Meditace soucitu pro starší dospělé
26. března 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Studie proveditelnosti intervence meditace soucitu pro starší veterány v primární péči s úzkostnými poruchami nebo poruchami nálady
Mnoho starších veteránů na klinikách primární péče VA pociťuje úzkostné a depresivní příznaky, ale pouze menšina těchto veteránů hledá péči prostřednictvím služeb duševního zdraví VA.
Výzkum naznačuje, že někteří starší veteráni s psychickými potížemi nedostatečně využívají služeb duševního zdraví kvůli vnímanému stigmatu léčby zaměřené na symptomy duševního zdraví.
Předchozí výzkum s civilisty, včetně jedné studie veteránů s PTSD, však naznačuje, že intervence zaměřená na silné stránky, která poskytuje skupinový trénink meditace soucitu, může být účinná při snižování negativních emocí a zvyšování pozitivních emocí a pohody.
Navrhovaný projekt je navržen tak, aby prověřil proveditelnost tohoto přístupu u veteránů ve věku > 55 let s úzkostí nebo depresí.
Informace ze studie povedou a podpoří vývoj rozsáhlejší, definitivnější studie, plánované jako pokračování po tomto projektu.
Pokud bude tento výzkum úspěšný, mohl by otevřít dveře nové a účinné léčbě, která rozšíří akceptaci staršími veterány s psychickými potížemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mnoho starších veteránů na klinikách primární péče VA pociťuje úzkostné a depresivní příznaky, ale pouze menšina těchto veteránů hledá péči prostřednictvím služeb duševního zdraví VA.
Výzkum naznačuje, že někteří starší veteráni s psychickými potížemi nedostatečně využívají služeb duševního zdraví kvůli vnímanému stigmatu léčby zaměřené na symptomy duševního zdraví.
Předchozí výzkum s civilisty, včetně jedné studie veteránů s PTSD, však naznačuje, že intervence zaměřená na silné stránky, která poskytuje skupinový trénink meditace soucitu, může být účinná při snižování negativních emocí a zvyšování pozitivních emocí a pohody.
Navrhovaný projekt je navržen tak, aby prověřil proveditelnost tohoto přístupu u veteránů ve věku > 55 let s úzkostí nebo depresí.
Informace ze studie povedou a podpoří vývoj rozsáhlejší, definitivnější studie, plánované jako pokračování po tomto projektu.
Pokud bude tento výzkum úspěšný, mohl by otevřít dveře nové a účinné léčbě, která rozšíří akceptaci staršími veterány s psychickými potížemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient VA San Diego Healthcare System (VASDHS).
současné mírné až středně těžké úzkostné nebo depresivní symptomy
- (jak je definováno níže)
- uvedl záměr zúčastnit se 10 skupinových sezení v naplánovaných časech na VASDHS kromě návštěv základního a následného studijního hodnocení a také dokončit vnější domácí úkoly
- poskytuje písemný informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- žádná aktivní sebevražda/vražda v předchozích šesti měsících
neléčené poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek
- způsobilí budou ti, kteří jsou spoluzapsáni do Programu léčby alkoholu a drog VASDHS
změny psychiatrických léků do šesti měsíců od výchozího hodnocení
- změny léků v průběhu studie budou povoleny, jak to určí ošetřující lékaři Veteran, ale změny budou zaznamenány pro další popis vzorku
- zdravotní a/nebo psychiatrická nestabilita narušující současnou schopnost zapojit se do skupinových sezení a mimo domácí úkoly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina Meditace soucitu (CM).
10týdenní skupinová intervence sestávající z tréninku meditace soucitu.
|
10 lekcí týdně po 90 minutách. Sezení 1-3 pomáhají účastníkům v základních dechových praktikách všímavosti; 4.–8. setkání se zaměřují na osobní analýzu faktorů, které jsou základem potíží se soucitem k sobě samému nebo k druhým; 9. a 10. zasedání prozkoumají obsah a pomohou s prevencí relapsu. [Byly naplánovány jako osobní skupiny, ale kvůli požadavkům na sociální distancování COVID-19, které začaly po zahájení kohorty 1, museli vyšetřovatelé upravit zásah pro poskytování telehealth.] |
|
Aktivní komparátor: Psychoedukační skupina zdravého stárnutí
10týdenní skupina zaměřená na recenze a diskusi o psychoedukačních videích souvisejících s tématy zdravého stárnutí
|
Vyšetřovatelé plánovali vést 10týdenní psychoedukační osobní skupinu zaměřenou na témata zdravého stárnutí, aby prověřili jeho proveditelnost jako kontrolní podmínku pro následnou randomizovanou kontrolovanou studii. To by zahrnovalo využití existující knihovny videonahrávek komunitně zaměřených přednášek, jako je zvyšování štěstí, duševní odolnosti a zdraví, výživa a fyzická aktivita. [Bohužel, s přechodem na formát telehealth, který si vyžádaly požadavky na sociální distancování COVID-19, se vyšetřovatelé a zaměstnanci shodli na tom, že se ukázalo, že jsou příliš suché/"nudné/akademické" na to, aby mohly být důvěryhodnou kontrolou pozornosti ve formátu telehealth. pro cílovou populaci.] |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zápisu
Časové okno: 36 měsíců
|
Podíl subjektů se souhlasem mezi všemi vyšetřovanými a vhodnými pacienty.
|
36 měsíců
|
|
Míra zahájení
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl subjektů, které iniciovaly intervenci, mezi všemi souhlasnými subjekty.
|
4 měsíce
|
|
Míra dokončení
Časové okno: 12 týdnů
|
Podíl subjektů, které absolvují 6 nebo více sezení (z celkového počtu 10 sezení) intervence, mezi těmi, kteří intervenci zahájí.
|
12 týdnů
|
|
Procvičujte si čas doma
Časové okno: 12 týdnů
|
Neočekávaná omezení související s COVID si vyžádala změnu některých výsledných opatření.
Data pro toto opatření nebyla shromážděna
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sociálního spojení (SCS-R) ze základního stavu na stav po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
|
Škála sociální propojenosti (SCS-R), skóre 20 položek, možný rozsah = 20 až 120, vyšší skóre odráží větší propojenost
|
Výchozí stav a 14 týdnů
|
|
Průměrné (a SD) skóre změn pro každý zánětlivý biomarker (Hs-CRP, IL-6 a TNF-)
Časové okno: 14 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou také zkoumat průměrné (a SD) skóre změn pro každý zánětlivý biomarker (hs-CRP, IL-6 a TNF-), jakož i spojení těchto změn s dobou praxe.
|
14 týdnů
|
|
Změna deprese a úzkosti ze základního stavu na post-intervenční
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
|
Stručný seznam příznaků-18 (BSI; deprese, úzkost a somatizace) Globální index závažnosti (GSI).
Každá z 18 položek se pohybuje od skóre 0-4; celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-72, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší funkci.
|
Výchozí stav a 14 týdnů
|
|
Spokojenost se životem (SWLS) Od základního stavu po dobu po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS); 5 položek, rozsah 5 až 35, vyšší skóre znamená větší spokojenost
|
Výchozí stav a 14 týdnů
|
|
Změna pozitivních emocí (mDES) ze základní linie na post-intervenční
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
|
10položková subškála pozitivních emocí 20položkové modifikované škály diferenciálních emocí (mDES); skóre na této subškále má potenciální rozsah 0 až 40, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější emoce.
|
Výchozí stav a 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barton W. Palmer, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E3186-P
- RX003186-01 (Jiné číslo grantu/financování: VA Rehabilitation R&D)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .