Meditación de compasión para adultos mayores
14 de octubre de 2022 actualizado por: VA Office of Research and Development
Estudio de viabilidad de la intervención de meditación de compasión para veteranos mayores en atención primaria con ansiedad o trastornos del estado de ánimo
Muchos Veteranos mayores en las clínicas de atención primaria de VA experimentan síntomas de ansiedad y depresión, pero solo una minoría de estos Veteranos buscan atención a través de los servicios de salud mental de VA.
La investigación sugiere que algunos veteranos mayores con angustia psicológica subutilizan los servicios de salud mental debido al estigma percibido de los tratamientos centrados en los síntomas de salud mental.
Sin embargo, investigaciones previas con civiles, incluido un estudio de veteranos con PTSD, sugieren que una intervención centrada en las fortalezas que brinde capacitación grupal en meditación compasiva puede ser eficaz para reducir las emociones negativas y aumentar las emociones positivas y el bienestar.
El proyecto propuesto está diseñado para examinar la viabilidad de este enfoque con veteranos mayores de 55 años con ansiedad o depresión.
La información del estudio guiará y respaldará el desarrollo de un estudio más definitivo y de mayor tamaño, planificado como seguimiento después de este proyecto.
Si tiene éxito, esta línea de investigación podría abrir la puerta a un tratamiento novedoso y efectivo que amplíe la aceptación por parte de los veteranos mayores con angustia psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos Veteranos mayores en las clínicas de atención primaria de VA experimentan síntomas de ansiedad y depresión, pero solo una minoría de estos Veteranos buscan atención a través de los servicios de salud mental de VA.
La investigación sugiere que algunos veteranos mayores con angustia psicológica subutilizan los servicios de salud mental debido al estigma percibido de los tratamientos centrados en los síntomas de salud mental.
Sin embargo, investigaciones previas con civiles, incluido un estudio de veteranos con PTSD, sugieren que una intervención centrada en las fortalezas que brinde capacitación grupal en meditación compasiva puede ser eficaz para reducir las emociones negativas y aumentar las emociones positivas y el bienestar.
El proyecto propuesto está diseñado para examinar la viabilidad de este enfoque con veteranos mayores de 55 años con ansiedad o depresión.
La información del estudio guiará y respaldará el desarrollo de un estudio más definitivo y de mayor tamaño, planificado como seguimiento después de este proyecto.
Si tiene éxito, esta línea de investigación podría abrir la puerta a un tratamiento novedoso y efectivo que amplíe la aceptación por parte de los veteranos mayores con angustia psicológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente del Sistema de Salud de VA San Diego (VASDHS)
síntomas actuales de ansiedad o depresión de leves a moderados
- (Como es definido debajo)
- intención declarada de asistir a las 10 sesiones grupales en los horarios programados en VASDHS, además de las visitas de evaluación del estudio de referencia y de seguimiento, así como para completar las tareas externas asignadas
- proporciona el consentimiento informado por escrito para la participación
Criterio de exclusión:
- sin tendencias suicidas u homicidas activas en los seis meses anteriores
Trastornos por consumo de alcohol o sustancias no tratados
- aquellos co-inscritos en el Programa de Tratamiento de Drogas y Alcohol de VASDHS serán elegibles
cambios en los medicamentos psiquiátricos dentro de los seis meses posteriores a la evaluación inicial
- se permitirán cambios en los medicamentos durante el transcurso del estudio según lo determinen apropiado los médicos tratantes del Veterano, pero los cambios se registrarán para describir mejor la muestra
- Inestabilidad médica y/o psiquiátrica que interfiere con la capacidad actual para participar en las sesiones grupales y tareas fuera del hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención de meditación de compasión (CM)
Thee CBCT-Vet incluye 10 sesiones de 90 minutos que serán dirigidas por un terapeuta CBCT certificado con experiencia significativa en la administración de CBCT-Vet.
Las sesiones 1 a 4 ayudan a los participantes en las prácticas básicas de respiración consciente; las sesiones 4 a 8 se centran en el análisis personal de los factores subyacentes a las dificultades con la compasión por uno mismo o por los demás; las últimas dos sesiones (9 y 10) revisan el contenido y ayudan con la prevención de recaídas.
Los temas sesión por sesión son: (1) Introducción y aprendizaje de la meditación respiratoria, (2) Atención enfocada, (3) Creación de espacio, (4) Conciencia plena, (5) Volver a comprometerse con el espíritu heroico, (6) Vernos a nosotros mismos en los demás , (7) Aprecio y gratitud, (8) Empatía y compasión comprometida, (9) "Poniendo todo junto" y (10) "Poniendo todo junto 2".
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Thee CBCT-Vet incluye 10 sesiones de 90 minutos que serán dirigidas por un terapeuta CBCT certificado con experiencia significativa en la administración de CBCT-Vet.
Las sesiones 1 a 4 ayudan a los participantes en las prácticas básicas de respiración consciente; las sesiones 4 a 8 se centran en el análisis personal de los factores subyacentes a las dificultades con la compasión por uno mismo o por los demás; las últimas dos sesiones (9 y 10) revisan el contenido y ayudan con la prevención de recaídas.
Los temas sesión por sesión son: (1) Introducción y aprendizaje de la meditación respiratoria, (2) Atención enfocada, (3) Creación de espacio, (4) Conciencia plena, (5) Volver a comprometerse con el espíritu heroico, (6) Vernos a nosotros mismos en los demás , (7) Aprecio y gratitud, (8) Empatía y compasión comprometida, (9) "Poniendo todo junto" y (10) "Poniendo todo junto 2".
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo psicoeducativo de envejecimiento saludable
Los investigadores desarrollarán y probarán un grupo psicoeducativo de 10 semanas centrado en temas de envejecimiento saludable para examinar su viabilidad como condición de control para un ensayo controlado aleatorio subsiguiente respaldado por VA Merit.
Esto incluirá múltiples recursos para la educación comunitaria sobre el envejecimiento saludable, incluida una biblioteca de charlas centradas en la comunidad grabadas en video, como aumentar la felicidad, la resiliencia mental y la salud, la nutrición y la actividad física.
Estos recursos se incorporarán en sesiones de 90 minutos en las que se muestra a los participantes la información clave de las charlas, con una discusión de seguimiento y un período de revisión dirigido por el facilitador del grupo.
En el contexto del presente estudio de factibilidad, los investigadores prevén modificar y perfeccionar el contenido y el formato del grupo en respuesta a los comentarios de los participantes.
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Los investigadores desarrollarán y probarán un grupo psicoeducativo de 10 semanas centrado en temas de envejecimiento saludable para examinar su viabilidad como condición de control para un ensayo controlado aleatorio subsiguiente respaldado por VA Merit.
Esto incluirá múltiples recursos para la educación comunitaria sobre el envejecimiento saludable, incluida una biblioteca de charlas centradas en la comunidad grabadas en video, como aumentar la felicidad, la resiliencia mental y la salud, la nutrición y la actividad física.
Estos recursos se incorporarán en sesiones de 90 minutos en las que se muestra a los participantes la información clave de las charlas, con una discusión de seguimiento y un período de revisión dirigido por el facilitador del grupo.
En el contexto del presente estudio de factibilidad, los investigadores prevén modificar y perfeccionar el contenido y el formato del grupo en respuesta a los comentarios de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: 18 meses
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La proporción de sujetos que dieron su consentimiento entre todos los pacientes seleccionados y elegibles.
Se calculará la media (y SD) o porcentaje y se estimará el intervalo de confianza del 95%.
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18 meses
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Tasa de iniciación
Periodo de tiempo: 4 meses
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La proporción de sujetos que inician la intervención entre todos los sujetos consentidos.
Se calculará la media (y SD) o porcentaje y se estimará el intervalo de confianza del 95%.
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4 meses
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La proporción de sujetos que completan 6 o más sesiones (de un total de 10 sesiones) de intervención entre los que inician la intervención.
Se calculará la media (y SD) o porcentaje y se estimará el intervalo de confianza del 95%.
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12 semanas
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Tiempo de práctica en casa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Promedio de minutos que los sujetos practican en casa cada semana.
Se calculará la media (y SD) o porcentaje y se estimará el intervalo de confianza del 95%.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en depresión y ansiedad (BSI), conexión social (SCS-R), satisfacción con la vida (SWLS) y emociones positivas (mDES) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Los investigadores evaluarán la mejora en depresión y ansiedad (Brief Symptom Inventory-18; BSI), conexión social (Social Connectedness Scale; SCS-R), satisfacción con la vida (Satisfaction with Life Scale; SWLS) y emociones positivas (Emociones Diferenciales modificadas). Scale; mDES) desde el inicio hasta la postintervención utilizando un modelo lineal de efectos aleatorios y el tiempo se incluirá como un efecto principal en el modelo.
El modelo de efectos aleatorios es adecuado para examinar los cambios en los resultados de los estudios longitudinales.
Incluirá todos los datos disponibles, minimizando los efectos de los datos faltantes en los análisis.
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14 semanas
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Puntuaciones de cambio medias (y SD) para cada biomarcador inflamatorio (hs-CRP, IL-6 y TNF- )
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Los investigadores también examinarán las puntuaciones de cambio medias (y SD) para cada biomarcador inflamatorio (hs-CRP, IL-6 y TNF-), así como la asociación de estos cambios con el tiempo de práctica.
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14 semanas
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Mejora en la depresión y la ansiedad desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI; depresión, ansiedad y somatización) utilizando un modelo de efectos aleatorios lineales y el tiempo se incluirán como un efecto principal en el modelo.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barton W. Palmer, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E3186-P
- RX003186-01 (OTHER_GRANT: VA Rehabilitation R&D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .