노인을 위한 능동적 소셜 로봇이 외로움과 사회적 고립감 감소에 미치는 영향
이 프로젝트는 능동적 소셜 로봇(ElliQ)이 혼자 사는 노인의 사회적 고립과 외로움을 줄이는 동시에 독립성과 노화를 촉진하는 데 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 이를 달성하기 위해 다음과 같은 연구 질문을 조사할 것이다.
ElliQ의 사용은 노인의 다음 결과에 어떤 영향을 줍니까?
- 외로움과 사회적 고립;
- 기술에 대한 접근성 및 사용
- 삶의 질, 기분 및 전반적인 웰빙; 그리고
- 간병인 경험?
- 노인 인구의 특정 특성이 이러한 영향에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
연구 설계
사용자
이 연구는 Baycrest와 JSLG(Jewish Senior Living Group)에서 시행될 층화, 병렬, 무작위 대기자 명단 통제 연구로, 적격하고 동의한 참가자가 ElliQ(중재) 그룹 또는 대기자 명단 통제 집단에 무작위로 할당됩니다. 1:1 할당 비율을 따릅니다. ElliQ 노출의 잠재적 이점에 비추어 볼 때 대기자 통제 그룹은 ElliQ 개입 그룹에 대해 비교 가능한 현대 통제 그룹 역할을 한 후 ElliQ 개입을 받게 됩니다.
중재 그룹에 속한 사람들은 먼저 참가자 특성화 및 기본 데이터 수집(시간 1, 0주)을 거칩니다. 얼마 지나지 않아 집에서 ElliQ 기술을 사용할 수 있게 됩니다. 그런 다음 8주(1~8주) 동안 장치를 시험해 봅니다. 8주 시험 후에는 시험 후 데이터 수집 세션(시간 2, 9주)이 진행되며 ElliQ 시스템을 반환하라는 요청을 받게 됩니다. 이 시점에서 참가자는 1회에서 완료한 것과 동일한 조치 중 일부를 완료하도록 요청받게 되며 일회성 오디오 녹음 포커스 그룹 또는 인터뷰에 참여할 기회도 갖게 됩니다. 찍은. 그 후, 참가자는 10주에서 17주 사이에 장치를 가지지 않습니다. 18주차에는 후속 세션(3차; 18주차)에 참석하도록 요청받게 되며, 여기에서 1차 및 2차에서 완료한 것과 동일한 조치 중 일부를 완료하도록 요청받게 됩니다.
두 번째(대기자 명단) 조건에 배정된 사람들은 초기 기준 데이터 수집 세션(시간 1, 0주)에 참석하여 참가자 특성 및 기준 측정과 관련된 설문지가 관리됩니다. 그런 다음 참가자는 ElliQ 장치를 받기 위해 8주 동안 기다립니다(1-8주). 이 8주 대기 후 참가자는 다른 데이터 수집 세션(시간 2, 9주)에 초대되어 시간 1에서 완료한 것과 동일한 조치 중 일부를 완료하도록 요청받습니다. 이 세션 후 참가자는 8주(10-17주) 동안 장치를 시험해 봅니다. 8주 시험 후 참가자는 ElliQ 시스템을 반환하는 시험 후 데이터 수집 세션(시간 3, 18주)에 참석해야 합니다. 그런 다음 참가자는 1번과 2번에서 완료한 것과 동일한 여러 조치를 완료하고 현장 메모가 작성되는 일회성 오디오 녹음 포커스 그룹 또는 인터뷰 세션에 참석합니다.
연구 작업이 완료되면(즉, 18주의 최종 데이터 수집 세션에서) 각 참가자의 연구 참여가 종료됩니다.
비공식 간병인
비공식 간병인(예: ElliQ 사용자를 돌보는 가족, 친구)도 ElliQ 시스템의 메시징 기능에 대한 경험을 조사하기 위해 연구에 등록할 수 있습니다(사용자와 간병인 쌍은 앞으로 "쌍둥이"라고 함) ). 참고로 간병인이 없는 사용자도 연구에 등록할 수 있습니다.
이는 적격하고 동의된 비공식 간병인이 참가자 특성화를 위한 기본 데이터 수집 세션을 완료하는 한 탐색적 연구가 될 것입니다. 그들은 또한 연구 파트너(즉, ElliQ 사용자)가 ElliQ 시스템을 테스트하는 동안 2개월 동안 ElliQ 메시징 기능을 테스트할 기회를 갖게 됩니다. 비공식 간병인은 ElliQ 경험, 간병 경험, ElliQ 시스템 및 메시징 기능이 연구 파트너의 사회적 참여, 외로움, 기술에 대한 액세스 및 다양한 커뮤니케이션 방법(예: 온라인, 대면, 전화 등). ElliQ 사용자의 2개월 테스트/사용 기간이 끝날 때(예: 개입 그룹, 또는 대기자 명단 통제 그룹에 있는 사용자의 간병인을 위한 18주 경).
Baycrest와 JSLG의 팀은 유사한 프로토콜(사용자 및 비공식 간병인 모두)을 따르고 Baycrest 연구 윤리 위원회와 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(UCSF) 기관 검토 위원회 및 JSLG 연구 위원회를 통해 윤리 승인 신청서를 제출합니다. .
신병 모집
사용자
이 연구를 위해 Baycrest 팀은 최대 50명의 참가자를 모집하고 JSLG는 총 100명의 참가자 모집을 목표로 각 사이트에서 최대 50명의 참가자(즉, 사용자)를 모집할 예정입니다. 참가자는 Baycrest 또는 JSLG/UCSF의 거주자와 Baycrest 또는 JSLG/UCSF 근처에 거주하는 지역 사회 거주 노인을 포함합니다. 모집은 Baycrest와 JSLG 모두에서 지속적으로 이루어집니다.
채용 장소
- 샌프란시스코, UCSF와 제휴한 JSLG(n=50)
- 베이크레스트(n=50)
참가자 동의는 동의 프로토콜 파트너십의 원칙을 채택하며, 이에 따라 예비 참가자(또는 해당하는 경우 대리 결정권자)가 연구 직원과 함께 동의서를 검토합니다. 예상 참가자(또는 그들의 SDM)가 제공할 수 있고 티치백 질문에 답할 수 있는 경우 동의를 얻습니다.
비공식 간병인
연구 참여자(사용자)는 연구 참여에 관심이 있을 수 있는 비공식 간병인(예: 가족이나 친구를 돌봐주는 사람)이 있는지 연구 직원으로부터 질문을 받습니다. 관심이 있을 수 있는 비공식 간병인이 있다고 표시한 참가자에게는 비공식 간병인과 공유할 수 있는 연구 직원의 연락처 정보가 제공됩니다. 연구 직원에게 연락하는 관심있는 간병인은 전화, 직접 또는 이메일을 통해 연구에 대한 자세한 정보를 제공받을 것입니다. 비공식 간병인이 없는 사용자는 여전히 연구에 참여할 수 있으며 메시징 기능에 액세스할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(사용자):
- 70세 이상의 독거노인
- 매일 최소한의 기술 노출
- Baycrest 또는 JSLG/UCSF 거주자 또는 Baycrest 또는 JSLG/UCSF 근처에 거주하는 지역 사회 거주 노인
- ElliQ 설정 팀(Baycrest 또는 JSLG/UCSF 및 Intuition Robotics의 구성원)이 ElliQ 시스템을 설치하고 시스템 사용 방법에 대한 교육을 제공하기 위해 집에 오는 것을 허용하는 데 동의합니다.
- ElliQ 설정 팀이 집에서 기존 Wi-Fi를 테스트하도록 하거나 연구 기간 동안 집에 Wi-Fi를 설치하도록 허용하는 데 동의합니다(참가자 비용 없음).
- Siri/Google 음성 인식과 같은 앱에서 볼 수 있듯이 명확하게 말하고 이해할 수 있습니다.
- 해당되는 경우 보청기를 끼고 손가락으로 문지르는 소리를 들을 수 있습니다.
- 화면의 시각적 콘텐츠를 읽을 수 있습니다.
제외 기준(사용자):
- 구두 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다
- 화면의 시각적 콘텐츠를 읽을 수 없습니다.
- 우울증을 제외한 주요 정신 질환의 병력 또는 현재 진단이 있음
- 음성 활성화 기술 및 화면에 콘텐츠 표시 기능이 있는 ElliQ 시스템과 상호 작용하는 개인의 능력을 방해하는 감각 장애(예: 심각한 청각 또는 시각 장애)가 있는 경우
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 있습니다.
- 현재 다른 연구에 등록되어 있습니다.
포함 기준(비공식 간병인):
- ElliQ 연구 참가자의 비공식 간병인(예: 가족, 친구 등)입니다.
- 학습 파트너(예: ElliQ 참여자)와 별도로(다른 집에서) 거주
- Twilio Messenger에 액세스할 수 있는 iOS v. 10 이상을 실행하는 Android 스마트폰 또는 iPhone에 액세스할 수 있습니다.
- Twilio Messenger를 사용하여 ElliQ 메시징 기능에 액세스할 의향과 능력이 있습니다.
- ElliQ 시스템에 연결되는 메시징 앱(즉, Twilio 메신저)의 이용 약관을 이해하고 준수합니다.
- 구두 영어로 명확하게 말할 수 있습니다.
- 오디오를 듣고 화면에서 콘텐츠를 보고 읽을 수 있습니다.
제외 기준(간병인):
- ElliQ 연구 참가자의 비공식 간병인이 아닌 개인
- ElliQ 연구 참가자와 같은 집에 거주
- Twilio Messenger에 액세스하기 위해 iOS v. 10 이상을 실행하는 Android 스마트폰 또는 iPhone에 액세스할 수 없습니다.
- Twilio Messenger를 사용하여 ElliQ 메시징 기능에 액세스할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
- Twilio Messenger의 이용 약관 준수를 거부합니다.
- 영어로 말하거나 읽을 수 없음
- 오디오를 들을 수 없거나 화면의 콘텐츠를 보거나 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 소셜 로봇(개입)
참가자는 총 8주 동안 ElliQ를 사용하여 시스템이 참가자의 외로움, 기분, 기술 사용 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다.
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ElliQ는 노인의 외로움과 사회적 고립을 줄이기 위한 새로운 유형의 로봇 기술입니다.
시중의 다른 소셜/컴패니언 로봇과 달리 인공 지능을 활용하여 사용자를 위한 개인화되고 상호 작용하는 경험을 제공하는 동시에 사전에 프롬프트(예: 사용자에게 수분 유지를 상기시키는 것)를 제공하고 다양한 활동을 제안하고 시작합니다. 사용자(예: 게임 플레이 제안).
이 사회적 동반자는 노인의 성격과 관심사에 적응하여 개인화된 경험을 만들고 뉴스, 음악, TED 토크 및 인지 게임과 같이 사용자가 즐길 수 있는 콘텐츠를 추천합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자의 외로움, 기분, 기술 사용 및 삶의 질에 대해 언급된 영향이 ElliQ에 고유한 것인지 또는 다른 요인의 영향을 받는지 결정하기 위해 참가자는 총 8주 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA(University of California, Los Angeles Loneliness) V3 척도 - 변화 평가 중
기간: 시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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UCLA 외로움 V3 척도는 외로움과 사회적 고립을 측정하는 20개 항목 척도입니다. 그것은 노인 인구에서 검증되었습니다.
이 척도에서 11개 항목은 외로움을 나타내기 위해 부정적으로 표현되고 9개 항목은 사회적 유대감을 나타내기 위해 긍정적으로 표현됩니다(및 역점수).
참가자는 1("전혀 그렇지 않음")에서 4("자주")까지의 범위로 4점 척도로 응답을 평가하도록 요청받습니다.
그런 다음 개별 항목을 집계하고 총점을 계산합니다(범위: 20-80).
점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
이 연구의 주요 결과로서 연구자들은 소셜 로봇이 참가자의 자체 평가 외로움/사회적 연결성에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
이 측정은 시간이 지남에 따라 외로움에서 관찰된 변화가 있는지 여부를 평가하기 위해 여러 시점에서 수집되고 있습니다.
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시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 능력 설문지
기간: 시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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기술 사용에 대한 개인의 숙련도를 평가하는 설문지 이 측정은 노인 인구에서 검증되었습니다.
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시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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ElliQ 동반자 설문지
기간: 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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소셜 로봇에 대한 참가자의 경험을 평가하는 새로운 설문지
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시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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간병인 상태
기간: 시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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간병인 지원에 대한 참가자의 접근을 평가하는 새로운 설문지
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시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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Duke의 사회적 지원 지수(DSSI)
기간: 시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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DSSI는 사회적 참여와 사회적 연결성을 측정하는 11개 질문으로 구성된 설문조사입니다. 이 측정은 노인 인구에서 검증되었습니다.
DSSI는 11개 항목 중 10개 항목의 총점을 합산하여 측정합니다.
점수 범위는 11-33이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지원을 받을 수 있음을 나타냅니다.
DSSI는 또한 사회적 상호 작용을 측정하는 항목 1-4(범위: 4-12; 높은 점수는 더 큰 사회적 상호 작용을 나타냄) 및 항목 5-11은 주관적인 사회적 지원을 측정하는 하위 척도(범위: 7-21; 점수가 높을수록 더 큰 사회적 상호 작용을 나타냄)를 포함합니다. 지원하다).
전체 점수 및 하위 척도의 변화는 이 연구의 일부로 평가됩니다.
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시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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노인 삶의 질-브리프(OPQOL-브리프)
기간: 시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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OPQOL-Brief 설문지는 노인의 삶의 질을 평가합니다.
이 13개 항목 설문지는 다양한 영역(가정/이웃, 여가 활동, 사회 활동, 삶의 만족도, 삶의 통제, 웰빙)에 걸쳐 응답자의 삶의 질을 조사합니다.
각 항목에 대해 응답자는 주어진 진술에 동의 또는 동의하지 않는 정도를 표시하며 응답 범위는 1("전적으로 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지입니다.
점수 범위는 13-65입니다. 더 높은 점수는 더 높은 삶의 질 등급을 나타냅니다.
총점의 변화가 평가됩니다.
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시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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간략한 기분 자기 성찰 척도(BMIS)
기간: 시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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BMIS는 주어진 시점에서 참가자의 기분을 탐색하는 16개 항목 척도입니다. 이 척도는 노인 인구에서 검증되었습니다.
참가자들에게는 다양한 기분 관련 형용사(예: "활기찬", "피곤한")가 제시되고 각각의 현재 기분을 설명하는 정도를 평가하도록 요청받습니다.
응답 범위는 1("확실히 느끼지 않는다")에서 4("확실히 느낀다")까지이며 총 점수 범위는 16-64입니다.
참가자의 전반적인 기분을 평가하는 질문도 하나 있는데, 범위는 -10("매우 불쾌함")에서 10("매우 유쾌함")까지입니다.
하위 척도는 "전반적인 기분-불쾌한 기분", "각성-차분한 기분", "긍정적-피곤한 기분" 및 "부정적-차분한 기분"을 포함합니다.
총 점수와 하위 척도 점수가 합산되고 부정적인 형용사는 역 점수가 매겨집니다.
전체 점수 및 하위 척도의 변화는 이 연구의 일부로 평가됩니다.
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시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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시각적 아날로그 기분 척도(VAMS)
기간: 시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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VAMS는 기분을 측정하는 일련의 시각적 아날로그 스케일로 구성됩니다. 이 측정은 노인 인구에서 검증되었습니다.
참가자는 0-100 범위의 일련의 척도에 걸쳐 현재 기분을 표시하도록 요청받습니다.
각 척도는 그림 쌍을 나타냅니다. 상단 그림은 항상 다른 분위기(예: "슬픔", "행복")를 나타내는 하단 그림에 비해 "중립적인" 감정 상태를 나타냅니다.
참가자는 현재 기분을 표시하고 각 그림 쌍에 대해 원시 점수(범위: 0["중립"] ~ 100[감정 상태])를 기록합니다.
각 척도의 모든 원시 점수는 T-점수로 변환됩니다.
부정적인 기분: 59 이하의 T-점수는 정상 범위 내에 있고, 60-69는 경계선 T-점수를 나타내며, 70 이상의 점수는 비정상입니다.
긍정적인 기분: 41점 이상은 정상 범위, 31-40점은 경계선, 30점 이하는 비정상입니다.
총점의 변화가 평가됩니다.
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시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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개인 건강 설문지-8(PHQ-8)
기간: 시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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PHQ(Personal Health Questionnaire)-8은 우울 유형 증상의 빈도를 평가하는 8개 항목 설문지입니다. 이 측정은 노인 인구에서 검증되었습니다.
응답자들은 지난 2주 동안 다양한 경험(예: "일을 하는 데 약간의 관심이나 즐거움")으로 인해 얼마나 자주 방해를 받았는지 표시하도록 요청받습니다.
각 항목의 척도 범위는 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지입니다.
총점은 8개 항목의 합입니다.
1~9점은 정상범위, 10~19점은 주요우울증 의심, 20+는 중증 주요우울증 의심을 의미한다.
총점의 변화는 이 연구의 일부로 평가될 것입니다.
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시간 1(기준선, 0주), 시간 2(추적 1, 9주), 시간 3(추적 2, 18주)
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포커스 그룹/인터뷰 가이드 - 사용자
기간: 중재 후(추적 1, 중재를 먼저 받는 그룹의 경우 9주차, 후속 조치 2, 중재를 받는 그룹의 경우 18주차)
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ElliQ 시스템에 대한 사용자의 경험과 인상을 조사하기 위해 만들어진 포커스 그룹 또는 인터뷰 가이드
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중재 후(추적 1, 중재를 먼저 받는 그룹의 경우 9주차, 후속 조치 2, 중재를 받는 그룹의 경우 18주차)
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포커스 그룹/인터뷰 가이드 - 간병인
기간: 중재 후(추적 1, 중재를 먼저 받는 그룹의 경우 9주차, 후속 조치 2, 중재를 받는 그룹의 경우 18주차)
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ElliQ 시스템 및 관련 메시징 기능에 대한 간병인의 경험과 인상을 조사하기 위해 만들어진 포커스 그룹 또는 인터뷰 가이드
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중재 후(추적 1, 중재를 먼저 받는 그룹의 경우 9주차, 후속 조치 2, 중재를 받는 그룹의 경우 18주차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allison B Sekuler, PhD, Baycrest
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB #18-54
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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