Medytacja współczucia dla osób starszych
26 marca 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Studium wykonalności interwencji medytacji współczucia dla starszych weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z zaburzeniami lękowymi lub nastroju
Wielu starszych weteranów w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej VA doświadcza objawów lękowych i depresyjnych, ale tylko mniejszość tych weteranów szuka opieki w ramach usług zdrowia psychicznego VA.
Badania sugerują, że niektórzy starsi weterani z zaburzeniami psychicznymi w niewystarczającym stopniu korzystają z usług w zakresie zdrowia psychicznego ze względu na postrzegane piętno leczenia skoncentrowanego na objawach zdrowia psychicznego.
Jednak wcześniejsze badania z cywilami, w tym jedno badanie weteranów z zespołem stresu pourazowego, sugerują, że interwencja skoncentrowana na mocnych stronach, która zapewnia grupowy trening medytacji współczucia, może być skuteczna w zmniejszaniu negatywnych emocji i zwiększaniu pozytywnych emocji i dobrego samopoczucia.
Proponowany projekt ma na celu zbadanie wykonalności tego podejścia w przypadku weteranów w wieku > 55 lat z lękiem lub depresją.
Informacje z badania poprowadzą i wesprą opracowanie większego, bardziej ostatecznego badania, zaplanowanego jako kontynuacja po tym projekcie.
Jeśli się powiedzie, ta linia badań może otworzyć drzwi do nowatorskiego i skutecznego leczenia, które poszerzy akceptację starszych weteranów z problemami psychicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wielu starszych weteranów w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej VA doświadcza objawów lękowych i depresyjnych, ale tylko mniejszość tych weteranów szuka opieki w ramach usług zdrowia psychicznego VA.
Badania sugerują, że niektórzy starsi weterani z zaburzeniami psychicznymi w niewystarczającym stopniu korzystają z usług w zakresie zdrowia psychicznego ze względu na postrzegane piętno leczenia skoncentrowanego na objawach zdrowia psychicznego.
Jednak wcześniejsze badania z cywilami, w tym jedno badanie weteranów z zespołem stresu pourazowego, sugerują, że interwencja skoncentrowana na mocnych stronach, która zapewnia grupowy trening medytacji współczucia, może być skuteczna w zmniejszaniu negatywnych emocji i zwiększaniu pozytywnych emocji i dobrego samopoczucia.
Proponowany projekt ma na celu zbadanie wykonalności tego podejścia w przypadku weteranów w wieku > 55 lat z lękiem lub depresją.
Informacje z badania poprowadzą i wesprą opracowanie większego, bardziej ostatecznego badania, zaplanowanego jako kontynuacja po tym projekcie.
Jeśli się powiedzie, ta linia badań może otworzyć drzwi do nowatorskiego i skutecznego leczenia, które poszerzy akceptację starszych weteranów z problemami psychicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent VA San Diego Healthcare System (VASDHS).
obecne łagodne lub umiarkowane objawy lękowe lub depresyjne
- (zgodnie z definicją poniżej)
- zadeklarował zamiar uczestniczenia w 10 sesjach grupowych w zaplanowanych terminach w VASDHS oprócz wizyt oceniających badania podstawowe i kontrolne, a także wykonywania zewnętrznych zadań domowych
- wyraża pisemną świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- brak aktywnego samobójstwa / zabójstwa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
nieleczone zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- osoby współzarejestrowane w Programie Leczenia Alkoholu i Narkotyków VASDHS będą się kwalifikować
zmiany leków psychiatrycznych w ciągu sześciu miesięcy od oceny wyjściowej
- zmiany leków w trakcie badania będą dozwolone zgodnie z ustaleniami klinicystów prowadzących weterana, ale zmiany zostaną zarejestrowane w celu dalszego opisu próbki
- niestabilność medyczna i/lub psychiatryczna zakłócająca bieżącą zdolność do angażowania się w sesje grupowe i poza zadaniami domowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Medytacji Współczucia (CM).
10-tygodniowa interwencja grupowa polegająca na treningu medytacji współczucia.
|
10 cotygodniowych sesji po 90 minut. Sesje 1-3 pomagają uczestnikom w podstawowych praktykach oddychania uważności; sesje 4-8 skupiają się na osobistej analizie czynników leżących u podstaw trudności ze współczuciem dla siebie lub innych; sesje 9 i 10 przeglądają treść i pomagają w zapobieganiu nawrotom. [Zaplanowano je jako grupy stacjonarne, ale ze względu na wymogi dotyczące dystansu społecznego w związku z pandemią COVID-19, które rozpoczęły się po rozpoczęciu kohorty 1, badacze musieli przeprojektować interwencję pod kątem świadczenia telezdrowia.] |
|
Aktywny komparator: Psychoedukacyjna grupa zdrowego starzenia się
10-tygodniowa grupa skupiająca się na przeglądzie i dyskusji filmów psychoedukacyjnych związanych z tematyką zdrowego starzenia się
|
Badacze planowali poprowadzić 10-tygodniową indywidualną grupę psychoedukacyjną skupioną na tematach zdrowego starzenia się, aby zbadać jej wykonalność jako warunku kontrolnego w kolejnym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Obejmuje to wykorzystanie istniejącej biblioteki zawierającej nagrane na wideo rozmowy poświęcone społeczności, takie jak zwiększanie szczęścia, odporności psychicznej i zdrowia, odżywiania i aktywności fizycznej. [Niestety, w związku z przejściem na formę telezdrowia wymuszoną przez wymogi dotyczące dystansu społecznego w związku z pandemią COVID-19, badacze i pracownicy byli zgodni co do tego, że okazały się one zbyt suche/„nudne/akademickie”, aby zapewnić wiarygodną kontrolę uwagi w formacie telezdrowia dla populacji docelowej.] |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek osób, które wyraziły zgodę, wśród wszystkich pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu i kwalifikujących się.
|
36 miesięcy
|
|
Szybkość inicjacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Proporcja podmiotów, które inicjują interwencję, wśród wszystkich osób, które wyraziły zgodę.
|
4 miesiące
|
|
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli 6 lub więcej sesji (z łącznej liczby 10 sesji) interwencji wśród tych, którzy rozpoczęli interwencję.
|
12 tygodni
|
|
Czas na ćwiczenia w domu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Nieprzewidziane ograniczenia związane z Covid-19 wymagały zmiany niektórych miar wyniku.
Nie zebrano danych dla tego środka
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana powiązań społecznych (SCS-R) od wartości początkowej do pointerwencyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
Skala Powiązań Społecznych (SCS-R), wyniki składające się z 20 pozycji, możliwy zakres = 20 do 120, wyższe wyniki odzwierciedlają większą więź
|
Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
|
Średnie (i SD) wyniki zmian dla każdego biomarkera stanu zapalnego (Hs-CRP, IL-6 i TNF-)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Badacze zbadają także średnie (i SD) wyniki zmian dla każdego biomarkera stanu zapalnego (hs-CRP, IL-6 i TNF-), a także powiązanie tych zmian z czasem ćwiczeń.
|
14 tygodni
|
|
Zmiana depresji i lęku od wartości wyjściowej do pointerwencyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
Krótki inwentarz objawów-18 (BSI; depresja, lęk i somatyzacja) Globalny wskaźnik ciężkości (GSI).
Każda z 18 pozycji mieści się w przedziale od 0 do 4; całkowity wynik waha się od 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
|
Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
|
Zadowolenie z życia (SWLS) od stanu wyjściowego do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
Skala Satysfakcji Z Życia (SWLS); 5 pozycji, zakres od 5 do 35, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję
|
Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
|
Zmiana pozytywnych emocji (mDES) od wartości wyjściowej do po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
10-punktowa podskala emocji pozytywnych 20-punktowej zmodyfikowanej Skali Emocji Różnicowych (mDES); Wyniki w tej podskali mają potencjalny zakres od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne emocje.
|
Wartość wyjściowa i 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Barton W. Palmer, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E3186-P
- RX003186-01 (Inny numer grantu/finansowania: VA Rehabilitation R&D)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .