Meditazione della compassione per gli anziani
26 marzo 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Studio di fattibilità dell'intervento di meditazione compassionevole per i veterani più anziani nelle cure primarie con disturbi d'ansia o dell'umore
Molti veterani anziani nelle cliniche di cure primarie VA sperimentano ansia e sintomi depressivi, ma solo una minoranza di questi veterani cerca assistenza attraverso i servizi di salute mentale VA.
La ricerca suggerisce che alcuni veterani più anziani con disagio psicologico sottoutilizzano i servizi di salute mentale a causa dello stigma percepito dei trattamenti incentrati sui sintomi della salute mentale.
Tuttavia, la ricerca precedente con i civili, incluso uno studio sui veterani con PTSD, suggerisce che un intervento incentrato sui punti di forza che fornisce una formazione di gruppo nella meditazione compassionevole può essere efficace nel ridurre le emozioni negative e aumentare le emozioni positive e il benessere.
Il progetto proposto è progettato per esaminare la fattibilità di questo approccio con veterani di età > 55 anni con ansia o depressione.
Le informazioni dello studio guideranno e sosterranno lo sviluppo di uno studio più ampio e definitivo, previsto come follow-up dopo questo progetto.
In caso di successo, questa linea di ricerca potrebbe aprire la porta a un trattamento nuovo ed efficace che allarghi l'accettazione da parte dei veterani più anziani con disagio psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti veterani anziani nelle cliniche di cure primarie VA sperimentano ansia e sintomi depressivi, ma solo una minoranza di questi veterani cerca assistenza attraverso i servizi di salute mentale VA.
La ricerca suggerisce che alcuni veterani più anziani con disagio psicologico sottoutilizzano i servizi di salute mentale a causa dello stigma percepito dei trattamenti incentrati sui sintomi della salute mentale.
Tuttavia, la ricerca precedente con i civili, incluso uno studio sui veterani con PTSD, suggerisce che un intervento incentrato sui punti di forza che fornisce una formazione di gruppo nella meditazione compassionevole può essere efficace nel ridurre le emozioni negative e aumentare le emozioni positive e il benessere.
Il progetto proposto è progettato per esaminare la fattibilità di questo approccio con veterani di età > 55 anni con ansia o depressione.
Le informazioni dello studio guideranno e sosterranno lo sviluppo di uno studio più ampio e definitivo, previsto come follow-up dopo questo progetto.
In caso di successo, questa linea di ricerca potrebbe aprire la porta a un trattamento nuovo ed efficace che allarghi l'accettazione da parte dei veterani più anziani con disagio psicologico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente VA San Diego Healthcare System (VASDHS).
attuale ansia da lieve a moderata o sintomi depressivi
- (come definito di seguito)
- dichiarato l'intenzione di partecipare alle 10 sessioni di gruppo negli orari previsti presso il VASDHS oltre alle visite di valutazione dello studio di base e di follow-up, nonché di completare i compiti a casa esterni
- fornisce il consenso informato scritto per la partecipazione
Criteri di esclusione:
- nessuna suicidalità/omicidalità attiva nei sei mesi precedenti
disturbi da uso di alcol o sostanze non trattati
- coloro che sono co-iscritti al programma VASDHS per il trattamento di alcol e droghe saranno idonei
modifiche ai farmaci psichiatrici entro sei mesi dalla valutazione di base
- le modifiche ai farmaci durante il corso dello studio saranno consentite come ritenuto appropriato dai medici curanti di Veteran, ma le modifiche verranno registrate per descrivere ulteriormente il campione
- instabilità medica e/o psichiatrica che interferisce con l'attuale capacità di impegnarsi nelle sessioni di gruppo e al di fuori dei compiti a casa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento della Meditazione della Compassione (CM).
Intervento di gruppo di 10 settimane consistente in un allenamento di meditazione compassionevole.
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10 sessioni settimanali da 90 minuti. Le sessioni 1-3 assistono i partecipanti nelle pratiche di respirazione consapevole di base; le sessioni 4-8 si concentrano sull'analisi personale dei fattori alla base delle difficoltà di compassione per sé stessi o per gli altri; le sessioni 9 e 10 esaminano i contenuti e assistono nella prevenzione delle ricadute. [Questi gruppi erano pianificati di persona, ma a causa dei requisiti di distanziamento sociale del COVID-19 iniziati dopo l'avvio della coorte 1, i ricercatori hanno dovuto riorganizzare l'intervento per la fornitura di telemedicina.] |
|
Comparatore attivo: Gruppo psicoeducativo di invecchiamento sano
Gruppo di 10 settimane incentrato sulla revisione e discussione di video psicoeducativi relativi ad argomenti sull'invecchiamento in buona salute
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I ricercatori hanno pianificato di somministrare un gruppo psicoeducativo di persona di 10 settimane incentrato su argomenti legati all’invecchiamento in buona salute per esaminarne la fattibilità come condizione di controllo per un successivo studio randomizzato e controllato. Ciò includerebbe l’uso di una libreria esistente di discorsi videoregistrati incentrati sulla comunità, come l’aumento della felicità, la resilienza mentale e la salute, l’alimentazione e l’attività fisica. [Sfortunatamente, con il passaggio al formato di telemedicina reso necessario dai requisiti di distanziamento sociale del COVID-19, il consenso degli investigatori e del personale era che anche questi si sono rivelati troppo aridi/"noiosi/accademici" per essere un controllo credibile dell'attenzione in un formato di telemedicina per la popolazione target.] |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: 36 mesi
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La percentuale di soggetti consenzienti tra tutti i pazienti selezionati ed eleggibili.
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36 mesi
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Tasso di avvio
Lasso di tempo: 4 mesi
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La percentuale di soggetti che avviano l'intervento tra tutti i soggetti con consenso.
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4 mesi
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di soggetti che completano 6 o più sessioni (su un totale di 10 sessioni) di intervento tra coloro che iniziano l'intervento.
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12 settimane
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Tempo di pratica a casa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le restrizioni impreviste legate al COVID hanno reso necessario modificare alcune misure di risultato.
Per questa misura non sono stati raccolti dati
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella connessione sociale (SCS-R) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane
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Scala di connessione sociale (SCS-R), punteggi di 20 elementi, intervallo possibile = da 20 a 120, i punteggi più alti riflettono una maggiore connessione
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Baseline e 14 settimane
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Punteggi di variazione medi (e DS) per ciascun biomarcatore infiammatorio (Hs-CRP, IL-6 e TNF-)
Lasso di tempo: 14 settimane
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I ricercatori esamineranno anche i punteggi di variazione medi (e DS) per ciascun biomarcatore infiammatorio (hs-CRP, IL-6 e TNF-), nonché l'associazione di questi cambiamenti con il tempo di pratica.
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14 settimane
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Cambiamento nella depressione e nell'ansia dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane
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Brief Symptom Inventory-18 (BSI; depressione, ansia e somatizzazione) Global Severity Index (GSI).
Ciascuno dei 18 item varia da un punteggio compreso tra 0 e 4; il punteggio totale varia da 0 a 72 con punteggi più alti che indicano una funzione peggiore.
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Baseline e 14 settimane
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Soddisfazione di vita (SWLS) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS); 5 item, range da 5 a 35, i punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione
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Baseline e 14 settimane
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Cambiamento nelle emozioni positive (mDES) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline e 14 settimane
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Sottoscala delle emozioni positive composta da 10 elementi della scala delle emozioni differenziali modificata da 20 elementi (mDES); i punteggi in questa sottoscala hanno un intervallo potenziale da 0 a 40 con punteggi più alti che riflettono emozioni più positive.
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Baseline e 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barton W. Palmer, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E3186-P
- RX003186-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Rehabilitation R&D)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .