Medfølelse meditasjon for eldre voksne
14. oktober 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Gjennomførbarhetsstudie av medlidenhetsmeditasjonsintervensjon for eldre veteraner i primærhelsetjenesten med angst eller humørforstyrrelser
Mange eldre veteraner i VA primærhelseklinikker opplever angst og depressive symptomer, men bare et mindretall av disse veteranene søker omsorg gjennom VA mental helsetjenester.
Forskning tyder på at noen eldre veteraner med psykiske plager underutnytter psykiske helsetjenester på grunn av opplevd stigma av behandlinger fokusert på psykiske helsesymptomer.
Tidligere forskning med sivile, inkludert en studie av veteraner med PTSD, antyder imidlertid at en styrkefokusert intervensjon som gir gruppetrening i medfølelsesmeditasjon kan være effektiv for å redusere negative følelser og øke positive følelser og velvære.
Det foreslåtte prosjektet er utformet for å undersøke gjennomførbarheten av denne tilnærmingen med veteraner i alderen > 55 år med angst eller depresjon.
Informasjonen fra studien vil veilede og støtte utviklingen av en større, mer definitiv studie, planlagt som oppfølging etter dette prosjektet.
Hvis den lykkes, kan denne forskningslinjen åpne døren til en ny og effektiv behandling som utvider aksepten hos eldre veteraner med psykiske plager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange eldre veteraner i VA primærhelseklinikker opplever angst og depressive symptomer, men bare et mindretall av disse veteranene søker omsorg gjennom VA mental helsetjenester.
Forskning tyder på at noen eldre veteraner med psykiske plager underutnytter psykiske helsetjenester på grunn av opplevd stigma av behandlinger fokusert på psykiske helsesymptomer.
Tidligere forskning med sivile, inkludert en studie av veteraner med PTSD, antyder imidlertid at en styrkefokusert intervensjon som gir gruppetrening i medfølelsesmeditasjon kan være effektiv for å redusere negative følelser og øke positive følelser og velvære.
Det foreslåtte prosjektet er utformet for å undersøke gjennomførbarheten av denne tilnærmingen med veteraner i alderen > 55 år med angst eller depresjon.
Informasjonen fra studien vil veilede og støtte utviklingen av en større, mer definitiv studie, planlagt som oppfølging etter dette prosjektet.
Hvis den lykkes, kan denne forskningslinjen åpne døren til en ny og effektiv behandling som utvider aksepten hos eldre veteraner med psykiske plager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VA San Diego Healthcare System (VASDHS) pasient
nåværende mild til moderat angst eller depressive symptomer
- (som definert nedenfor)
- uttalte intensjon om å delta på de 10 gruppesesjonene til de planlagte tidspunktene ved VASDHS i tillegg til baseline- og oppfølgingsstudievurderingsbesøkene, samt å fullføre de eksterne lekseoppgavene
- gir skriftlig informert samtykke for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktiv suicidalitet/drap i de foregående seks månedene
ubehandlede alkohol- eller rusforstyrrelser
- de som er medregistrert i VASDHS Alcohol and Drug Treatment Program vil være kvalifisert
endringer i psykiatriske medisiner innen seks måneder etter baseline-evaluering
- endringer i medisiner i løpet av studien vil bli tillatt som bestemt passende av Veterans behandlende klinikere, men endringer vil bli registrert for å beskrive prøven ytterligere
- medisinsk og/eller psykiatrisk ustabilitet som forstyrrer nåværende evne til å delta i gruppeøktene og utenfor lekser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Medfølelse Meditasjon (CM) intervensjonsgruppe
Thee CBCT-Vet inkluderer 10 90-minutters økter som vil bli ledet av sertifisert CBCT-terapeut med betydelig erfaring i å administrere CBCT-Vet.
Økter 1 - 4 hjelper deltakerne med grunnleggende pusteøvelser med oppmerksomhet; økter 4 - 8 fokuserer på personlig analyse av faktorer som ligger til grunn for vanskeligheter med medfølelse for seg selv eller andre; de to siste øktene (9 og 10) gjennomgår innholdet og hjelper til med tilbakefallsforebygging.
Emner fra økt for økt er: (1) Introduksjon og læring av pustemeditasjon, (2) Fokusert oppmerksomhet, (3) Skape rom, (4) Bevissthet, (5) Å engasjere seg på nytt med heroisk ånd, (6) se oss selv i andre , (7) Takknemlighet og takknemlighet, (8) Empati og engasjert medfølelse, (9) "Sett alt sammen" og (10) "Sett alt sammen 2."
|
Thee CBCT-Vet inkluderer 10 90-minutters økter som vil bli ledet av sertifisert CBCT-terapeut med betydelig erfaring i å administrere CBCT-Vet.
Økter 1 - 4 hjelper deltakerne med grunnleggende pusteøvelser med oppmerksomhet; økter 4 - 8 fokuserer på personlig analyse av faktorer som ligger til grunn for vanskeligheter med medfølelse for seg selv eller andre; de to siste øktene (9 og 10) gjennomgår innholdet og hjelper til med tilbakefallsforebygging.
Emner fra økt for økt er: (1) Introduksjon og læring av pustemeditasjon, (2) Fokusert oppmerksomhet, (3) Skape rom, (4) Bevissthet, (5) Å engasjere seg på nytt med heroisk ånd, (6) se oss selv i andre , (7) Takknemlighet og takknemlighet, (8) Empati og engasjert medfølelse, (9) "Sett alt sammen" og (10) "Sett alt sammen 2."
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukativ sunn aldringsgruppe
Etterforskerne vil utvikle og teste en 10-ukers psykoedukasjonsgruppe med fokus på temaer innen sunn aldring for å undersøke dens gjennomførbarhet som en kontrollbetingelse for en påfølgende VA Merit-støttet randomisert kontrollert studie.
Dette vil inkludere flere ressurser for samfunnsopplæring angående sunn aldring, inkludert et bibliotek med videoopptak av samfunnsfokuserte foredrag, for eksempel økt lykke, mental motstandskraft og helse, ernæring og fysisk aktivitet.
Disse ressursene vil bli innlemmet i 90-minutters økter hvor nøkkelinformasjonen fra samtalene vises til deltakerne, med en oppfølgingsdiskusjon og gjennomgangsperiode ledet av gruppetilretteleggeren.
I sammenheng med denne mulighetsstudien forventer etterforskerne å modifisere og foredle innholdet og formatet til gruppen som svar på tilbakemeldinger fra deltakerne.
|
Etterforskerne vil utvikle og teste en 10-ukers psykoedukasjonsgruppe med fokus på temaer innen sunn aldring for å undersøke dens gjennomførbarhet som en kontrollbetingelse for en påfølgende VA Merit-støttet randomisert kontrollert studie.
Dette vil inkludere flere ressurser for samfunnsopplæring angående sunn aldring, inkludert et bibliotek med videoopptak av samfunnsfokuserte foredrag, som å øke lykke, mental motstandskraft og helse, ernæring og fysisk aktivitet.
Disse ressursene vil bli innlemmet i 90-minutters økter der nøkkelinformasjonen fra samtalene vises til deltakerne, med en oppfølgingsdiskusjon og gjennomgangsperiode ledet av gruppetilretteleggeren.
I forbindelse med denne mulighetsstudien forventer etterforskerne å modifisere og foredle innholdet og formatet til gruppen som svar på tilbakemeldinger fra deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmeldingsprosent
Tidsramme: 18 måneder
|
Andelen samtykkende forsøkspersoner blant alle screenede og kvalifiserte pasienter.
Gjennomsnittet (og SD) eller prosenten vil bli beregnet og 95 % konfidensintervallet vil bli estimert.
|
18 måneder
|
|
Startrate
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen forsøkspersoner som setter i gang intervensjonen blant alle samtykkede.
Gjennomsnittet (og SD) eller prosenten vil bli beregnet og 95 % konfidensintervallet vil bli estimert.
|
4 måneder
|
|
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 12 uker
|
Andelen forsøkspersoner som gjennomfører 6 eller flere økter (av totalt 10 økter) intervensjon blant de som starter intervensjonen.
Gjennomsnittet (og SD) eller prosenten vil bli beregnet og 95 % konfidensintervallet vil bli estimert.
|
12 uker
|
|
Øvetid hjemme
Tidsramme: 12 uker
|
Gjennomsnittlig minutter som fagene øver hjemme hver uke.
Gjennomsnittet (og SD) eller prosenten vil bli beregnet og 95 % konfidensintervallet vil bli estimert.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av depresjon og angst (BSI), sosial tilknytning (SCS-R), tilfredshet med livet (SWLS) og positive følelser (mDES) fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 14 uker
|
Etterforskerne vil evaluere forbedringen i depresjon og angst (Brief Symptom Inventory-18; BSI), sosial tilknytning (Social Connectedness Scale; SCS-R), tilfredshet med livet (Satisfaction with Life Scale; SWLS) og positive følelser (modifiserte Differensial Emotions) Skala; mDES) fra baseline til post-intervensjon ved bruk av en lineær tilfeldig effektmodell og tid vil bli inkludert som en hovedeffekt i modellen.
Tilfeldig effektmodellen er egnet for å undersøke endringer i utfall i longitudinelle studier.
Den vil inkludere alle tilgjengelige data, og minimere effekten av manglende data på analysene.
|
14 uker
|
|
Gjennomsnittlig (og SD) endringsscore for hver inflammatorisk biomarkør (hs-CRP, IL-6 og TNF-)
Tidsramme: 14 uker
|
Etterforskerne vil også undersøke gjennomsnittlig (og SD) endringsskåre for hver inflammatorisk biomarkør (hs-CRP, IL-6 og TNF-), samt assosiasjonen mellom disse endringene og praksistiden.
|
14 uker
|
|
Forbedring av depresjon og angst fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 14 uker
|
Brief Symptom Inventory-18 (BSI; depresjon, angst og somatisering) ved bruk av en lineær tilfeldig effektmodell og tid vil inngå som hovedeffekt i modellen.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barton W. Palmer, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E3186-P
- RX003186-01 (OTHER_GRANT: VA Rehabilitation R&D)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfølelse Meditasjon (CM) intervensjon
-
University of Texas at AustinFullførtEnsomhetForente stater