- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972787
Účinky proaktivního sociálního robota pro starší dospělé při snižování osamělosti a sociální izolace
Tento projekt bude hodnotit, zda má proaktivní sociální robot (ElliQ) vliv na snížení sociální izolace a osamělosti u starších dospělých, kteří žijí sami, a zároveň podporuje nezávislost a stárnutí na místě. Abychom toho dosáhli, budou zkoumány následující výzkumné otázky:
Jaký vliv má použití ElliQ na následující výsledky u starších dospělých:
- Samota a sociální izolace;
- Přístupnost a používání technologie;
- Kvalita života, nálada a celková pohoda; a
- Zkušenosti s pečovatelkou?
- Ovlivňují tyto dopady konkrétní charakteristiky starší dospělé populace?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design
Uživatelé
Tato studie je stratifikovaná, paralelní, randomizovaná kontrolní studie na čekací listině, která bude implementována v Baycrestu a v židovské seniorské skupině (JSLG), ve které budou způsobilí, souhlasní účastníci náhodně rozděleni do ElliQ (intervenční) skupiny nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. po alokačním poměru 1:1. Ve světle potenciálních výhod expozice ElliQ obdrží kontrolní skupina na čekací listině intervenci ElliQ poté, co bude sloužit jako srovnatelná současná kontrolní skupina pro intervenční skupinu ElliQ.
Osoby v intervenční skupině nejprve podstoupí charakterizaci účastníků a sběr výchozích dat (čas 1; týden 0). Krátce poté jim bude v jejich domovech poskytnuta technologie ElliQ. Poté budou zařízení zkoušet po dobu 8 týdnů (1.–8. týden). Po 8týdenním pokusu bude následovat sezení sběru dat (čas 2; týden 9), kde budou požádáni o vrácení systému ElliQ. V tuto chvíli budou účastníci požádáni, aby dokončili některá ze stejných opatření, která dokončili v čase 1, a budou mít také příležitost zúčastnit se jednorázové, zvukově nahrané fokusní skupiny nebo rozhovoru, kde budou terénní poznámky přijato. Poté účastníci nebudou mít zařízení od 10. do 17. týdne; v týdnu 18 budou požádáni, aby se zúčastnili následného sezení (čas 3; týden 18), kde budou požádáni, aby provedli některá ze stejných opatření, která dokončili v časech 1 a 2.
Ti, kteří budou zařazeni do druhé podmínky (čekací listiny), se zúčastní úvodního sezení sběru základních dat (čas 1; týden 0), kde budou zadány dotazníky týkající se charakteristik účastníků a výchozích opatření. Účastníci pak počkají 8 týdnů na získání zařízení ElliQ (1.–8. týden). Po tomto 8týdenním čekání budou účastníci pozváni k další relaci sběru dat (čas 2; týden 9), kde budou požádáni, aby provedli některá ze stejných opatření, která dokončili v čase 1. Po této relaci budou účastníci testovat zařízení po dobu 8 týdnů (10-17 týdnů). Po 8týdenním zkušebním období budou účastníci požádáni, aby se po skončení zkušebního období zúčastnili sběru dat (čas 3; týden 18), kde vrátí systém ElliQ. Účastníci poté dokončí řadu stejných opatření, která byla dokončena v časech 1 a 2, a zúčastní se jednorázové, zvukově nahrané fokusní skupiny nebo pohovoru, kde budou zaznamenávány terénní poznámky.
Po dokončení studijních úkolů (tj. na závěrečné relaci sběru dat v týdnu 18) bude účast každého účastníka na studii uzavřena.
Neformální pečovatelé
Do studie se mohou zapojit i neformální pečovatelé (např. rodina, přátelé, kteří se starají o uživatele ElliQ), aby prozkoumali své zkušenosti s funkcí zasílání zpráv systému ElliQ (páry uživatel a pečovatel budou dále označovány jako „dyády“ ). Je třeba poznamenat, že uživatelé, kteří nemají pečovatele, se stále mohou do studie zapsat.
Bude se jednat o průzkumnou studii, pokud způsobilí a souhlasní neformální pečovatelé dokončí sezení základního sběru dat pro charakterizaci účastníků; budou mít také možnost testovat funkci zasílání zpráv ElliQ po dobu 2 měsíců, zatímco jejich studijní partner (tj. uživatel ElliQ) testuje systém ElliQ. Neformální pečovatelé budou mít příležitost diskutovat o svých zkušenostech s ElliQ, pečovatelských zkušenostech a o tom, jak vnímají dopady systému ElliQ a funkce zasílání zpráv na sociální angažovanost jejich studijního partnera, osamělost, přístup k technologiím a používání různých komunikačních metod (např. online, osobně, po telefonu atd.). Na konci 2měsíčního období testování/používání uživatelů ElliQ (tj. kolem 9. týdne nebo kolem 9. týdne pro pečovatele uživatelů v intervenční skupině nebo kolem 18. týdne pro pečovatele uživatelů v kontrolní skupině na pořadníku).
Týmy v Baycrest a JSLG se budou řídit podobným protokolem (pro uživatele i neformální pečovatele) a budou předkládat žádosti o etické schválení prostřednictvím rady Baycrest Research Ethics Board a Institutional Review Board University of California, San Francisco (UCSF) a JSLG Research Committee. .
Nábor
Uživatelé
Pro tuto studii týmy v Baycrestu naberou až 50 účastníků a JSLG nabere až 50 účastníků (tj. uživatelů) na každém místě s cílem získat celkem 100 účastníků. Mezi účastníky budou obyvatelé Baycrest nebo JSLG/UCSF, stejně jako starší lidé žijící v komunitě, kteří žijí v blízkosti Baycrest nebo JSLG/UCSF. Nábor bude probíhat průběžně v Baycrest i JSLG.
Místa náboru
- San Francisco, JSLG v partnerství s UCSF (n=50)
- Baycrest (n=50)
Souhlas účastníka převezme principy Protokolu o partnerství, přičemž potenciální účastník (nebo jeho náhradní osoba s rozhodovací pravomocí, je-li to relevantní) zkontroluje formulář souhlasu s výzkumným personálem. Souhlas bude získán od potenciálního účastníka (nebo jeho SDM), pokud je schopen jej poskytnout a může odpovědět na otázky zpětného učení.
Neformální pečovatelé
Účastníci studie (uživatelé) budou výzkumným personálem dotázáni, zda mají neformálního pečovatele (např. člena rodiny nebo přítele, který se o ně stará), který by mohl mít zájem se studie také zúčastnit. Těm účastníkům, kteří uvedou, že mají neformálního pečovatele, který by mohl mít zájem, budou poskytnuty kontaktní informace výzkumného personálu, které budou sdílet se svým neformálním pečovatelem. Zájemcům, kteří se obrátí na výzkumné pracovníky, budou poskytnuty další informace o studii buď telefonicky, osobně nebo e-mailem. Uživatelé, kteří nemají neformální pečovatele, se mohou stále zúčastnit studie a nebudou mít přístup k funkci zasílání zpráv.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94112
- Jewish Senior Living Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (uživatelé):
- Starší dospělí ve věku ≥ 70 let, kteří žijí sami
- Denně je minimálně vystaven technologiím
- Obyvatelé Baycrestu nebo JSLG/UCSF nebo starší lidé žijící v komunitě, kteří žijí poblíž Baycrest nebo JSLG/UCSF
- Souhlasí s tím, že umožní instalačnímu týmu ElliQ (člen Baycrest nebo JSLG/UCSF a Intuition Robotics) přijít k nim domů a nainstalovat systém ElliQ a poskytnout školení o tom, jak systém používat
- Souhlasí s tím, aby instalační tým ElliQ otestoval jejich stávající Wi-Fi u nich doma, nebo souhlasí s tím, že umožní instalaci Wi-Fi u nich doma po dobu trvání studie (bezplatně pro účastníka)
- Dokáže mluvit jasně a být mu rozumět, což dokládá aplikace, jako je rozpoznávání řeči Siri/Google
- Je schopen slyšet mnutí prstu se zasunutými sluchadly, je-li to vhodné
- Dokáže číst vizuální obsah na obrazovce
Kritéria vyloučení (uživatelé):
- Není schopen komunikovat v ústní angličtině
- Není schopen číst vizuální obsah na obrazovce
- Má anamnézu nebo současnou diagnózu závažných psychiatrických stavů, s výjimkou deprese
- Má smyslová postižení (např. těžká sluchová nebo zraková postižení), která by jednotlivci bránila v interakci se systémem ElliQ, který obsahuje hlasově aktivovanou technologii a prezentaci obsahu na obrazovce
- Má skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
- V současné době je zařazen do jiného studia
Kritéria začlenění (neformální pečovatelé):
- Je neformálním pečovatelem (např. člen rodiny, přítel atd.) účastníka studie ElliQ
- Žije odděleně (v jiném domově) od svého studijního partnera (tj. účastníka ElliQ)
- Má přístup k chytrému telefonu se systémem Android nebo iPhone se systémem iOS v. 10 nebo vyšším, jehož prostřednictvím přistupuje k Twilio Messenger
- Je ochoten a schopen používat Twilio Messenger pro přístup k funkci zasílání zpráv ElliQ
- Rozumí a dodržuje podmínky aplikace pro zasílání zpráv (tj. Twilio messenger), která je propojena se systémem ElliQ
- Je schopen mluvit jasně a ústně anglicky
- Schopnost poslouchat zvuk a vidět a číst obsah na obrazovce
Kritéria vyloučení (pečovatelé):
- Jednotlivci, kteří nejsou neformálními pečovateli účastníka studie ElliQ
- Žije ve stejném domě jako účastník studie ElliQ
- Nemá přístup k chytrému telefonu Android nebo iPhone se systémem iOS v. 10 nebo vyšším, přes který by bylo možné přistupovat k Twilio Messengeru
- Nemůže nebo nechce používat Twilio Messenger pro přístup k funkci zasílání zpráv ElliQ
- Odmítá dodržovat podmínky Twilio Messenger
- Není schopen mluvit nebo číst v angličtině
- Neslyší zvuk nebo nevidí/čte obsah na obrazovce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Proaktivní sociální robot (intervence)
Účastníci budou mít možnost používat ElliQ celkem 8 týdnů k určení dopadů systému na osamělost účastníků, náladu, používání technologií a kvalitu života.
|
ElliQ je nový typ robotické technologie zaměřené na snížení osamělosti a sociální izolace u starších dospělých.
Liší se od ostatních sociálních/doprovodných robotů na trhu, protože využívá umělou inteligenci k vytváření personalizovaných a interaktivních zážitků pro uživatele a zároveň proaktivně nabízí výzvy (jako je připomenutí uživatele, aby zůstal hydratovaný) a navrhuje a iniciuje různé aktivity pro uživatele. uživatel (například nabídka hraní hry).
Tento sociální společník se přizpůsobuje osobnostem a zájmům staršího dospělého, vytváří personalizovaný zážitek a doporučuje obsah, který si uživatel může užít, jako jsou zprávy, hudba, přednášky TED a kognitivní hry.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci neobdrží žádný zásah po dobu celkem 8 týdnů, aby se zjistilo, zda nějaké dopady zaznamenané na osamělost účastníků, náladu, používání technologií a kvalitu života jsou pro ElliQ jedinečné nebo jsou ovlivněny jinými faktory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kalifornská univerzita, Los Angeles Škála osamělosti (UCLA) V3 – Posuzuje se změna
Časové okno: Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Škála UCLA Loneliness V3 je 20položková škála měřící osamělost a sociální izolaci; byla ověřena u starší dospělé populace.
U této škály je 11 položek formulováno negativně, aby naznačovalo osamělost, zatímco 9 je formulováno pozitivně (a mají obrácené skóre), aby indikovaly sociální propojenost.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své odpovědi na 4bodové škále, přičemž odpovědi se pohybovaly od 1 („nikdy“) do 4 („často“).
Jednotlivé položky se pak sečtou a vypočítá se celkové skóre (rozsah: 20-80).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň osamělosti.
Primárním výstupem této studie je, že vyšetřovatelé zkoumají dopady sociálního robota na sebehodnocení osamělosti/sociální propojenosti účastníků.
Toto měření se shromažďuje v několika časových bodech, aby se vyhodnotilo, zda v průběhu času došlo ke změně pozorované napříč osamělostí.
|
Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník počítačových znalostí
Časové okno: Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Dotazník hodnotící znalosti jednotlivců s používáním technologií; toto opatření bylo ověřeno u starší dospělé populace
|
Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Dotazník společnosti ElliQ Companionship Questionnaire
Časové okno: Čas 2 (pokračování 1, týden 9), Čas 3 (pokračování 2, týden 18)
|
Nový dotazník hodnotící zkušenosti účastníků se sociálním robotem
|
Čas 2 (pokračování 1, týden 9), Čas 3 (pokračování 2, týden 18)
|
Stav pečovatele
Časové okno: Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Nový dotazník hodnotící přístup účastníků k podpoře pečovatelů
|
Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Dukeův index sociální podpory (DSSI)
Časové okno: Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
DSSI je průzkum s 11 otázkami, který měří sociální angažovanost a sociální propojení; toto opatření bylo ověřeno u starší dospělé populace.
DSSI se měří součtem celkového skóre 10 z 11 položek.
Skóre se může pohybovat od 11 do 33, přičemž vyšší skóre naznačuje přístup k větší sociální podpoře.
DSSI také zahrnuje subškály, přičemž položky 1–4 měří sociální interakci (rozsah: 4–12; vyšší skóre značí větší sociální interakci) a položky 5–11 měří subjektivní sociální podporu (rozsah: 7–21; vyšší skóre značí větší sociální Podpěra, podpora).
V rámci této studie budou hodnoceny změny v celkovém skóre a napříč subškálami.
|
Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Stručný přehled kvality života starých lidí (OPQOL-Brief)
Časové okno: Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Dotazník OPQOL-Brief hodnotí kvalitu života starších dospělých.
Tento 13položkový dotazník zkoumá kvalitu života respondentů v různých oblastech (domov/sousedství, volnočasové aktivity, společenské aktivity, životní spokojenost, kontrola nad životem a pohoda).
U každé položky respondenti označí, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s daným tvrzením, přičemž odpovědi se pohybují od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím)".
Skóre se může pohybovat v rozmezí 13-65; vyšší skóre znamená vyšší hodnocení kvality života.
Budou vyhodnoceny změny v celkovém skóre.
|
Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Stručná škála introspekce nálady (BMIS)
Časové okno: Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
BMIS je 16-položková škála zkoumající náladu účastníků v daném časovém okamžiku; tato škála byla ověřena u starší dospělé populace.
Účastníkům jsou prezentována různá přídavná jména související s náladou (např. „živý“, „otrávený“) a jsou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry každé z nich popisuje jejich současnou náladu.
Odpovědi se pohybují od 1 ("rozhodně se necítím") do 4 ("rozhodně se cítím") a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 16-64.
Je zde také jedna otázka hodnotící celkovou náladu účastníků, která se pohybuje od -10 („velmi nepříjemné“) do 10 („velmi příjemné“).
Mezi subškály patří „celková příjemná-nepříjemná nálada“, „vzrušení-klidná nálada“, „pozitivně unavená nálada“ a „negativní-klidná nálada“.
Celkové skóre a skóre subškály se sečtou a negativní přídavná jména se obodují obráceně.
V rámci této studie budou hodnoceny změny v celkovém skóre a napříč subškálami.
|
Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Vizuální analogová škála nálady (VAMS)
Časové okno: Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
VAMS obsahuje řadu vizuálních analogových stupnic měřících náladu; toto opatření bylo ověřeno u starší dospělé populace.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli svou aktuální náladu na řadě stupnic, které se pohybují od 0 do 100.
Každá stupnice představuje ilustrační dvojice; horní ilustrace vždy představuje „neutrální“ emocionální stav vzhledem ke spodní ilustraci, která představuje jinou náladu (např. „Smutná“, „Šťastná“).
Účastníci označí svou aktuální náladu a u každého ilustračního páru se zaznamenají hrubé skóre (rozsah: 0 ["Neutrální"] až 100 [emocionální stav]).
Všechna hrubá skóre pro každou stupnici jsou převedena na T-skóre.
Negativní nálady: T-skóre menší nebo rovné 59 jsou v normálních mezích, 60-69 představují hraniční T-skóre a skóre větší nebo rovné 70 jsou abnormální.
Pozitivní nálady: skóre vyšší nebo rovné 41 je v normálních mezích, 31–40 je hraniční a skóre 30 nebo nižší je abnormální.
Budou vyhodnoceny změny v celkovém skóre.
|
Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Osobní zdravotní dotazník-8 (PHQ-8)
Časové okno: Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Dotazník osobního zdraví (PHQ)-8 je 8položkový dotazník hodnotící frekvenci příznaků depresivního typu; toto opatření bylo ověřeno u starší dospělé populace.
Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jak často je během posledních dvou týdnů obtěžovaly různé zkušenosti (např. „malý zájem nebo potěšení z dělání věcí“).
Stupnice pro každou položku se pohybuje od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“).
Celkové skóre je součet 8 položek.
Skóre 1-9 je v mezích normy, 10-19 naznačuje podezření na těžkou depresi a 20+ naznačuje podezření na těžkou depresi.
Změny v celkovém skóre budou vyhodnoceny jako součást této studie.
|
Čas 1 (výchozí, týden 0), Čas 2 (následný 1, týden 9), Čas 3 (následný 2, týden 18)
|
Fokusová skupina/průvodce rozhovorem – Uživatelé
Časové okno: Po intervenci (sledování 1, týden 9 pro skupinu, která byla intervencí jako první; sledování 2, týden 18 pro skupinu, která obdržela intervenci jako první)
|
Cílová skupina nebo průvodce rozhovory, který byl vytvořen, aby prozkoumal zkušenosti uživatelů a dojmy ze systému ElliQ
|
Po intervenci (sledování 1, týden 9 pro skupinu, která byla intervencí jako první; sledování 2, týden 18 pro skupinu, která obdržela intervenci jako první)
|
Fokusová skupina/průvodce rozhovorem - Pečovatelé
Časové okno: Po intervenci (sledování 1, týden 9 pro skupinu, která byla intervencí jako první; sledování 2, týden 18 pro skupinu, která obdržela intervenci jako první)
|
Cílová skupina nebo průvodce pohovorem, který byl vytvořen, aby prozkoumal zkušenosti a dojmy pečovatelů se systémem ElliQ a související funkcí zasílání zpráv.
|
Po intervenci (sledování 1, týden 9 pro skupinu, která byla intervencí jako první; sledování 2, týden 18 pro skupinu, která obdržela intervenci jako první)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison B Sekuler, PhD, Baycrest
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Batchelor-Aselage M, Amella E, Zapka J, Mueller M, Beck C. Research with dementia patients in the nursing home setting: a protocol for informed consent and assent. IRB. 2014 Mar-Apr;36(2):14-20. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Boot WR, Charness N, Czaja SJ, Sharit J, Rogers WA, Fisk AD, Mitzner T, Lee CC, Nair S. Computer proficiency questionnaire: assessing low and high computer proficient seniors. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):404-11. doi: 10.1093/geront/gnt117. Epub 2013 Oct 9.
- Hastings SN, George LK, Fillenbaum GG, Park RS, Burchett BM, Schmader KE. Does lack of social support lead to more ED visits for older adults? Am J Emerg Med. 2008 May;26(4):454-61. doi: 10.1016/j.ajem.2007.07.005.
- Smith JM. Toward a better understanding of loneliness in community-dwelling older adults. J Psychol. 2012 May-Jun;146(3):293-311. doi: 10.1080/00223980.2011.602132.
- Mayer JD, Gaschke YN. The experience and meta-experience of mood. J Pers Soc Psychol. 1988 Jul;55(1):102-11. doi: 10.1037//0022-3514.55.1.102.
- Machado L, Thompson LM, Brett CHR. Visual analogue mood scale scores in healthy young versus older adults. Int Psychogeriatr. 2019 Mar;31(3):417-424. doi: 10.1017/S1041610218000996. Epub 2018 Jul 11.
- Bowling A, Stenner P. Which measure of quality of life performs best in older age? A comparison of the OPQOL, CASP-19 and WHOQOL-OLD. J Epidemiol Community Health. 2011 Mar;65(3):273-80. doi: 10.1136/jech.2009.087668. Epub 2010 Aug 18.
- Bichescu-Burian D, Cerisier C, Czekaj A, Grempler J, Hund S, Jaeger S, Schmid P, Weithmann G, Steinert T. [Patients with ICD-10 disorders F3 and F4 in psychiatric and psychosomatic in-patient units - who is treated where? : Allocation features from the PfAD study]. Nervenarzt. 2017 Jan;88(1):61-69. doi: 10.1007/s00115-015-0058-9. German.
- Kopecek M, Bezdicek O, Sulc Z, Lukavsky J, Stepankova H. Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination reliable change indices in healthy older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Aug;32(8):868-875. doi: 10.1002/gps.4539. Epub 2016 Jun 29.
- Koskas P, Henry-Feugeas MC, Feugeas JP, Poissonnet A, Pons-Peyneau C, Wolmark Y, Drunat O. The Lawton Instrumental Activities Daily Living/Activities Daily Living Scales: A Sensitive Test to Alzheimer Disease in Community-Dwelling Elderly People? J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):85-93. doi: 10.1177/0891988714522694. Epub 2014 Feb 26.
- Jakobsson U, Westergren A, Lindskov S, Hagell P. Construct validity of the SF-12 in three different samples. J Eval Clin Pract. 2012 Jun;18(3):560-6. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01623.x. Epub 2011 Jan 6.
- Poscia A, Stojanovic J, La Milia DI, Duplaga M, Grysztar M, Moscato U, Onder G, Collamati A, Ricciardi W, Magnavita N. Interventions targeting loneliness and social isolation among the older people: An update systematic review. Exp Gerontol. 2018 Feb;102:133-144. doi: 10.1016/j.exger.2017.11.017. Epub 2017 Dec 2.
- Jones RB, Ashurst EJ, Atkey J, Duffy B. Older people going online: its value and before-after evaluation of volunteer support. J Med Internet Res. 2015 May 18;17(5):e122. doi: 10.2196/jmir.3943.
- Robinson H, Macdonald B, Kerse N, Broadbent E. The psychosocial effects of a companion robot: a randomized controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2013 Sep;14(9):661-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Boss L, Kang DH, Branson S. Loneliness and cognitive function in the older adult: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2015 Apr;27(4):541-53. doi: 10.1017/S1041610214002749. Epub 2015 Jan 2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REB #18-54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Proaktivní sociální robot
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of MarylandDokončenoMozková mrtviceSpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNáborMrtviceKorejská republika