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高齢者のための思いやりの瞑想

2022年10月14日 更新者:VA Office of Research and Development

不安障害または気分障害のあるプライマリケアにおける高齢の退役軍人に対する思いやりの瞑想介入の実現可能性研究

退役軍人プライマリ ケア クリニックの高齢の退役軍人の多くは、不安や抑うつ症状を経験していますが、これらの退役軍人の少数のみが、退役軍人メンタルヘルス サービスを通じてケアを求めています。 調査によると、心理的苦痛を抱えた一部の高齢の退役軍人は、メンタルヘルスの症状に焦点を当てた治療に偏見があると認識されているため、メンタルヘルスサービスを十分に活用していないことが示唆されています. しかし、PTSD の退役軍人を対象とした 1 つの研究を含む、民間人を対象とした以前の研究では、思いやりの瞑想のグループ トレーニングを提供する強みに焦点を当てた介入が、否定的な感情を減らし、肯定的な感情と幸福を高めるのに効果的である可能性があることが示唆されています。 提案されたプロジェクトは、55 歳以上の退役軍人で不安や抑うつを伴うこのアプローチの実現可能性を調べるように設計されています。 この研究からの情報は、このプロジェクトの後のフォローアップとして計画された、より大規模でより決定的な研究の開発を導き、サポートします。 成功すれば、この一連の研究は、精神的苦痛を伴う高齢の退役軍人による受け入れを拡大する、斬新で効果的な治療への扉を開く可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

退役軍人プライマリ ケア クリニックの高齢の退役軍人の多くは、不安や抑うつ症状を経験していますが、これらの退役軍人の少数のみが、退役軍人メンタルヘルス サービスを通じてケアを求めています。 調査によると、心理的苦痛を抱えた一部の高齢の退役軍人は、メンタルヘルスの症状に焦点を当てた治療に偏見があると認識されているため、メンタルヘルスサービスを十分に活用していないことが示唆されています. しかし、PTSD の退役軍人を対象とした 1 つの研究を含む、民間人を対象とした以前の研究では、思いやりの瞑想のグループ トレーニングを提供する強みに焦点を当てた介入が、否定的な感情を減らし、肯定的な感情と幸福を高めるのに効果的である可能性があることが示唆されています。 提案されたプロジェクトは、55 歳以上の退役軍人で不安や抑うつを伴うこのアプローチの実現可能性を調べるように設計されています。 この研究からの情報は、このプロジェクトの後のフォローアップとして計画された、より大規模でより決定的な研究の開発を導き、サポートします。 成功すれば、この一連の研究は、精神的苦痛を伴う高齢の退役軍人による受け入れを拡大する、斬新で効果的な治療への扉を開く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • VA San Diego Healthcare System (VASDHS) 患者
  • 現在の軽度から中等度の不安または抑うつ症状

    • (以下に定義)
  • ベースラインとフォローアップ研究評価の訪問に加えて、VASDHSで予定された時間に10のグループセッションに参加し、外部の宿題を完了する意向を表明した
  • 参加のための書面によるインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 過去 6 か月間に積極的な自殺/殺人はありません
  • 未治療のアルコールまたは物質使用障害

    • VASDHSアルコールおよび薬物治療プログラムに共同登録されている人は資格があります
  • ベースライン評価から6か月以内に精神科の薬を変更する

    • 研究の過程での投薬の変更は、退役軍人を治療する臨床医によって適切であると判断された場合に許可されますが、サンプルをさらに説明するために変更が記録されます
  • グループセッションや宿題以外の課題に参加する現在の能力を妨げる医学的および/または精神医学的不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:思いやりの瞑想(CM)介入グループ
CBCT-Vetには、CBCT-Vetの管理に豊富な経験を持つ認定CBCTセラピストが主導する90分のセッションが10回含まれています。 セッション 1 ~ 4 では、参加者の基本的なマインドフルネスの呼吸法を支援します。セッション 4 ~ 8 では、自己または他者への思いやりの困難の根底にある要因の個人的な分析に焦点を当てます。最後の 2 つのセッション (9 と 10) では、内容を確認し、再発防止を支援します。 セッションごとのトピックは次のとおりです。(1) 呼吸瞑想の導入と学習、(2) 集中した注意、(3) スペースの作成、(4) マインドフルな気づき、(5) 英雄的精神に再び取り組む、(6) 他者の中に自分自身を見る、(7)感謝と感謝、(8)共感と思いやり、(9)「すべてをまとめる」、(10)「すべてをまとめる」 2.
CBCT-Vetには、CBCT-Vetの管理に豊富な経験を持つ認定CBCTセラピストが主導する90分のセッションが10回含まれています。 セッション 1 ~ 4 では、参加者の基本的なマインドフルネスの呼吸法を支援します。セッション 4 ~ 8 では、自己または他者への思いやりの困難の根底にある要因の個人的な分析に焦点を当てます。最後の 2 つのセッション (9 と 10) では、内容を確認し、再発防止を支援します。 セッションごとのトピックは次のとおりです。(1) 呼吸瞑想の導入と学習、(2) 集中した注意、(3) スペースの作成、(4) マインドフルな気づき、(5) 英雄的精神に再び取り組む、(6) 他者の中に自分自身を見る、(7)感謝と感謝、(8)共感と思いやり、(9)「すべてをまとめる」、(10)「すべてをまとめる」 2.
ACTIVE_COMPARATOR:心理教育健康老化グループ
調査員は、健康的な老化のトピックに焦点を当てた 10 週間の心理教育グループを開発してテストし、その後の VA メリットが支援するランダム化比較試験の対照条件としての実現可能性を調べます。 これには、健康的な老化に関するコミュニティ教育のための複数のリソースが含まれます。これには、幸福の増加、精神的な回復力と健康、栄養、身体活動など、コミュニティに焦点を当てたビデオテープのライブラリが含まれます。 これらのリソースは 90 分間のセッションに組み込まれ、トークからの重要な情報が参加者に示され、グループ ファシリテーターが主導するフォローアップ ディスカッションとレビュー期間が設けられます。 現在の実現可能性調査の文脈では、研究者は、参加者のフィードバックに応じて、グループの内容と形式を変更および改良することを期待しています。
調査員は、健康的な老化のトピックに焦点を当てた 10 週間の心理教育グループを開発してテストし、その後の VA メリットが支援するランダム化比較試験の対照条件としての実現可能性を調べます。 これには、健康的な老化に関するコミュニティ教育のための複数のリソースが含まれます。これには、幸福の増加、精神的な回復力と健康、栄養、身体活動など、コミュニティに焦点を当てたビデオテープのライブラリが含まれます。 これらのリソースは 90 分間のセッションに組み込まれ、トークからの重要な情報が参加者に示され、グループ ファシリテーターが主導するフォローアップ ディスカッションとレビュー期間が設けられます。 現在の実現可能性調査の文脈では、研究者は、参加者のフィードバックに応じて、グループの内容と形式を変更および改良することを期待しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就学率
時間枠:18ヶ月
スクリーニングされ、適格なすべての患者における同意された被験者の割合。 平均 (および SD) またはパーセンテージが計算され、95% 信頼区間が推定されます。
18ヶ月
開始率
時間枠:4ヶ月
同意したすべての被験者のうち、介入を開始した被験者の割合。 平均 (および SD) またはパーセンテージが計算され、95% 信頼区間が推定されます。
4ヶ月
完了率
時間枠:12週間
介入を開始した被験者のうち、介入を 6 セッション以上 (合計 10 セッションのうち) 完了した被験者の割合。 平均 (および SD) またはパーセンテージが計算され、95% 信頼区間が推定されます。
12週間
自宅での練習時間
時間枠:12週間
被験者が毎週自宅で練習する平均時間。 平均 (および SD) またはパーセンテージが計算され、95% 信頼区間が推定されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後までのうつ病と不安神経症 (BSI)、社会的つながり (SCS-R)、生活満足度 (SWLS)、ポジティブ感情 (mDES) の改善
時間枠:14週間
調査員は、うつ病と不安の改善 (簡単な症状目録-18; BSI)、社会的つながり (社会的つながりスケール; SCS-R)、人生への満足度 (ライフスケールへの満足度; SWLS) およびポジティブな感情 (修正された差別的感情) を評価します。スケール; mDES) 線形ランダム効果モデルを使用したベースラインから介入後までの時間は、モデルの主効果として含まれます。 変量効果モデルは、縦断研究の結果の変化を調べるのに適しています。 利用可能なすべてのデータが含まれ、欠落データが分析に及ぼす影響を最小限に抑えます。
14週間
各炎症性バイオマーカー (hs-CRP、IL-6、および TNF- ) の平均 (および SD) 変化スコア
時間枠:14週間
調査員は、各炎症性バイオマーカー (hs-CRP、IL-6、および TNF- ) の平均 (および SD) 変化スコア、およびこれらの変化と練習時間との関連も調べます。
14週間
ベースラインから介入後までのうつ病と不安の改善
時間枠:14週間
簡単な症状 Inventory-18 (BSI; うつ病、不安、および身体化) は、線形ランダム効果モデルを使用し、時間がモデルの主効果として含まれます。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Barton W. Palmer, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月23日

最初の投稿 (実際)

2019年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月14日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E3186-P
  • RX003186-01 (OTHER_GRANT:VA Rehabilitation R&D)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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