정신적 탄력성 및 건강, 영양, 신체 활동 등 지역사회 중심의 대화를 녹화한 기존 라이브러리의 사용이 포함됩니다. [불행하게도, 코로나19 사회적 거리두기 요구 사항에 따라 원격 의료 형식으로 전환하게 되면서 조사관과 직원의 합의는 이것이 원격 의료 형식에서 신뢰할 수 있는 주의력 제어가 되기에는 너무 무미건조하고/"지루/학문적"이라는 것이 입증되었다는 것입니다. 대상 인구를 대상으로 합니다.] |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록률
기간: 36개월
|
선별검사를 받은 모든 적격 환자 중 동의한 피험자의 비율입니다.
|
36개월
|
|
개시율
기간: 4개월
|
동의한 모든 피험자 중 개입을 시작한 피험자의 비율입니다.
|
4개월
|
|
완료율
기간: 12주
|
중재를 시작한 사람 중 6개 이상의 세션(총 10개 세션 중)을 완료한 피험자의 비율입니다.
|
12주
|
|
집에서 연습 시간
기간: 12주
|
예상치 못한 코로나19 관련 제한으로 인해 특정 결과 측정값을 변경해야 했습니다.
이 측정값에 대한 데이터가 수집되지 않았습니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 개입 후까지 사회적 연결(SCS-R)의 변화
기간: 기준선 및 14주
|
사회적 연결성 척도(SCS-R), 20개 항목 점수, 가능한 범위 = 20~120, 점수가 높을수록 더 많은 연결성을 반영합니다.
|
기준선 및 14주
|
|
각 염증성 바이오마커(Hs-CRP, IL-6 및 TNF-)에 대한 평균(및 SD) 변화 점수
기간: 14주
|
연구자들은 또한 각 염증성 바이오마커(hs-CRP, IL-6 및 TNF- )에 대한 평균(및 SD) 변화 점수와 이러한 변화와 연습 시간의 연관성을 조사할 것입니다.
|
14주
|
|
기준선에서 중재 후까지 우울증과 불안의 변화
기간: 기준선 및 14주
|
간략한 증상 목록-18(BSI; 우울증, 불안 및 신체화) 글로벌 심각도 지수(GSI).
18개 항목 각각의 점수는 0~4점입니다. 총점의 범위는 0~72점이며 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선 및 14주
|
|
기준선부터 개입 후까지의 삶에 대한 만족도(SWLS)
기간: 기준선 및 14주
|
생활 규모 만족도(SWLS); 5개 항목, 범위 5~35, 점수가 높을수록 만족도가 높음
|
기준선 및 14주
|
|
기준선에서 개입 후까지 긍정적 감정(mDES)의 변화
기간: 기준선 및 14주
|
20개 항목 수정된 차별 감정 척도(mDES)의 10개 항목 긍정적 감정 하위 척도; 이 하위 척도의 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 감정을 반영합니다.
|
기준선 및 14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barton W. Palmer, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .