- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972787
Effekter av en proaktiv sosial robot for eldre voksne for å redusere ensomhet og sosial isolasjon
Dette prosjektet skal evaluere om en proaktiv sosial robot (ElliQ) har en innvirkning på å redusere sosial isolasjon og ensomhet hos eldre voksne som bor alene, samtidig som den fremmer uavhengighet og aldring på plass. For å oppnå dette vil følgende forskningsspørsmål bli undersøkt:
Hvordan påvirker bruken av ElliQ følgende utfall hos eldre voksne:
- Ensomhet og sosial isolasjon;
- Tilgjengelighet til og bruk av teknologi;
- Livskvalitet, humør og generell velvære; og
- Pleiererfaring?
- Påvirker spesielle egenskaper ved den eldre voksne befolkningen disse virkningene?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Brukere
Denne studien er en stratifisert, parallell, randomisert ventelistekontrollstudie som vil bli implementert ved Baycrest og Jewish Senior Living Group (JSLG), der kvalifiserte, samtykkende deltakere vil bli tilfeldig allokert til ElliQ-gruppen (intervensjon) eller kontrollgruppen for venteliste etter et tildelingsforhold på 1:1. I lys av de potensielle fordelene med ElliQ-eksponering, vil kontrollgruppen på venteliste motta ElliQ-intervensjonen etter å ha fungert som en sammenlignbar moderne kontrollgruppe for ElliQ-intervensjonsgruppen.
De i intervensjonsgruppen vil først gjennomgå deltakerkarakterisering og baseline datainnsamling (tid 1; uke 0). Kort tid etter vil de bli utstyrt med ElliQ-teknologien i hjemmene sine. De vil deretter prøve ut enheten i 8 uker (uke 1-8). Den 8-ukers utprøvingen vil bli fulgt opp med en datainnsamlingssesjon etter utprøvingen (tid 2; uke 9), hvor de vil bli bedt om å returnere ElliQ-systemet. På dette tidspunktet vil deltakerne bli bedt om å fullføre noen av de samme tiltakene som de gjennomførte på tidspunkt 1, og de vil også få mulighet til å delta i en engangs, lydopptak fokusgruppe eller intervju, hvor feltnotater vil bli gjort. tatt. Etter dette vil deltakerne ikke ha apparat fra uke 10-17; uke 18 vil de bli bedt om å delta på en oppfølgingsøkt (tid 3; uke 18), hvor de vil bli bedt om å gjennomføre noen av de samme tiltakene de gjennomførte på tid 1 og 2.
De som blir tildelt den andre tilstanden (venteliste) vil delta på en innledende baseline datainnsamlingsøkt (tid 1; uke 0), hvor spørreskjemaer relatert til deltakerkarakteristikker og baselinemål vil bli administrert. Deltakerne vil deretter vente i 8 uker på å få ElliQ-enheten (uke 1-8). Etter denne 8-ukers ventetiden, vil deltakerne bli invitert til å delta på en annen datainnsamlingsøkt (tid 2; uke 9), hvor de vil bli bedt om å fullføre noen av de samme tiltakene som de fullførte på tidspunkt 1. Etter denne økten vil deltakerne prøve enheten i 8 uker (uke 10-17). Etter den 8-ukers utprøvingen vil deltakerne bli bedt om å delta på en økt med datainnsamling etter utprøvingen (tid 3; uke 18), hvor de vil returnere ElliQ-systemet. Deltakerne vil deretter gjennomføre en rekke av de samme tiltakene som ble gjennomført på tidspunkt 1 og 2, og delta på en engangs, lydopptak fokusgruppe eller intervjuøkt, hvor feltnotater vil bli tatt.
Etter fullføring av studieoppgavene (dvs. ved den siste datainnsamlingsøkten i uke 18), vil hver deltakers studiedeltakelse avsluttes.
Uformelle omsorgspersoner
Uformelle omsorgspersoner (f.eks. familie, venner som gir omsorg for ElliQ-brukeren) kan også bli registrert i studien for å undersøke deres erfaringer med meldingsfunksjonen til ElliQ-systemet (bruker- og omsorgspersonpar vil bli referert til som "dyader" fremover ). Merk at brukere som ikke har omsorgspersoner fortsatt kan melde seg på studien.
Dette vil være en utforskende studie, i den grad kvalifiserte og samtykkende uformelle omsorgspersoner vil fullføre en grunnleggende datainnsamlingsøkt for deltakerkarakterisering; de vil også ha muligheten til å teste ElliQ meldingsfunksjonen i de 2 månedene mens studiepartneren deres (dvs. ElliQ-brukeren) tester ElliQ-systemet. Uformelle omsorgspersoner vil få muligheten til å diskutere sin ElliQ-erfaring, omsorgserfaring og deres oppfatning av virkningene ElliQ-systemet og meldingsfunksjonen hadde på studiepartnerens sosiale engasjement, ensomhet, tilgang til teknologi og bruk av ulike kommunikasjonsmetoder (f.eks. online, personlig, over telefon osv.). En lydopptak av fokusgruppe eller intervju (hvor feltnotater vil bli tatt) vil bli holdt med uformelle omsorgspersoner på slutten av ElliQ-brukernes 2-måneders test-/bruksperiode (dvs. i eller rundt uke 9 for omsorgspersoner til brukere i intervensjonsgruppen, eller på eller rundt uke 18 for omsorgspersoner til brukere i kontrollgruppen for venteliste).
Teamene ved Baycrest og JSLG vil følge en lignende protokoll (for både brukere og uformelle omsorgspersoner) og vil sende inn søknader om etikkgodkjenning gjennom Baycrest Research Ethics Board og University of California, San Francisco (UCSF) Institutional Review Board og JSLG Research Committee .
Rekruttering
Brukere
For denne studien vil teamene på Baycrest rekruttere opptil 50 deltakere og JSLG vil rekruttere opptil 50 deltakere (dvs. brukere) på hvert nettsted, med mål om å rekruttere totalt 100 deltakere. Deltakerne vil inkludere beboere ved Baycrest eller JSLG/UCSF, samt eldre voksne som bor i nærheten av Baycrest eller JSLG/UCSF. Rekruttering vil skje fortløpende hos både Baycrest og JSLG.
Rekrutteringssteder
- San Francisco, JSLG i partnerskap med UCSF (n=50)
- Baycrest (n=50)
Deltakersamtykke vil ta i bruk prinsippene i Partnership of Consent-protokollen, der den potensielle deltakeren (eller deres stedfortredende beslutningstaker, hvis aktuelt) vil gjennomgå samtykkeskjemaet med forskningspersonell. Samtykke vil bli innhentet fra den potensielle deltakeren (eller deres SDM), hvis de er i stand til å gi det og kan svare på tilbakelæringsspørsmålene.
Uformelle omsorgspersoner
Studiedeltakere (brukere) vil bli spurt av forskningspersonalet om de har en uformell omsorgsperson (f.eks. et familiemedlem eller en venn som gir omsorg for dem) som kan være interessert i å delta i studien også. De deltakerne som angir at de har en uformell omsorgsperson som kan være interessert, vil få forskningspersonalets kontaktinformasjon for å dele med sin uformelle omsorgsperson. Interesserte omsorgspersoner som kontakter forskningspersonalet vil få mer informasjon om studien enten over telefon, personlig eller via e-post. Brukere som ikke har uformelle omsorgspersoner kan fortsatt delta i studien og vil ikke ha tilgang til meldingsfunksjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94112
- Jewish Senior Living Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (brukere):
- Eldre voksne i alderen ≥70 år og som bor alene
- Har minimal eksponering for teknologi på daglig basis
- Innbyggere i Baycrest eller JSLG/UCSF, eller eldre voksne som bor i nærheten av Baycrest eller JSLG/UCSF
- Godtar å la ElliQ-oppsettteamet (et medlem av Baycrest eller JSLG/UCSF og Intuition Robotics) komme hjem til dem for å installere ElliQ-systemet og gi opplæring i hvordan man bruker systemet
- Godtar å få ElliQ-konfigurasjonsteamet til å teste deres eksisterende Wi-Fi i hjemmet eller godtar å tillate installasjon av Wi-Fi i hjemmet deres under varigheten av studien (uten kostnad for deltakeren)
- Kan snakke tydelig og bli forstått, som eksemplifisert ved en app som Siri/Google talegjenkjenning
- Er i stand til å høre en finger gni med høreapparater i, hvis aktuelt
- Kan lese visuelt innhold på en skjerm
Ekskluderingskriterier (brukere):
- Kan ikke kommunisere muntlig engelsk
- Kan ikke lese visuelt innhold på en skjerm
- Har en historie eller nåværende diagnose med alvorlige psykiatriske tilstander, unntatt depresjon
- Har sensoriske svekkelser (f.eks. alvorlige auditive eller visuelle svekkelser) som vil hindre en persons evne til å samhandle med ElliQ-systemet, som har stemmeaktivert teknologi og presentasjon av innhold på en skjerm
- Har en Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum
- Er for tiden påmeldt et annet studie
Inkluderingskriterier (uformelle omsorgspersoner):
- Er en uformell omsorgsperson (f.eks. et familiemedlem, en venn osv.) av en ElliQ-studiedeltaker
- Bor separat (i et annet hjem) fra studiepartneren (dvs. ElliQ-deltakeren)
- Har tilgang til en Android-smarttelefon eller iPhone som kjører iOS v. 10 eller nyere for å få tilgang til Twilio Messenger
- Er villig og i stand til å bruke Twilio Messenger for å få tilgang til ElliQ meldingsfunksjon
- Forstår og overholder vilkårene og betingelsene for meldingsappen (dvs. Twilio messenger) som kobler til ElliQ-systemet
- Kan snakke tydelig og muntlig engelsk
- Kunne høre lyd og se og lese innhold på en skjerm
Ekskluderingskriterier (omsorgspersoner):
- Personer som ikke er en uformell omsorgsperson for en ElliQ-studiedeltaker
- Bor i samme hjem som ElliQ-studiedeltakeren
- Har ikke tilgang til en Android-smarttelefon eller iPhone som kjører iOS v. 10 eller nyere for å få tilgang til Twilio Messenger
- Er ikke i stand til eller vil ikke bruke Twilio Messenger for å få tilgang til ElliQ meldingsfunksjon
- Nekter å følge vilkårene og betingelsene til Twilio Messenger
- Kan ikke snakke eller lese på engelsk
- Kan ikke høre lyd eller se/lese innhold på en skjerm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Proaktiv sosial robot (intervensjon)
Deltakerne vil få muligheten til å bruke ElliQ i totalt 8 uker for å bestemme effekten av systemet på deltakernes ensomhet, humør, teknologibruk og livskvalitet.
|
ElliQ, er en ny type robotteknologi rettet mot å redusere ensomhet og sosial isolasjon hos eldre voksne.
Den skiller seg fra andre sosiale roboter på markedet, ettersom den utnytter kunstig intelligens for å skape personlige og interaktive opplevelser for brukeren, samtidig som den proaktivt tilbyr oppfordringer (som å minne brukeren på å holde seg hydrert) og foreslå og sette i gang ulike aktiviteter for brukeren. bruker (som å tilby å spille et spill).
Denne sosiale følgesvennen tilpasser seg personlighetene og interessene til den eldre voksne, skaper en personlig opplevelse og anbefaler innhold brukeren kan like som nyheter, musikk, TED-foredrag og kognitive spill.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil ikke motta intervensjon på totalt 8 uker for å avgjøre om noen påvirkninger notert for deltakernes ensomhet, humør, teknologibruk og livskvalitet er unike for ElliQ eller påvirkes av andre faktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
University of California, Los Angeles Loneliness (UCLA) V3 Scale - Change is Being Assessed
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
UCLA Loneliness V3-skalaen er en 20-elements skala som måler ensomhet og sosial isolasjon; det har blitt validert i eldre voksne populasjoner.
For denne skalaen er 11 elementer formulert negativt for å indikere ensomhet, mens 9 er formulert positivt (og er omvendt skåret) for å indikere sosial tilknytning.
Deltakerne blir bedt om å rangere svarene sine på en 4-punkts skala, med svar fra 1 ("aldri") til 4 ("ofte").
De enkelte elementene telles deretter opp og en total poengsum beregnes (intervall: 20-80).
Høyere score indikerer høyere nivåer av ensomhet.
Som det primære resultatet for denne studien, utforsker etterforskerne virkningene av den sosiale roboten på deltakernes selvvurderte ensomhet/sosiale tilknytning.
Dette tiltaket blir samlet inn på flere tidspunkter for å evaluere om det er en endring observert på tvers av ensomhet over tid.
|
Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Datakompetanse spørreskjema
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Et spørreskjema som vurderer individers ferdigheter med teknologibruk; dette tiltaket har blitt validert i eldre voksne populasjoner
|
Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
ElliQ Companionship Questionnaire
Tidsramme: Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Et nytt spørreskjema som vurderer deltakernes erfaringer med den sosiale roboten
|
Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Omsorgspersonstatus
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Et nytt spørreskjema som vurderer deltakernes tilgang til omsorgspersonstøtte
|
Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Duke's Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
DSSI er en 11-spørsmålsundersøkelse som måler sosialt engasjement og sosial tilknytning; dette tiltaket har blitt validert i eldre voksne populasjoner.
DSSI måles ved å summere den totale poengsummen på 10 av 11 elementer.
Poeng kan variere fra 11-33, med høyere poengsum som indikerer tilgang til mer sosial støtte.
DSSI inkluderer også underskalaer, med punkt 1-4 som måler sosial interaksjon (område: 4-12; høyere poengsum indikerer større sosial interaksjon), og punkt 5-11 som måler subjektiv sosial støtte (område: 7-21; høyere poengsum indikerer større sosial interaksjon). Brukerstøtte).
Endringer i totalskåren og på tvers av underskalaer vil bli evaluert som en del av denne studien.
|
Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Old People's Quality of Life-Brief (OPQOL-Brief)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
OPQOL-Brief spørreskjema vurderer livskvalitet hos eldre voksne.
Dette spørreskjemaet med 13 punkter undersøker respondentenes livskvalitet på tvers av ulike domener (hjem/nabolag, fritidsaktiviteter, sosiale aktiviteter, livstilfredshet, kontroll i livet og velvære).
For hvert punkt angir respondentene i hvilken grad de er enige eller uenige i et gitt utsagn, der svarene varierer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig)".
Poeng kan variere fra 13-65; høyere score indikerer høyere livskvalitet.
Endringer i den totale poengsummen vil bli evaluert.
|
Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
BMIS er en 16-elements skala som utforsker deltakernes humør på et gitt tidspunkt; denne skalaen har blitt validert i eldre voksne populasjoner.
Deltakerne blir presentert for forskjellige stemningsrelaterte adjektiver (f.eks. "livlig", "lei") og blir bedt om å vurdere i hvilken grad hver beskriver sitt nåværende humør.
Svarene varierer fra 1 ("føler definitivt ikke") til 4 ("føler definitivt"), og den totale poengsummen varierer fra 16-64.
Det er også ett spørsmål som vurderer deltakernes generelle humør, som varierer fra -10 ("veldig ubehagelig") til 10 ("veldig hyggelig").
Underskalaer inkluderer "generelt behagelig-ubehagelig stemning", "arousal-rolig stemning", "positiv-trøtt stemning" og "negativ-rolig stemning".
Den totale poengsummen og subskalaen summeres, og negative adjektiver scores omvendt.
Endringer i totalskåren og på tvers av underskalaer vil bli evaluert som en del av denne studien.
|
Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Visual Analog Mood Scale (VAMS)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
VAMS består av en serie visuelle analoge skalaer som måler stemning; dette tiltaket har blitt validert i eldre voksne populasjoner.
Deltakerne blir bedt om å angi sitt nåværende humør på tvers av en rekke skalaer som spenner fra 0-100.
Hver skala presenterer illustrasjonspar; den øverste illustrasjonen representerer alltid en "nøytral" emosjonell tilstand i forhold til den nederste illustrasjonen, som representerer en annen stemning (f.eks. "Trist", "Glad").
Deltakerne angir sitt nåværende humør, og råscore (område: 0 ["Nøytral"] til 100 [emosjonell tilstand]) noteres for hvert illustrasjonspar.
Alle råskårer for hver skala omdannes til T-skårer.
Negative stemninger: T-skårer mindre enn eller lik 59 er innenfor normale grenser, 60-69 representerer grenselinje T-skårer, og skårer større enn eller lik 70 er unormale.
Positive stemninger: skårer større enn eller lik 41 er innenfor normale grenser, 31-40 er borderline, og ved eller under 30 er unormale.
Endringer i den totale poengsummen vil bli evaluert.
|
Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
The Personal Health Questionnaire (PHQ)-8 er et 8-elements spørreskjema som vurderer frekvensen av depressive symptomer; dette tiltaket har blitt validert i eldre voksne populasjoner.
Respondentene blir bedt om å angi hvor ofte de har vært plaget av ulike opplevelser (f.eks. "Liten interesse eller glede av å gjøre ting") i løpet av de siste to ukene.
Skalaen for hvert element varierer fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("Nesten hver dag").
Den totale poengsummen er summen av 8 elementer.
Poeng 1-9 er innenfor normale grenser, 10-19 indikerer mistanke om alvorlig depresjon, og 20+ indikerer mistanke om alvorlig alvorlig depresjon.
Endringer i totalpoengsum vil bli evaluert som en del av denne studien.
|
Tid 1 (grunnlinje, uke 0), Tid 2 (oppfølging 1, uke 9), Tid 3 (oppfølging 2, uke 18)
|
Fokusgruppe/intervjuguide - Brukere
Tidsramme: Post-intervensjon (oppfølging 1, uke 9 for gruppen som mottar intervensjonen først; oppfølging 2, uke 18 for gruppen som mottar intervensjonen andre)
|
En fokusgruppe eller intervjuguide som ble laget for å undersøke brukernes erfaringer med og inntrykk av ElliQ-systemet
|
Post-intervensjon (oppfølging 1, uke 9 for gruppen som mottar intervensjonen først; oppfølging 2, uke 18 for gruppen som mottar intervensjonen andre)
|
Fokusgruppe/intervjuguide - Omsorgspersoner
Tidsramme: Post-intervensjon (oppfølging 1, uke 9 for gruppen som mottar intervensjonen først; oppfølging 2, uke 18 for gruppen som mottar intervensjonen andre)
|
En fokusgruppe eller intervjuguide som ble laget for å undersøke omsorgspersoners erfaringer med og inntrykk av ElliQ-systemet og tilhørende meldingsfunksjon
|
Post-intervensjon (oppfølging 1, uke 9 for gruppen som mottar intervensjonen først; oppfølging 2, uke 18 for gruppen som mottar intervensjonen andre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison B Sekuler, PhD, Baycrest
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Batchelor-Aselage M, Amella E, Zapka J, Mueller M, Beck C. Research with dementia patients in the nursing home setting: a protocol for informed consent and assent. IRB. 2014 Mar-Apr;36(2):14-20. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Boot WR, Charness N, Czaja SJ, Sharit J, Rogers WA, Fisk AD, Mitzner T, Lee CC, Nair S. Computer proficiency questionnaire: assessing low and high computer proficient seniors. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):404-11. doi: 10.1093/geront/gnt117. Epub 2013 Oct 9.
- Hastings SN, George LK, Fillenbaum GG, Park RS, Burchett BM, Schmader KE. Does lack of social support lead to more ED visits for older adults? Am J Emerg Med. 2008 May;26(4):454-61. doi: 10.1016/j.ajem.2007.07.005.
- Smith JM. Toward a better understanding of loneliness in community-dwelling older adults. J Psychol. 2012 May-Jun;146(3):293-311. doi: 10.1080/00223980.2011.602132.
- Mayer JD, Gaschke YN. The experience and meta-experience of mood. J Pers Soc Psychol. 1988 Jul;55(1):102-11. doi: 10.1037//0022-3514.55.1.102.
- Machado L, Thompson LM, Brett CHR. Visual analogue mood scale scores in healthy young versus older adults. Int Psychogeriatr. 2019 Mar;31(3):417-424. doi: 10.1017/S1041610218000996. Epub 2018 Jul 11.
- Bowling A, Stenner P. Which measure of quality of life performs best in older age? A comparison of the OPQOL, CASP-19 and WHOQOL-OLD. J Epidemiol Community Health. 2011 Mar;65(3):273-80. doi: 10.1136/jech.2009.087668. Epub 2010 Aug 18.
- Bichescu-Burian D, Cerisier C, Czekaj A, Grempler J, Hund S, Jaeger S, Schmid P, Weithmann G, Steinert T. [Patients with ICD-10 disorders F3 and F4 in psychiatric and psychosomatic in-patient units - who is treated where? : Allocation features from the PfAD study]. Nervenarzt. 2017 Jan;88(1):61-69. doi: 10.1007/s00115-015-0058-9. German.
- Kopecek M, Bezdicek O, Sulc Z, Lukavsky J, Stepankova H. Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination reliable change indices in healthy older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Aug;32(8):868-875. doi: 10.1002/gps.4539. Epub 2016 Jun 29.
- Koskas P, Henry-Feugeas MC, Feugeas JP, Poissonnet A, Pons-Peyneau C, Wolmark Y, Drunat O. The Lawton Instrumental Activities Daily Living/Activities Daily Living Scales: A Sensitive Test to Alzheimer Disease in Community-Dwelling Elderly People? J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):85-93. doi: 10.1177/0891988714522694. Epub 2014 Feb 26.
- Jakobsson U, Westergren A, Lindskov S, Hagell P. Construct validity of the SF-12 in three different samples. J Eval Clin Pract. 2012 Jun;18(3):560-6. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01623.x. Epub 2011 Jan 6.
- Poscia A, Stojanovic J, La Milia DI, Duplaga M, Grysztar M, Moscato U, Onder G, Collamati A, Ricciardi W, Magnavita N. Interventions targeting loneliness and social isolation among the older people: An update systematic review. Exp Gerontol. 2018 Feb;102:133-144. doi: 10.1016/j.exger.2017.11.017. Epub 2017 Dec 2.
- Jones RB, Ashurst EJ, Atkey J, Duffy B. Older people going online: its value and before-after evaluation of volunteer support. J Med Internet Res. 2015 May 18;17(5):e122. doi: 10.2196/jmir.3943.
- Robinson H, Macdonald B, Kerse N, Broadbent E. The psychosocial effects of a companion robot: a randomized controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2013 Sep;14(9):661-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Boss L, Kang DH, Branson S. Loneliness and cognitive function in the older adult: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2015 Apr;27(4):541-53. doi: 10.1017/S1041610214002749. Epub 2015 Jan 2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB #18-54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Proaktiv sosial robot
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Kessler FoundationPåmelding etter invitasjonMultippel sklerose | Følelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHypertensjon | Sukkersyke | Kronisk sykdom | Kongestiv hjertesviktForente stater
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjentSlag | Robotassistert gangtreningKorea, Republikken