Mitgefühlsmeditation für ältere Erwachsene
26. März 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Machbarkeitsstudie zur Mitgefühlsmeditationsintervention für ältere Veteranen in der Grundversorgung mit Angst- oder Stimmungsstörungen
Viele ältere Veteranen in VA-Kliniken der Primärversorgung leiden unter Angstzuständen und depressiven Symptomen, aber nur eine Minderheit dieser Veteranen sucht Hilfe bei VA-psychiatrischen Diensten.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass einige ältere Veteranen mit psychischen Belastungen psychiatrische Dienste aufgrund des wahrgenommenen Stigmas von Behandlungen, die sich auf psychische Gesundheitssymptome konzentrieren, zu wenig nutzen.
Frühere Forschungen mit Zivilisten, einschließlich einer Studie über Veteranen mit PTBS, legen jedoch nahe, dass eine auf Stärken ausgerichtete Intervention, die Gruppentraining in Mitgefühlsmeditation bietet, bei der Verringerung negativer Emotionen und der Steigerung positiver Emotionen und Wohlbefindens wirksam sein kann.
Das vorgeschlagene Projekt soll die Durchführbarkeit dieses Ansatzes bei Veteranen im Alter von > 55 Jahren mit Angstzuständen oder Depressionen untersuchen.
Die Informationen aus der Studie werden die Entwicklung einer größeren, definitiveren Studie leiten und unterstützen, die als Folgestudie nach diesem Projekt geplant ist.
Wenn diese Forschungslinie erfolgreich ist, könnte sie die Tür zu einer neuartigen und wirksamen Behandlung öffnen, die die Akzeptanz bei älteren Veteranen mit psychischer Belastung erweitert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele ältere Veteranen in VA-Kliniken der Primärversorgung leiden unter Angstzuständen und depressiven Symptomen, aber nur eine Minderheit dieser Veteranen sucht Hilfe bei VA-psychiatrischen Diensten.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass einige ältere Veteranen mit psychischen Belastungen psychiatrische Dienste aufgrund des wahrgenommenen Stigmas von Behandlungen, die sich auf psychische Gesundheitssymptome konzentrieren, zu wenig nutzen.
Frühere Forschungen mit Zivilisten, einschließlich einer Studie über Veteranen mit PTBS, legen jedoch nahe, dass eine auf Stärken ausgerichtete Intervention, die Gruppentraining in Mitgefühlsmeditation bietet, bei der Verringerung negativer Emotionen und der Steigerung positiver Emotionen und Wohlbefindens wirksam sein kann.
Das vorgeschlagene Projekt soll die Durchführbarkeit dieses Ansatzes bei Veteranen im Alter von > 55 Jahren mit Angstzuständen oder Depressionen untersuchen.
Die Informationen aus der Studie werden die Entwicklung einer größeren, definitiveren Studie leiten und unterstützen, die als Folgestudie nach diesem Projekt geplant ist.
Wenn diese Forschungslinie erfolgreich ist, könnte sie die Tür zu einer neuartigen und wirksamen Behandlung öffnen, die die Akzeptanz bei älteren Veteranen mit psychischer Belastung erweitert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient des VA San Diego Healthcare System (VASDHS).
aktuelle leichte bis mittelschwere Angstzustände oder depressive Symptome
- (Wie unten definiert)
- erklärte die Absicht, an den 10 Gruppensitzungen zu den geplanten Zeiten im VASDHS teilzunehmen, zusätzlich zu den Studienbeurteilungsbesuchen zu Studienbeginn und Nachsorge, sowie die externen Hausaufgaben zu erledigen
- erteilt eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- keine aktive Suizidalität/Tötung in den vorangegangenen sechs Monaten
unbehandelte Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen
- diejenigen, die am VASDHS-Alkohol- und Drogenbehandlungsprogramm teilnehmen, sind berechtigt
Änderungen an psychiatrischen Medikamenten innerhalb von sechs Monaten nach der Baseline-Evaluierung
- Änderungen an der Medikation im Verlauf der Studie sind zulässig, wenn dies von den behandelnden Klinikern von Veteran als angemessen festgelegt wird, Änderungen werden jedoch aufgezeichnet, um die Probe weiter zu beschreiben
- medizinische und/oder psychiatrische Instabilität, die die derzeitige Fähigkeit beeinträchtigt, sich an den Gruppensitzungen und außerhalb der Hausaufgaben zu beteiligen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe der Compassion Meditation (CM).
10-wöchige Gruppenintervention bestehend aus Mitgefühlsmeditationstraining.
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10 wöchentliche 90-minütige Sitzungen. Die Sitzungen 1–3 unterstützen die Teilnehmer bei grundlegenden Achtsamkeits-Atemübungen. Die Sitzungen 4–8 konzentrieren sich auf die persönliche Analyse der Faktoren, die Schwierigkeiten beim Mitgefühl für sich selbst oder andere zugrunde liegen. In den Sitzungen 9 und 10 werden Inhalte überprüft und bei der Rückfallprävention unterstützt. [Diese waren als Präsenzgruppen geplant, aber aufgrund der COVID-19-Anforderungen zur sozialen Distanzierung, die nach Beginn der Kohorte 1 begannen, mussten die Forscher die Intervention für die Bereitstellung von Telemedizin umrüsten.] |
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Aktiver Komparator: Psychoedukative Gruppe für gesundes Altern
Die 10-wöchige Gruppe konzentrierte sich auf die Durchsicht und Diskussion psychoedukativer Videos zu Themen des gesunden Alterns
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Die Forscher planten, eine 10-wöchige psychoedukative persönliche Gruppe zu leiten, die sich auf Themen des gesunden Alterns konzentrierte, um deren Machbarkeit als Kontrollbedingung für eine anschließende randomisierte kontrollierte Studie zu prüfen. Dazu gehört die Nutzung einer vorhandenen Bibliothek mit auf Video aufgezeichneten, gemeinschaftsorientierten Vorträgen, beispielsweise über die Steigerung von Glück, geistiger Belastbarkeit und Gesundheit, Ernährung und körperlicher Aktivität. [Bedauerlicherweise waren sich die Forscher und Mitarbeiter angesichts der Umstellung auf das Telegesundheitsformat, die aufgrund der COVID-19-Anforderungen zur sozialen Distanzierung erforderlich war, einig, dass sich diese als zu trocken/langweilig/akademisch erwiesen, um eine glaubwürdige Aufmerksamkeitskontrolle in einem Telegesundheitsformat zu ermöglichen für die Zielgruppe.] |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschreibungsrate
Zeitfenster: 36 Monate
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Der Anteil der einwilligenden Probanden an allen untersuchten und geeigneten Patienten.
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36 Monate
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Initiierungsrate
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Anteil der Probanden, die die Intervention initiieren, unter allen einverstandenen Probanden.
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4 Monate
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Abschlussquote
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Anteil der Probanden, die 6 oder mehr Interventionssitzungen (von insgesamt 10 Sitzungen) abgeschlossen haben, unter denjenigen, die mit der Intervention beginnen.
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12 Wochen
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Übungszeit zu Hause
Zeitfenster: 12 Wochen
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Unvorhergesehene COVID-bedingte Einschränkungen machten eine Änderung bestimmter Ergebnismaße erforderlich.
Für diese Maßnahme wurden keine Daten erhoben
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Verbindung (SCS-R) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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Social Connectedness Scale (SCS-R), 20 Punkte, möglicher Bereich = 20 bis 120, höhere Werte spiegeln mehr Verbundenheit wider
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Mittlere (und SD) Änderungswerte für jeden Entzündungsbiomarker (Hs-CRP, IL-6 und TNF-)
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Forscher werden auch die mittleren (und SD) Änderungswerte für jeden Entzündungsbiomarker (hs-CRP, IL-6 und TNF-) sowie den Zusammenhang dieser Änderungen mit der Übungszeit untersuchen.
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14 Wochen
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Veränderung von Depressionen und Angstzuständen vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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Brief Symptom Inventory-18 (BSI; Depression, Angst und Somatisierung) Global Severity Index (GSI).
Jeder der 18 Punkte liegt zwischen 0 und 4; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Funktion hinweisen.
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Zufriedenheit mit dem Leben (SWLS) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS); 5 Punkte, Bereich 5 bis 35, höhere Werte stehen für größere Zufriedenheit
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Veränderung der positiven Emotionen (mDES) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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10-Punkte-Unterskala für positive Emotionen der 20-Punkte-modifizierten Differential-Emotions-Skala (mDES); Die Werte auf dieser Subskala liegen potenziell zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte positivere Emotionen widerspiegeln.
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Barton W. Palmer, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E3186-P
- RX003186-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Rehabilitation R&D)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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