Medfølelse meditation for ældre voksne
26. marts 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Feasibility Study of Compassion Meditation Intervention for ældre veteraner i primær pleje med angst eller humørforstyrrelser
Mange ældre veteraner i VA primære klinikker oplever angst og depressive symptomer, men kun et mindretal af disse veteraner søger pleje gennem VA mentale sundhedstjenester.
Forskning tyder på, at nogle ældre veteraner med psykiske lidelser underudnytter mentale sundhedstjenester på grund af opfattet stigmatisering af behandlinger fokuseret på psykiske symptomer.
Men tidligere forskning med civile, herunder en undersøgelse af veteraner med PTSD, tyder på en styrkefokuseret intervention, der giver gruppetræning i medfølelsesmeditation, kan være effektiv til at reducere negative følelser og øge positive følelser og velvære.
Det foreslåede projekt er designet til at undersøge gennemførligheden af denne tilgang med veteraner i alderen > 55 år med angst eller depression.
Oplysningerne fra undersøgelsen vil vejlede og understøtte udviklingen af en større, mere definitiv undersøgelse, planlagt som opfølgning efter dette projekt.
Hvis det lykkes, kan denne forskningslinje åbne døren til en ny og effektiv behandling, der udvider accepten hos ældre veteraner med psykiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange ældre veteraner i VA primære klinikker oplever angst og depressive symptomer, men kun et mindretal af disse veteraner søger pleje gennem VA mentale sundhedstjenester.
Forskning tyder på, at nogle ældre veteraner med psykiske lidelser underudnytter mentale sundhedstjenester på grund af opfattet stigmatisering af behandlinger fokuseret på psykiske symptomer.
Men tidligere forskning med civile, herunder en undersøgelse af veteraner med PTSD, tyder på en styrkefokuseret intervention, der giver gruppetræning i medfølelsesmeditation, kan være effektiv til at reducere negative følelser og øge positive følelser og velvære.
Det foreslåede projekt er designet til at undersøge gennemførligheden af denne tilgang med veteraner i alderen > 55 år med angst eller depression.
Oplysningerne fra undersøgelsen vil vejlede og understøtte udviklingen af en større, mere definitiv undersøgelse, planlagt som opfølgning efter dette projekt.
Hvis det lykkes, kan denne forskningslinje åbne døren til en ny og effektiv behandling, der udvider accepten hos ældre veteraner med psykiske lidelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VA San Diego Healthcare System (VASDHS) patient
aktuelle mild til moderat angst eller depressive symptomer
- (som defineret nedenfor)
- erklærede hensigt om at deltage i de 10 gruppesessioner på de planlagte tidspunkter på VASDHS ud over baseline- og opfølgende studievurderingsbesøg, samt at gennemføre de eksterne hjemmeopgaver
- giver skriftligt informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktiv suicidalitet/drab i de foregående seks måneder
ubehandlede alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser
- dem, der er co-tilmeldt i VASDHS Alcohol and Drug Treatment Program vil være berettiget
ændringer af psykiatrisk medicin inden for seks måneder efter baseline-evaluering
- ændringer af medicin i løbet af undersøgelsen vil være tilladt som bestemt passende af Veterans behandlende klinikere, men ændringer vil blive registreret for yderligere at beskrive prøven
- medicinsk og/eller psykiatrisk ustabilitet, der forstyrrer den nuværende evne til at deltage i gruppesessionerne og uden for hjemmeopgaver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Compassion Meditation (CM) interventionsgruppe
10-ugers gruppeintervention bestående af compassion meditationstræning.
|
10 ugentlige sessioner af 90 minutter. Sessioner 1-3 hjælper deltagerne i grundlæggende mindfulness-åndedrætspraksis; session 4-8 fokuserer på personlig analyse af faktorer, der ligger til grund for vanskeligheder med medfølelse for sig selv eller andre; session 9 og 10 gennemgår indholdet og hjælper med tilbagefaldsforebyggelse. [Disse var planlagt som personlige grupper, men på grund af COVID-19-kravene til social distancering, der startede efter påbegyndelse af kohorte 1, var efterforskerne nødt til at ombygge interventionen til telesundhedslevering.] |
|
Aktiv komparator: Psykopædagogisk sund aldrende gruppe
10-ugers gruppe med fokus på gennemgang og diskussion af psykoedukative videoer relateret til emner om sund aldring
|
Efterforskerne planlagde at administrere en 10-ugers psykoedukativ personlig gruppe med fokus på emner i sund aldring for at undersøge dets gennemførlighed som en kontrolbetingelse for et efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg. Dette vil omfatte brug af et eksisterende bibliotek af videooptagede fællesskabsfokuserede foredrag, såsom øget lykke, mental modstandskraft og sundhed, ernæring og fysisk aktivitet. [Desværre var skiftet til telesundhedsformat nødvendig af COVID-19-kravene til social distancering, at efterforskerne og personalet var enige om, at disse viste sig at være for tørre/"kedelige/akademiske" til at være en troværdig opmærksomhedskontrol i et telesundhedsformat for målgruppen.] |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 36 måneder
|
Andelen af samtykkede forsøgspersoner blandt alle screenede og kvalificerede patienter.
|
36 måneder
|
|
Starthastighed
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen af forsøgspersoner, der påbegynder interventionen blandt alle samtykkede forsøgspersoner.
|
4 måneder
|
|
Gennemførelsesrate
Tidsramme: 12 uger
|
Andelen af forsøgspersoner, der gennemfører 6 eller flere sessioner (ud af i alt 10 sessioner) intervention blandt dem, der starter interventionen.
|
12 uger
|
|
Øvelsestid derhjemme
Tidsramme: 12 uger
|
Uventede COVID-relaterede restriktioner gjorde det nødvendigt at ændre visse resultatmål.
Der blev ikke indsamlet data til denne foranstaltning
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social forbindelse (SCS-R) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline og 14 uger
|
Social Connectedness Scale (SCS-R), 20-elements-score, muligt interval = 20 til 120, højere score afspejler mere forbundethed
|
Baseline og 14 uger
|
|
Gennemsnitlige (og SD) ændringsscore for hver inflammatorisk biomarkør (Hs-CRP, IL-6 og TNF-)
Tidsramme: 14 uger
|
Efterforskerne vil også undersøge de gennemsnitlige (og SD) ændringsscores for hver inflammatorisk biomarkør (hs-CRP, IL-6 og TNF-), samt sammenhængen mellem disse ændringer og øvelsestiden.
|
14 uger
|
|
Ændring i depression og angst fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline og 14 uger
|
Kort Symptom Inventory-18 (BSI; depression, angst og somatisering) Global Severity Index (GSI).
Hver af de 18 punkter spænder fra en score på 0-4; den samlede score spænder fra 0-72 med højere score, der indikerer dårligere funktion.
|
Baseline og 14 uger
|
|
Tilfredshed med livet (SWLS) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline og 14 uger
|
Tilfredshed med livsskala (SWLS); 5-elementer, interval 5 til 35, højere score repræsenterer større tilfredshed
|
Baseline og 14 uger
|
|
Ændring i positive følelser (mDES) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline og 14 uger
|
10-element positive emotions-underskala af den 20-element modificerede Differential Emotions Scale (mDES); score på denne underskala har et potentialeområde på 0 til 40 med højere score, der afspejler mere positive følelser.
|
Baseline og 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barton W. Palmer, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E3186-P
- RX003186-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Rehabilitation R&D)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .