비유합 사두증에서 정골 도수치료의 효과
연구 개요
상세 설명
Nonsynostotic plagiocephaly (NSP)는 생후 첫 달 동안 두개골을 형성하는 외부 힘으로 인한 머리의 변형으로 정의됩니다.
4개월은 NSP 발달에 결정적인 나이인 것 같지만, 많은 머리 위치 기형은 시간이 지남에 따라 호전될 수 있습니다.
조기 평가 및 진단은 두개골의 모양뿐만 아니라 총 운동 발달에서 임상적으로 유의미한 차이가 있을 수 있기 때문에 중요합니다.
소아 조건에서 정골 요법 수기 치료의 효과는 체계적 검토에 기록되어 있습니다. NSP에서 파일럿인 유일한 연구는 4가지 정골 요법 치료 과정을 거친 12명의 유아에서 평균 50%의 비대칭 감소를 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Torino, 이탈리아, 10126
- Division of Neonatology and NICU, Sant'Anna Hospital, Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NSP, ODDI 점수가 104% 이상인 영아.
- 미숙아로 태어난 경우 정정 연령에 도달합니다.
제외 기준:
- Synostotic Plagiocephaly
- 등록 전에 정골 요법 치료를 받은 영아
- 이형
- 증후군
- 선천성 근육성 사경
- 뇌성 마비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 도수 요법
재배치 요법과 정골 요법 도수 요법(OMTh). 정골 요법 조작 요법. 참여 OMT 그룹은 다음과 같이 3개월 동안 6 OMTh를 받습니다: 첫 번째는 기준선에서, 두 번째는 1주 후, 세 번째는 3주 후, 그리고 세 번의 추가 방문을 위해 3주마다 한 번. |
Osteopathic Manipulative Therapy에는 평가와 치료가 포함됩니다.
평가는 골반대 및 하지, 흉복부 부위, 가슴대 및 상지, 경추 및 상부 흉부 부위, 두개골 천장, 두개골 기저부 및 내장 두개골을 고려합니다.
치료는 균형 인대 긴장 기법, 근막 이완, 내장 도수치료, 균형 막 긴장 기법을 기반으로 합니다.
OMTh는 45분 동안 지속되며 그 중 15분은 평가하고 30분은 치료합니다.
그것은 부모가 머리 위치를 번갈아 가며 아기를 "다시 잠들게" 하도록 안내하는 전략으로 구성되어 있으며, 감독하는 동안 엎드려 있는 시간을 사용하고 유아는 카시트 또는 앙와위 자세를 촉진하는 기타 장치에서 최소한의 시간을 보내야 합니다.
능동적인 위치 조정에서 부모는 목 회전이 제한되는 머리 측면에 일부 장난감을 놓고 변경 테이블을 사용할 때 영아의 머리가 있는 테이블 끝을 번갈아 가도록 제안합니다.
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가짜 비교기: 라이트 터치 테라피
위치 변경 요법과 가벼운 터치 요법(LTT) LTT 그룹의 참가자는 OMTh 그룹과 동일한 날짜에 LTT 프로토콜을 받습니다. |
그것은 부모가 머리 위치를 번갈아 가며 아기를 "다시 잠들게" 하도록 안내하는 전략으로 구성되어 있으며, 감독하는 동안 엎드려 있는 시간을 사용하고 유아는 카시트 또는 앙와위 자세를 촉진하는 기타 장치에서 최소한의 시간을 보내야 합니다.
능동적인 위치 조정에서 부모는 목 회전이 제한되는 머리 측면에 일부 장난감을 놓고 변경 테이블을 사용할 때 영아의 머리가 있는 테이블 끝을 번갈아 가도록 제안합니다.
LTT는 평가 단계에서 OMT와 일치합니다.
이 치료는 정골 요법에 사용되는 것과 동일한 부위를 유지하지만 신체 부위의 장기간 접촉을 피하고 손을 몇 초마다 움직이며 손 표면을 평평하고 부드럽게 하여 힘의 집중 부위를 최소화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ODDI 점수(Oblique Diameter Difference Index) 기준선에서 3개월 후 104% 미만으로 변화한 참가자 수
기간: 기준선 및 3개월
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ODDI 점수는 nonsynostotic plagiocephaly를 정의하는 가장 임상적으로 관련된 척도입니다. nonsynostotic plagiocephaly의 범주는 다음 점수를 참조하여 정의됩니다. ODDI 점수 >=104 비유합 사두증 ODDI 점수 |
기준선 및 3개월
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ODDI 점수(Oblique Diameter Difference Index)가 기준선에서 1세에 104% 미만으로 변경된 참가자 수.
기간: 1세 이후의 추적 관찰
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ODDI 점수는 nonsynostotic plagiocephaly를 정의하는 가장 임상적으로 관련된 척도입니다. nonsynostotic plagiocephaly의 범주는 다음 점수를 참조하여 정의됩니다. ODDI 점수 >=104 비유합 사두증 ODDI 점수 |
1세 이후의 추적 관찰
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ODDI 점수(Oblique Diameter Difference Index) 기준선에서 3개월 후 104% 미만으로 변화한 참가자 수
기간: 3개월
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ODDI 점수는 nonsynostotic plagiocephaly를 정의하는 가장 임상적으로 관련된 척도입니다. nonsynostotic plagiocephaly의 범주는 다음 점수를 참조하여 정의됩니다. ODDI 점수 >=104 비유합 사두증 ODDI 점수 |
3개월
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ODDI 점수(Oblique Diameter Difference Index)가 기준선에서 1세에 104% 미만으로 변경된 참가자 수.
기간: 1세 이후의 후속 조치
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ODDI 점수는 nonsynostotic plagiocephaly를 정의하는 가장 임상적으로 관련된 척도입니다. Nonsynostotic plagiocephaly의 범주는 다음 점수를 참조하여 정의됩니다. ODDI 점수 >=104=108= 112 SEVERE 비유합 사두증 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
1세 이후의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 비율 지수(CPI)
기간: CPI의 변화는 기준선에서 기준선으로부터 3개월에 측정되고 1세에 후속 조치됩니다.
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Plagiocephalometry로 측정한 너비와 길이 직경의 변화.
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CPI의 변화는 기준선에서 기준선으로부터 3개월에 측정되고 1세에 후속 조치됩니다.
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부작용
기간: 첫 번째 치료(기준선 후 1주)부터 치료 과정 종료(3개월)까지.
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정골 도수 요법이나 가벼운 터치 요법 후 짜증과 같은 증상이 악화됨
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첫 번째 치료(기준선 후 1주)부터 치료 과정 종료(3개월)까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Claudio G Priolo, Medical, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della scienza di Torino _ Italy
- 수석 연구원: Daniele Farina, Medical, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della scienza di Torino _ Italy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Vlimmeren LA, Takken T, van Adrichem LN, van der Graaf Y, Helders PJ, Engelbert RH. Plagiocephalometry: a non-invasive method to quantify asymmetry of the skull; a reliability study. Eur J Pediatr. 2006 Mar;165(3):149-57. doi: 10.1007/s00431-005-0011-1. Epub 2005 Oct 7.
- Rogers GF. Deformational plagiocephaly, brachycephaly, and scaphocephaly. Part I: terminology, diagnosis, and etiopathogenesis. J Craniofac Surg. 2011 Jan;22(1):9-16. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f6c313.
- Rogers GF. Deformational plagiocephaly, brachycephaly, and scaphocephaly. Part II: prevention and treatment. J Craniofac Surg. 2011 Jan;22(1):17-23. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f6c342.
- Lennartsson F. Developing guidelines for child health care nurses to prevent nonsynostotic plagiocephaly: searching for the evidence. J Pediatr Nurs. 2011 Aug;26(4):348-58. doi: 10.1016/j.pedn.2010.07.003. Epub 2010 Sep 25.
- Lessard S, Gagnon I, Trottier N. Exploring the impact of osteopathic treatment on cranial asymmetries associated with nonsynostotic plagiocephaly in infants. Complement Ther Clin Pract. 2011 Nov;17(4):193-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2011.02.001. Epub 2011 Mar 5.
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